吉非替尼治療非小細(xì)胞肺癌４９例療效觀察

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1、吉非替尼治療非小細(xì)胞肺癌４９例療效觀察陳曉萍　杭曉聲　高翔　徐聞歡摘要目的：探討吉非替尼(商品名易瑞沙)治療非小細(xì)胞肺癌的療效和毒副反應(yīng)。方法：回顧性分析2005年至2007年我院49例單藥吉非替尼250mg治療復(fù)治的非小細(xì)胞肺癌患者至少4周，并獲得隨訪，評價總生存時間，疾病控制率，無進(jìn)展生存期，藥物毒副反應(yīng)。結(jié)果：總生存時間9月，疾病控制率66%,無進(jìn)展生存期6.6月，未出現(xiàn)III度Ⅳ度藥物毒性反應(yīng)。結(jié)論：吉非替尼可以顯著改善非小細(xì)胞肺癌臨床癥狀和生活質(zhì)量，且耐受性好，是一種適合我國人民的靶向治療藥物?！　￡P(guān)鍵詞吉非替尼；非小細(xì)胞肺癌　　　

2、　AbstractObjectiv：ToascertainclinicalexperienceandtoxicreactionsoftreatingNSCLCbyGefitinib.Methods：Clinicdataof49casesNSCLC2005-2007.evaluationadeaboutcurativeeffect,qualityoflife,mediunsurvivetime,timetoprogression,toxicaction.Result：Forty-ninepationseofallpatiaonsonths.,t

3、otalcliniccontrolrateetoprograssonths.Ⅲ-ⅣgradesoftoxicreactionayobviouslyimprovetheclinicalsymptomandQOLofNSCLCpatients.Itisakindofmolecule-tagetsmedicientsuitedallcelllungcancer　　　　改善生活質(zhì)量，尤其是改善疾病相關(guān)癥狀是晚期NSCLC的一個主要治療目標(biāo)。吉非替尼(商品名易瑞沙，阿斯利康公司生產(chǎn)）是世界上第一個表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理

4、局批準(zhǔn)于2005年２月２５日起正式在中國上市，用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌?；仡櫺苑治?005年至2007年我院49例單藥吉非替尼250mg治療復(fù)治的非小細(xì)胞肺癌患者至少4周，現(xiàn)報告如下?！　　　?臨床資料　　　　1.1一般資料　　經(jīng)病理和細(xì)胞學(xué)證實,共49例患者。其中腺癌32例,鱗癌12例，腺鱗癌5例；吸煙者(吸煙指數(shù)為每天吸煙支數(shù)×吸煙年數(shù)大于400)21例，不吸煙者28例；女性22例，男性27例；按TNM國際分期，IIIA期3例，IIIB期5例,Ⅳ期41例；多發(fā)性骨轉(zhuǎn)移40例，腦轉(zhuǎn)移24例，肝轉(zhuǎn)移18例，肺轉(zhuǎn)

5、移28例；兩個器官轉(zhuǎn)移43例，三個器官轉(zhuǎn)移28例；均為復(fù)治患者，既往均接受過含鉑類藥物化療；卡氏評分30-90分，年齡38-83歲；一線化療失敗者33例，二線化療失敗者16例?！　?.2治療與觀察方法　　所有患者均單藥口服吉非替尼，250mg，晨起空腹時。至少4周，并獲得隨訪?；颊叱霈F(xiàn)以下情況之一者由醫(yī)生決定終止用此藥治療:(1)出現(xiàn)III或Ⅳ度不良反應(yīng);(2)病灶進(jìn)展;(3)患者要求退出。服藥前及服藥后第1個月均查血常規(guī)、血生化、心電圖、腹部B超及肺CT，之后每2個月復(fù)查腹部B超及肺CT，每3個月復(fù)查腦CT、6個月骨放射性核素掃描(ECT)

6、，記錄隨訪結(jié)果。臨床療效評價按實體瘤RECIST評分標(biāo)準(zhǔn)。同時觀察總生存時間，疾病控制率，無進(jìn)展生存期，藥物III或Ⅳ度毒副反應(yīng)?！　?.3統(tǒng)計學(xué)分析　　應(yīng)用SPSS10.0進(jìn)行統(tǒng)計分析，其中計量資料分析采用t檢驗，累計生存率采用KaPlan一Meier方法計算，對生存率影響的單因素分析采用分層分析方法。以P0.05為差異有顯著性意義。計量資料采用T檢驗，P《0.05差異有顯著性意義　　　　2結(jié)果　　　　2.1臨床療效　　用藥4-8周后療效判定：部分緩解16例，疾病穩(wěn)定21例，進(jìn)展12例，疾病控制率76%。其中，女性22例，部分緩解9例，疾病

7、穩(wěn)定8例，進(jìn)展5例,疾病控制率77%。男性27例，部分緩解7例，疾病穩(wěn)定13例，進(jìn)展7例,疾病控制率74%。腺癌32例疾病控制率84%。鱗癌12例,疾病控制率75%。吸煙21例,疾病控制率71%。不吸煙28例，疾病控制率75%。按性別，病理類型，有無吸煙來分層，結(jié)果有顯著性差異?！　?.2總生存時間　　隨訪時間共兩年半。中位生存時間9月（1-23個月），疾病進(jìn)展時間6.6月（1-10個月）。　　2.3癥狀改善和生存質(zhì)量改善　　癥狀改善指咳嗽減輕，胸悶氣短乏力和疼痛改善,KPS評分上升。主要出現(xiàn)在服藥4周內(nèi)。其中一周內(nèi)改善者35例（71.43%

8、），兩周內(nèi)5例(10.2%)，三周內(nèi)2例(4.08%)，四周內(nèi)1例(2.04%)。部分緩解16例（32.65%）在一周內(nèi)癥狀全部改善。服藥3周內(nèi)KPS評分明顯提高。