吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察

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1、吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察摘要目的：探討吉非替尼單藥治療化療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效及不良反應(yīng)。方法:對化療失敗或不適宜化療的晚期NSCLC患者25例，給予吉非替尼治療。結(jié)果：25例中18例可評價(jià)療效，有效率32.0%,疾病控制率68.0%。常見不良反應(yīng)為I、II度皮膚改變和腹瀉，III度不良反應(yīng)占7.6%。結(jié)論：初步研究結(jié)果提示，吉非替尼治療女性，不吸煙，腺癌晚期NSCLC的療效確切，不良反應(yīng)小。適用人群證實(shí)肺腺癌后立即應(yīng)用，觀察2周若有效，可僅持續(xù)應(yīng)用吉非替尼控制，無效者則選擇綜合治療模式。關(guān)鍵詞靶向治療吉非替尼非小細(xì)胞

2、肺癌靶向治療是近年腫瘤學(xué)界的熱點(diǎn)之一，甚至被美國國立癌癥研究所（NCI）稱為21世紀(jì)腫瘤學(xué)研究的方向?？鼓[瘤藥吉非替尼是高特異性的表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶的抑制劑，通過阻斷信號傳導(dǎo)的第1步，抑制EGFR的磷酸化作用而具有抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用，主要用于晚期NSCLC的三線治療。收治局部晚期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的NSCLC患者25例,單藥口服吉非替尼250mg/日，至少口服＞30天,至疾病進(jìn)展或不可耐受的不良反應(yīng)，或死亡停藥，冋顧分析影響其療效和不良反應(yīng)的因素，總結(jié)報(bào)告如下。資料與方法入選標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期NSCLC；預(yù)期生存＞3個(gè)月；有可以測量或可評價(jià)的腫瘤病灶；有應(yīng)用抗

3、腫瘤藥吉非替尼的經(jīng)濟(jì)條件。轉(zhuǎn)移或一般狀況差；不能耐受化療或拒絕其他治療手段；既往標(biāo)準(zhǔn)化療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展需與前次治療間隔＞1個(gè)月。2008年8月?2009年9月收治愿意并有條件接受或要求應(yīng)用吉非替尼的NSCLC患者25例，均為IV期。其中男9例，女16例。年齡38?83歲，中位年齡69歲。腺癌21例，男5例，女16例；細(xì)支氣管肺泡癌3例，均為女性；腺鱗癌1例，為男性；鱗癌1例，男性;吸煙者3例，均為男性。既往未接受任何治療3例均為女性，余22例均接受過以順鉗或卡鉗為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案2~16周期。截至2010年8刀，死亡16例，存活9例，繼續(xù)服藥5例。25例隨診時(shí)間5?24個(gè)月，其中3例5個(gè)

4、月內(nèi)死14例隨診＞12個(gè)月。方法：吉非替尼（英國產(chǎn)9例或印度產(chǎn)16例）,口服250mg/H,直至腫瘤進(jìn)展、出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)或死亡停藥。30天為1個(gè)療程，至少口服＞1個(gè)療程。評定標(biāo)準(zhǔn)：①療效評定標(biāo)準(zhǔn)：按照RECIST實(shí)體瘤近期療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD）,疾病控制率為CR+PR+SD。②癥狀評定：根據(jù)每次隨診主訴及對癥治療變化情況評價(jià)如咳嗽、胸悶、疼痛、食欲等，癥狀減輕或消失定義為癥狀緩解。③不良反應(yīng)：根據(jù)常用藥物毒性標(biāo)準(zhǔn)V3.0（CTCAE）節(jié)選，分為0?IV級。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS軟件，療效差異采用

5、秩和檢驗(yàn)。結(jié)果療效評價(jià)：29例均有可測量實(shí)體病灶，其中CR1例（4.0%）,PR7例（28%）,SD9例（36.0%）,PD7例（28.0%）,有效率為32.0%（8/25）,疾病控制率為68.0%（17/25）O其中3例吸煙（包含1例鱗癌）患者和1例不吸煙的鱗腺癌患者均無效，已死亡。癥狀評定：治療前有腫瘤和關(guān)癥狀者25例，治療后癥狀減輕或消失12例，癥狀緩解率為48.0%,平均起效吋間為8天。不良反應(yīng)：25例患者中，按常用藥物毒性標(biāo)準(zhǔn)（I、II、III）分別為，座瘡樣皮疹13例（I度為20%,II度為24%,111度為8%）；腹瀉8例（II度5例，III度3例）；轉(zhuǎn)氨酶升高1例屬于II

6、度，應(yīng)用還原型谷胱甘肽即可恢復(fù)；無間質(zhì)性肺炎與骨髓抑制者；沒有因上述不良反應(yīng)而停藥或減藥者，經(jīng)對癥處理均可耐受。討論晩期非小細(xì)胞肺癌患者癥狀比較嚴(yán)重，咳嗽、氣短、咯血、腦轉(zhuǎn)移癱瘓等，癥狀評分的改變（癥狀緩解）與腫瘤客觀緩解率及生存期有著密切的相關(guān)性，直接影響患者生存期。目前，對于晚期非小細(xì)胞肺癌含鉗類化療是主要治療方法，但化療失敗后缺乏有效的治療方法。吉非替尼是一種選擇性EGFR受體阻斷劑，可阻斷EGFR酪氨酸激酶的活性，抑制腫瘤生長、轉(zhuǎn)移及血管生長，使瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡，資料顯示，在東方人的肺癌分子靶向治療中顯示出較好的療效和可耐受性。本研究所觀察的直接應(yīng)用吉非替尼治療首診女性、不吸煙、腺

7、癌患者的治療效果令人滿意。曾經(jīng)化療次數(shù)及年齡與療效無相關(guān)性。筆者認(rèn)為直接服用吉非替尼結(jié)合放化綜合治療可能使患者獲益。當(dāng)然，由于患者例數(shù)較少，隨訪數(shù)據(jù)不全，詭不能完全說明吉非替尼的臨床應(yīng)用價(jià)值，需要在今后的工作中搜集更多的病例來證實(shí)這一結(jié)論。分了靶向治療由于靶向作用模式，其不良反應(yīng)一般較低，吉非替尼的應(yīng)用是比較安全的。現(xiàn)觀察到座瘡樣皮疹發(fā)生率較高，腹瀉癥狀次Z,轉(zhuǎn)氨酶升高少見。最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)為間質(zhì)性肺炎，其主要癥狀為急性發(fā)作的呼吸