方劑配伍規(guī)律研究的現(xiàn)狀及發(fā)展方向

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1、方劑配伍規(guī)律研究的現(xiàn)狀及發(fā)展方向【關(guān)鍵詞】方劑配伍規(guī)律；研究現(xiàn)狀；發(fā)展方向　　方劑是一個以中藥飲片經(jīng)配伍組成的治療系統(tǒng)。拆方是目前應(yīng)用于方劑配伍規(guī)律研究最為常用的方法，通過拆方研究對許多中藥復(fù)方的配伍規(guī)律有了一定的認(rèn)識，但拆方研究所得結(jié)論不可能反映原方劑的本質(zhì)內(nèi)涵。在復(fù)方藥理研究方面，主要是觀察了與藥理效應(yīng)之間的關(guān)系，但是該研究主要以藥效為指標(biāo)，不能從宏觀觀察調(diào)節(jié)水平進(jìn)行藥效分析，脫離了“證”的概念，難以從根本上闡明方劑配伍規(guī)律及其科學(xué)內(nèi)涵。方劑的化學(xué)成分是方劑發(fā)揮療效的根本，通過研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了大量的活性成分，但是，方劑的化學(xué)組成并不能代表其在體內(nèi)發(fā)揮生物

2、效應(yīng)的化學(xué)形式。所以，僅從體外成分?jǐn)?shù)和量的變化角度來說明配伍藥物的相互關(guān)系，很難闡明方劑的配伍規(guī)律。因此，方劑配伍規(guī)律的研究也就從體外轉(zhuǎn)入體內(nèi)，從體內(nèi)化學(xué)成分及藥代動力學(xué)方面研究。這些研究從物質(zhì)基礎(chǔ)角度闡明君、臣、佐、使的配伍原理及科學(xué)內(nèi)涵，但是也無法反映整體，不能用來解釋方劑的配伍變化規(guī)律。我國學(xué)者提出了“中藥血清藥物化學(xué)”的概念及理論，通過主要藥效成分的體內(nèi)動態(tài)，成分間相互作用及消長規(guī)律的研究，來科學(xué)的詮解復(fù)方的配伍規(guī)律。總之，未來方劑的研究，應(yīng)該遵循一定的規(guī)律和基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，充分利用分子生物學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，進(jìn)行藥效物質(zhì)比構(gòu)成與生物效能靶點(diǎn)反應(yīng)特

3、性的相關(guān)研究，揭示方劑配伍規(guī)律。從而建立一個研究復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制、創(chuàng)制現(xiàn)代化高效中藥的方法學(xué)平臺。方劑配伍規(guī)律是中醫(yī)藥理論的靈魂，也是目前制約中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。方劑配伍規(guī)律的現(xiàn)代研究經(jīng)歷從飲片到成分、從體外到體內(nèi)、從單一方法研究到多學(xué)科技術(shù)融合的歷程，在不同層面和不同角度上均取得了踏實(shí)的進(jìn)展，但仍存在許多問題，尤其是在方法學(xué)上有待于新的突破。　　1拆方研究方劑是一個以中藥飲片經(jīng)配伍組成的治療系統(tǒng)，無論從化學(xué)還是從藥理學(xué)的角度來看都是一個復(fù)雜體系。拆方是目前應(yīng)用于方劑配伍規(guī)律研究最為常用的方法。近年來，已經(jīng)完成了桂枝湯、補(bǔ)中益氣湯、補(bǔ)陽還

4、五湯、六味地黃湯及防己黃芪湯等大量經(jīng)典方劑的拆方研究，在尋找復(fù)方增效減毒作用的最佳組合、確定方中主要藥物或活性物質(zhì)、尋找方中藥物的最佳劑量配比關(guān)系、精簡方劑等方面取得了確定的成效。通過折方研究對許多中藥復(fù)方的配伍規(guī)律有了一定的認(rèn)識，也積累了一定的經(jīng)驗(yàn)。但拆方研究方法尚存在一些不足，如拆方研究使原方劑被肢解、打破了方劑的整體性，甚至與原方劑相比已經(jīng)面目全非；數(shù)學(xué)設(shè)計(jì)的拆方分析與中醫(yī)理論相去較遠(yuǎn)；拆方研究的最終評價指標(biāo)未能與方劑所治疾病的病機(jī)緊密結(jié)合。因此，拆方研究所得結(jié)論不可能反映原方劑的本質(zhì)內(nèi)涵，更難以深入揭示復(fù)方配伍的普遍規(guī)律?！　?通過藥理效應(yīng)的變化研

5、究在復(fù)方藥理研究方面，主要是觀察了與藥理效應(yīng)變化之間的關(guān)系。目前已研究的方劑約60余個，其中早期的正柴胡飲、桂枝湯等名方的研究，堪稱這類研究的典范。之后，復(fù)方丹參飲、血府逐瘀湯、補(bǔ)陽還五湯、參附湯、涼膈散、調(diào)胃承氣湯、枳實(shí)消痞丸等大量方劑也都采用這種研究方法。同期，國外(主要是日本)也進(jìn)行了大量的方劑藥效學(xué)研究，但多數(shù)都側(cè)重于利用現(xiàn)代技術(shù)揭示方劑作用機(jī)制及新功效探討，往往脫離中醫(yī)理論的指導(dǎo)，對方劑配伍研究較為薄弱。藥理效應(yīng)的研究方法，從藥效學(xué)角度對方中各藥（或藥組）的作用、地位及其相互關(guān)系進(jìn)行了探討，證明方劑中各藥味間具有協(xié)同或拮抗的相互作用；各組成藥物在

6、方中具有君、臣、佐、使不同地位，在一定程度上驗(yàn)證了方劑組成的合理性及中藥配伍應(yīng)用的優(yōu)越性，為方劑配伍研究提供了一定的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。但是，該研究主要以某種藥效為指標(biāo)，不能從宏觀觀察調(diào)節(jié)水平進(jìn)行藥效分析，脫離了中醫(yī)“證”的概念，因此，難以客觀揭示方劑的組方原理；而且，對中藥化學(xué)成分的研究相對滯后，對方劑的物質(zhì)基礎(chǔ)與藥效之間的內(nèi)在關(guān)系認(rèn)識不清，難以從根本上闡明方劑配伍規(guī)律及其科學(xué)內(nèi)涵?！　?通過化學(xué)成分的變化研究方劑配伍規(guī)律的研究，僅停留在中藥飲片配伍與藥效關(guān)系的層次上，顯然已經(jīng)很難再深入下去。因此，方劑研究勢必朝縱深方向發(fā)展，即朝向方劑中各有效成分間的內(nèi)在聯(lián)

7、系的方向發(fā)展，從物質(zhì)基礎(chǔ)角度探討方劑配伍規(guī)律。例如，中藥的沉淀性配伍研究發(fā)現(xiàn)以黃芩、黃連、黃柏為基礎(chǔ)的復(fù)方注射液存在嚴(yán)重的沉淀反應(yīng)。日本對仲景方12個含黃連的復(fù)方進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)，黃連與甘草配伍后產(chǎn)生無苦味白色沉淀，提出研究沉淀物活性可能是有意義的。不同配伍葛根芩連湯中葛根素、黃芩苷、小檗堿的含量研究以及不同配伍麻黃湯中桂皮醛和苦杏仁苷含量的研究，證實(shí)配伍對有效成分的溶出率有影響。近年來，對方劑配伍后新成分的產(chǎn)生日益引起重視，生脈散全方的化學(xué)成分在煎煮后，產(chǎn)生了新成分5羥甲基2糠醛（5HMF），進(jìn)一步分析配伍作用發(fā)現(xiàn)，它是麥冬與五味子共煎過程中生成的，

8、并與量的配伍有關(guān)；且生脈散全方及人參與麥冬、麥冬與五味子配伍中人參