枸櫞酸鉀緩釋片的制備論文

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1、枸櫞酸鉀緩釋片的制備論文陳龍浩,鄒江冰,孟靜,蔣琳蘭【摘要】目的制備枸櫞酸鉀緩釋片并考查其體外釋放機(jī)制。方法采用正交試驗(yàn),以體外累積釋放率為指標(biāo),篩選枸櫞酸鉀緩釋片的處方工藝。結(jié)果100g素片中加入聚丙烯酰胺樹(shù)脂5g、滑石粉0.38g,所制得的枸櫞酸鉀緩釋片在體外按Higuchi模式釋藥;0.5、1.5、3h累積釋放度分別為(44.5±0.8)%、(59.1±0.7)%、(95.1±0.7)%,符合2010年版《中國(guó)藥典》相關(guān)規(guī)定。結(jié)論所制備緩釋片工藝合理.freelcitratesustained-releasetabletsandstudyitsin-v

2、itroreleasemechanism.MethodsTechnologicalparametersoftabletsulativereleasingrateasindex.ResultsTheoptimizedparametersideresin5g/100gpotassiumcitratetablets,talc0.38g/100gpotassiumcitratetablets.Releasingrateofpotassiumcitratefromtabletsonstratedinaccordanceulativereleasingratesof0.

3、5h,1h,3hare(44.5±0.8)%,(59.1±0.7)%,(95.1±0.7)%respectively,acoeia(2010Edition).ConclusionThisprocessofsustained-releasetabletsisreasonableancein-vitroreleaseeffect.Keycitrate;sustained-releasetablet;polyacrylamideresin;technology;accumulativereleasing枸櫞酸鉀于1985年被美國(guó)FDA批準(zhǔn)為單味藥治療遠(yuǎn)端腎小管酸中

4、毒、低枸櫞酸尿性草酸鈣結(jié)石及尿酸結(jié)石伴或不伴有含鈣結(jié)石,對(duì)泌尿系各類結(jié)石均有防治作用1。由于枸櫞酸鉀屬于極易水溶性藥物,每片劑量很大,采用通常的骨架緩釋技術(shù),片重會(huì)達(dá)到1g左右,導(dǎo)致患者吞服困難;而且骨架緩釋片制備工藝復(fù)雜,緩控釋材料用量大、成本高。國(guó)內(nèi)已有將枸櫞酸鉀制成5.5mm的球狀異型緩釋片2的文獻(xiàn)報(bào)道,該制劑片重符合要求,但每次需服用6片,1日3次,患者的順應(yīng)性差。為此,筆者嘗試以自制改性聚丙烯酰胺樹(shù)脂作為水性包衣材料制備枸櫞酸鉀緩釋片,片重適中,每次只需服用2片,工藝簡(jiǎn)便,成本低廉,不需添加任何增塑劑,也不必進(jìn)行后期加熱膜愈合。1儀器與試藥1.1藥

5、品與試劑枸櫞酸鉀(臺(tái)山市新寧制藥有限公司);枸櫞酸鉀對(duì)照品(金測(cè)分析技術(shù)天津有限公司);聚乙烯吡咯烷酮(PVPk30,廣州南方化玻公司,化學(xué)純);微晶纖維素(淮南山河藥用輔料有限公司);滑石粉(桂林桂廣滑石開(kāi)發(fā)有限公司);無(wú)水硫酸銅(廣東隴西化學(xué)廠,分析純);無(wú)水乙醇(廣州化學(xué)試劑廠)。1.2儀器THP型花籃式壓片機(jī)(上海天翔健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司);edicalmanagementofnephrolithiasisinDallas:Update1987J.JUrol,..畢業(yè)1988,140(3):461-467.2張春燕,王洪光,周金輝,等.枸櫞酸骨架緩釋

6、片的研制J.齊魯藥事,2007,26(5):302-303.3欒芙蓉,蔣琳蘭.正交試驗(yàn)優(yōu)選氯化鉀緩釋片制備工藝J.中國(guó)藥房,2008,19(31):2440-2442.4吳雪,楊蕾,張婭.4種測(cè)定枸櫞酸鉀溶液含量的方法比較J.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2006,25(8):830-831.5向軍濤,蔣琳蘭.硝苯地平緩釋片的制備及其體外釋放度考察J.中國(guó)藥房,2007,18(7):526-527.6黃堅(jiān)彤,陳玲.影響薄膜包衣的工業(yè)因素J.廣東藥學(xué),2001,11(1):25-26.

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