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《舒肝順氣丸質(zhì)量標準研究 》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、舒肝順氣丸質(zhì)量標準研究【摘要】 目的建立舒肝順氣丸的質(zhì)量標準。方法采用薄層色譜（TLC）、顯微鏡對處方中的藥材進行了鑒別；用高效液相色譜（HPLC）測定制劑中的厚樸酚與和厚樸酚的含量。結(jié)果可鑒別出白芍、枳實、木香、延胡索、佛手、甘草、香附；厚樸酚與和厚樸酚分別在0.1096～0.8220，0.1176～0.8820μg內(nèi)色譜峰面積與含量呈線性關系（r=0.9997，0.9996），平均回收率為96.1%。結(jié)論所建方法可行，專屬性、重復性好，可用于舒肝順氣丸的質(zhì)量控制?！娟P鍵詞】舒肝順氣丸；質(zhì)量標準；厚樸酚；和厚樸酚 Abstract：Objective
2、ToestablishthequalitystanbardforShuganShunqiPill.MethodsTheherbsinShuganShunqiPillicroscope,andthecontentsofmagnololandhonokiolinedbyHPLC.ResultsRadixPaeoniaeAlba,FructusAurantiiImmaturus,RadixAucklandiae,RhizomaCorydalis,FructusCitriSarcodactylis,RadixEtRhizomaGlycyrrhizae,Rhizom
3、aCypericouldbedetermined.Magnololandhonokiolshoethodisavailable,reproducibleandcanbeusedforqualitycontrolofthismisturae. KeymondScientificCo.）；分析天平（1/10萬，MettlerToledoAG135）?！ ?.2對照品及對照藥材 延胡索、芍藥苷、厚樸酚、和厚樸酚對照品，枳實、木香、佛手、甘草對照藥材，由中國藥品生物制品檢定所提供。 1.3試劑 溶劑為色譜純與分析純；薄層色譜用硅膠G，H（煙臺匯友硅膠開發(fā)有
4、限公司）?！ ?.4舒肝順氣丸由重慶希爾安藥業(yè)有限公司提供?！ ?方法與結(jié)果 2.1定性鑒別 2.1.1香附顯微鑒別 取本品，置顯微鏡下觀察：分泌細胞類圓形，內(nèi)含黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍5～8個細胞作放射狀環(huán)列。見圖1?！ ?.1.2木香TLC鑒別〔1〕 取本品45g，剪碎，加水10ml分散成漿狀，加硅藻土30g拌勻、攤開，80℃干燥15min，用乙醚回流兩次（100，80ml），30min/次，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材1g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙
5、酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。吸取上述兩種溶液各3～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷－丙酮(10∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，80℃加熱至斑點清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。見圖2。 2.1.3枳實TLC鑒別（2） 取2.1.2項下供試品溶液。另取枳實對照藥材1g，加甲醇10ml，回流30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。吸取供試品溶液5μl，對照藥材溶液2μl，分別點于同一以0.3%CMC-Na溶液為黏合劑的硅膠H薄層板上，以氯
6、仿－丙酮－甲醇－濃氨試液(13∶4∶3∶0.5)為展開劑，預平衡15min，展開，取出，晾干，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，80℃加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。見圖3?！ ?.1.4佛手TLC鑒別〔1〕 取“2.1.2”項下供試品溶液。另取佛手對照藥材1g，加無水乙醇10ml，超聲處理30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。吸取供試品溶液5μl，對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，預平衡15min，展開，取出，晾干
7、，置紫外燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。見圖4?！ ?.1.5延胡索TLC鑒別 取本品45g，剪碎，加水10ml分散成漿狀，加硅藻土30g拌勻、攤開，100℃干燥15min，用濃氨水－乙醇（1∶1）40ml潤濕，加乙醚回流兩次（100，80ml），30min/次，濾過，濾液用20%鹽酸溶液萃取兩次（25，25ml），合并酸液，加濃氨試液調(diào)節(jié)pH值至10，用乙醚萃取兩次（60，50ml），合并乙醚液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇制成每毫升含1mg的溶液，
8、作為對照品溶液。吸取供試品溶液10μl，對照品溶液2μl，分別點于
