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《凍干人用狂犬病疫苗人二倍體細胞的研制》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、人二倍體細胞為人源正常組織細胞,用其作為細胞基質(zhì)進行狂犬疫苗的生產(chǎn),避免了生產(chǎn)過程帶入外源致病因子的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的研制可能,無致瘤性和異種蛋白過敏源,從而提高了疫苗的安DevelopmentofFreeze-DriedRabiesVaccine(HDC)forHumanUse全性。同類產(chǎn)品在國外有企業(yè)生產(chǎn),但沒在中國大陸銷售。蔡勇CAIYong成都康華生物制品有限公司ChengduKanghuaBiologicalProductsCo.,Ltd2012年中國狂犬病年會.140-20
2、12年中閨狂犬病年會-141.Z0lZg,P國狂犬病年會Jj?:?二I■■—■————■曩曩黑黲黲8”7。Antibod',persistence,32)earsafterpmt-expmareprophyI-曲啪hmm人=鋸體綱量班次癀疫茸‘1帕C1/1罩■馕薛后3約i的抗體持久毪一dhlfotdr.enrabiesvaedae(卸哪匕nIIl1975.1976forty.fivepersonsseverelybittenbyrabidwolvesanddogsin1975~1976年,人__:倍體細
3、胞狂犬病疫苗(HDCV)成功治療被狼和狗lranwcrctreatedSXlCC.esSfullyagainstrabieswItl'HDCV.Inthisstudycontact嚴重咬傷的45例伊朗狂犬炳忠者。本研究在初次治療32年后與上述患者w舔madewltlI26of45abovepersons.32yearsaftertheirinitialtreatment中的26/45例取得,聯(lián)系.所有患者的狂凡病中和抗體血滴水甲均介于andallhadrabiesneutralizingantibody
4、rangingfrom0.3to2.69IU/mlof0.3~2.69IU/ml。26例患者中有17例在28年前接受了1次加強荊鼉的∞呲Ofthe26persons.17hadt髓.ewedaboosterdoseof蛐D“,28yearsHDCV。給r其余9例1次加強劑量的HDCV,他們在初次治療后未接受agoandtheremaining9persons.whohadnot“翳ivedanyboostersincethe任何加強劑量疫苗。9例患者在加強劑量疫苗接種后均產(chǎn)牛凹憶應答。initialtr
5、eatment,wc佗giVeno吐boosterdoseofHDCVAll9ofthese本研究在32年前接受暴露后HDCV接種的患者中證實了狂犬嫡中和抗體patientsdevelopedananamaestici'e$porlscaftertheirboosterinoculation.的持久性.此外,單次加盟劑量Ⅲ)cv在所有患者中可引起回憶應答.ThiSstudyconfirmsthepersistenceofrabiesneutralizingantibodyinpersonsthatrec
6、eivedpost-CxposuFevaccinationwi曲HIX:V.32yearspreviouslyFurthermore.a(chǎn)singleboosterin∞uI鰣∞withHDCVresultedinananmestic“嘲加n8cinallindividuals.——F時皿^.s抽·∞6s.Jammi^,daJ.^mt吶p們證k^∞.J2yc山'J—hp%t嘲幣o“旭prop畸hnwithhumandiploidoeJ/rabieT帕cc白性mⅨ舶V∞嘲‘——^時m』.函嘲isJaw*an
7、iA.a(chǎn)al.』眥岫pml岫m。e32ylw時咖,pod-2011M畔12,29(2l}:3742-’.prophylax正f·“晴huma∞diildoMcell,曲暗w盼f蛔(HDCn.Facc婦.2011May12;29(21):3742·工.1、下潿●——I———I瞰一不良反應。疫苗接種后至現(xiàn)場終止日(42天),未觀察到與疫苗有關的其它異常反應、偶合反應和任何有臨床意義的不良事件.免疫接種后14天和免疫接種后42天.受試者血中抗體濃度都已100%達到免疫保護要求.-本產(chǎn)品研制時間為8年,預期上市
8、后能為狂犬瘸防治作出廁‰篇氈髓融嘉褊‰僥幽)。幽。蜘一枷therecipientsdonngtheprobation.OnDay-42aftcrvaccination.nOparadoxicalrcactiol岱.coupled代acdol協(xié)oradverseeventsofclinical
9、ignificam.ehappened.BothonDay·14andDay-42afterveccination,theantibodyco刪=tm