毛細管氣相色譜法測定頭孢布烯中有機溶劑殘留量

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1、毛細管氣相色譜法測定頭孢布烯中有機溶劑殘留量?實驗與研究?1322o05,Vo1.29,No.33結(jié)論藥學避展痰熱者,因于火盛.清熱化痰是中醫(yī)治咳大法之一,是治療中抓住主要矛盾與矛盾主要方面的具體體現(xiàn).清熱止咳顆粒采用了上海第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院中醫(yī)科劉福春教授的祖?zhèn)髅胤?又經(jīng)300余例臨床的進一步應用,顯現(xiàn)對上呼吸道感染的疾病,尤對痰熱咳嗽有清熱化痰,宣肺止咳的滿意功效,且毒副作用小.本藥效學實驗也表明,中成藥清熱止2005年第29卷第3期第132頁Progress/nP/umsama/~Se/enees咳顆粒對動物具有顯著的鎮(zhèn)咳,解痙,祛痰和抗炎

2、消腫作用,其療效分別可與陽性對照藥嗎啡,可待因,異丙腎上腺素,NH4Cl以及氫化可的松相媲美.[參考文獻】[1]徐淑云,卞如濂,陳修,等.藥理實驗方法學[M].第一版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1982.[2】李影林.臨床微生物學及檢驗[M】.長春:吉林科學技術(shù)出版社,1991.毛細管氣相色譜法測定頭孢布烯中有機溶劑殘留量初虹,孫利,張國成(蘇州東瑞制藥有限公司研發(fā)中心,江蘇蘇州215128)[摘要】目的:建立同時測定頭孢布烯中乙腈,二氯甲烷,乙酸異丙酯,甲苯和苯甲醚殘留量的毛細管氣相色譜法.方法:采用HP-5毛細管柱(30mx0.53咖,1.5/an

3、),柱溫采用程序升溫,檢測器為FID,載氣為氮氣.結(jié)果:各溶劑色譜的分離度均大于1.5,線性關(guān)系良好(r>0.99),平均回收率為96.5%～99.O%,BSD為1.1%～2.4%(t/,=9).結(jié)論:毛細管氣相色譜法測定頭孢布烯中殘留溶劑,方法簡便,結(jié)果準確.[關(guān)鍵詞】頭孢布烯;有機溶劑殘留量;毛細管氣相色譜[中圖分類號】0657.71[文獻標識碼】B[文章編號】1001—5094(2005)01—0132—05DeterminationofResidualOrganicSolventsinCeftibutenbyCapillaryGCCH

4、UHong,SUNLi,ZHANGGuo-eheng(SuzhouDmvnraysPharmaceuticalCo.Ltd.,Suzhou215128,China)[Abstract]Objective:ToestablishacapillaryGCmethodtodeterminetheresidual0I號IIlics0lvents—一aeetonitrile,diehloromethane,isopropylacetate,tolueneandanisoleineeftibuten.Methods:AHP一5column(30inx0.53m

5、m,1.5)wasusedwithprogrammedcolumntemperatureandFIDdetectorandtakiIlgN2ascarriergas.Results:TheGCresolutionsofsolventswereabove1.5.1heircalibrationcurveswerelinear(r>0.99).Theiraveragerecoveriesare96.5%一99.O%andRSDswere1.1%一2.4%(/1,=9).Conclusion:ThecapillaryGCmethodissimple

6、andaccurateandCanbeusedtodeterminetheresidual0l芬micsolventsinceftibuten.[Keywords]Ceftibuten;Residualorganicsolvent;CapillaryC,C[接受日期】2004-10-12通訊作者:初虹,高級工程師;研究方向:新藥開發(fā);1Id:0512-65626868-31O1:E-nmil:ch@dawnrays.com2005年第29卷第3期第133頁Prog/'e$s/nPharmaceufica/Sc/el~ge8藥學建展頭孢布烯是第三代廣

7、譜口服頭孢菌素,具有廣譜抗菌活性,對大多數(shù)革蘭陰性菌和部分革蘭陽性球菌有較強的抗菌作用,對質(zhì)粒介導的f}-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定.本品在合成過程中所用的乙腈,二氯甲烷,乙酸異丙酯,甲苯和苯甲醚是《中國藥典》(20o0年版)和《藥品注冊的國際技術(shù)要求》中規(guī)定限制的有機溶劑【1.2],5種溶劑各有不同限度的規(guī)定,但同時對它們的殘留量進行檢測未見有文獻報道.因此,本文建立了毛細管氣相色譜法,測定頭孢布烯中這5種溶劑的殘留量.1儀器與試藥Agilent一6890N型氣相色譜儀(安捷侖科技有限公司,FID檢測器,Agilent自帶色譜工作站).頭孢布烯原料藥(蘇州

8、東瑞制藥有限公司,批號021001,021002,021003);乙腈,二氯甲烷,乙酸異丙酯,甲苯,苯甲醚和二甲基甲酰胺(