維胺酯膠囊聯(lián)合羅紅霉素治療尋常性痤瘡38例療效觀察

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1、維胺酯膠囊聯(lián)合羅紅霉素治療尋常性痤瘡38例療效觀察【摘要】目的為觀察維胺酯膠囊聯(lián)合羅紅霉素治療痤瘡的安全性、療效。方法采用隨機(jī)、陽性藥物平行對照的臨床試驗(yàn)。治療組采用口服維胺酯膠囊50mg，3次/d，同時加服羅紅霉素膠囊150mg，2次/d；對照組口服米諾環(huán)素50mg，2次/d。結(jié)果治療組痊愈率為78．9%，有效率為94．7%，與對照組相比，P>0．01，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論維胺酯膠囊聯(lián)合羅紅霉素治療痤瘡安全性好，療效好，值得臨床推廣應(yīng)用。?【關(guān)鍵詞】維胺酯;羅紅霉素;痤瘡;尋常性;治療筆者于2006年6月至2007年6月應(yīng)用維胺酯膠囊(三蕊，重慶華邦制藥有

2、限公司生產(chǎn))聯(lián)合羅紅霉素膠囊(江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn))治療尋常性痤瘡38例，取得滿意療效，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。1臨床資料1．1一般資料576例患者均來自本院皮膚科門診，病情按Pillshury分類[1]，選擇中、重度(II、III級)的面部尋常型痤瘡患者，臨床主要表現(xiàn)為面部的粉刺、炎性丘疹、結(jié)節(jié)或膿皰。隨機(jī)分為兩組，治療組38例，男20例，女18例，年齡18~39歲，平均22．6歲，病程2個月~3年；II級18例，III級20例；對照組38例，男21例，女17例，年齡18~40歲，平均22．7歲；病程2個月~3年；II級19例，III級19例。兩組患者在發(fā)病年齡

3、、性別、病程、病情嚴(yán)重程度無顯著性差異，具有可比性。所有患者近2個月內(nèi)未內(nèi)服或外用抗生素、糖皮質(zhì)激素、維A酸類藥物、孕婦、高血脂、肝腎功能異常者不列入本觀察。育齡婦女服藥期間及停藥1年內(nèi)嚴(yán)格采取避孕措施，并簽知情同意書。排除觀察期間用其他治療性藥物及未完成療程者。1．2治療方法治療組口服維胺酯膠囊50mg，3次/d，同時加服羅紅霉素膠囊150mg，2次/d；對照組口服米諾環(huán)素膠囊50mg，2次/d。兩組病例分別于2、4周進(jìn)行隨訪，總療程均為4周，兩組皮損均外涂硫磺洗劑。1．3療效判定標(biāo)準(zhǔn)所有入選患者均于治療前、用藥后2周、用藥后4周進(jìn)行隨訪，并根據(jù)粉刺、丘疹、

4、膿皰、結(jié)節(jié)囊腫、脂溢程度等5個方面進(jìn)行臨床評分：0分為無癥狀；1分為粉刺50個，丘疹>20個，膿皰>10個，結(jié)節(jié)囊腫>6個，脂溢程度重度。?5根據(jù)臨床癥狀和體征改善程度，計算療效指數(shù)。療效指數(shù)(%)=(療前總積分-療后總積分)/療前總積分×100%。痊愈：癥狀、體征基本消失，療效指數(shù)≥90%；顯效：癥狀、體征明顯減輕，療效指數(shù)為60%~89%；有效：癥狀、體征改善，療效指數(shù)為20%~59%；無效：癥狀、體征無明顯改善，療效指數(shù)<20%。痊愈加顯效的百分比合計為總有效率。1．4安全性評價記錄試驗(yàn)期間受試者出現(xiàn)的所有不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、嚴(yán)重程度、處理

5、經(jīng)過及轉(zhuǎn)歸，并判斷與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性。同時，讓試驗(yàn)前及試驗(yàn)結(jié)束檢查血、尿常規(guī)、血脂、肝、腎功能。1．5統(tǒng)計學(xué)方法臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SAS9．1統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理，記數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果?兩組治療結(jié)果見表1。兩組患者4周治療，治療組痊愈率為78．9%，對照組痊愈率為36．8%，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=13．8，P<0．01)，總有效率比較差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=10．05，P<0．01)。?不良反應(yīng)：治療組有6例出現(xiàn)皮膚干燥，3例出現(xiàn)輕度上腹部不適，1例出現(xiàn)眼睛干燥，1例出現(xiàn)口唇干燥，均為輕度，患者均能忍受，未做任何特殊處理。對照組為2例出現(xiàn)輕度

6、胃部不適，可耐受亦未做特殊處理。4周療程結(jié)束不良反應(yīng)均消失。?3討論?5尋常性痤瘡是一種青春期常見的毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病[2]，其發(fā)病機(jī)制主要有雄激素作用、皮脂腺功能亢進(jìn)、毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常、毛囊皮膚腺單位中微生物的作用及炎癥反應(yīng)4個方面。維胺酯膠囊是通過對全反式維A酸進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，使羧基與對氨基苯甲酸乙酯反應(yīng)后形成酰胺，具備了維A酸的臨床治療作用，減少了很多不良反應(yīng)?？诜烧{(diào)節(jié)和控制上皮細(xì)胞分化與生長，抑制角化，能減少皮脂分泌，抑制角質(zhì)形成細(xì)胞的角化過程，使角化異?；謴?fù)正常，抑制痤瘡丙酸桿菌的生長，并有調(diào)節(jié)免疫及抗炎作用。能直接或間接地針對痤瘡發(fā)病

7、過程的4個重要環(huán)節(jié)發(fā)揮良好療效[3]。有研究報告其用于治療中、重度痤瘡療效較好[3-4]。羅紅霉素可抑制痤瘡丙酸桿菌酯酶和中性粒細(xì)胞趨化因子的產(chǎn)生，具有良好的抗炎效果。兩者聯(lián)合治療痤瘡可針對痤瘡發(fā)病的多個環(huán)節(jié)，經(jīng)過4周治療，有效率達(dá)94．7%，治愈率達(dá)78．9%，均明顯高于對照組。說明二者聯(lián)合治療尋常性痤瘡具有較好的協(xié)同作用。?另一方面，米諾環(huán)素不僅具有廣譜抗菌、抗炎作用及抑制淋巴細(xì)胞功能，尚可抑制皮膚分泌，顯著減少面部皮膚游離脂肪酸水平，并隨治療時間延長作用增強(qiáng)，停藥后仍能維持該作用，因其脂溶性高，更易滲入組織中發(fā)揮作用，起效更迅速，療效更持久，被廣泛用于治

8、療中度痤瘡，取得良好療效[5-6]。?