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1、利膽排石丸的制備及臨床應用論文.freel×10cm×25cm。1．2試藥虎杖對照藥材(批號為980-200002)、綠原酸(批號為753-9003)、咖啡酸(批號為885-200102)，均由中國藥品生物制品檢定所提供；所用試劑均為分析純；利膽排石丸樣品及陰性樣品由我院制劑室提供。2．處方及制備2．1處方金錢草1000g、虎杖300g、茵陳1000g、蒲公英1000g、柴胡250g莪術(shù)100g、扁蓄150g、石葦1000g、海金沙1000g、車前子150g、郁金200g滑石250g、澤瀉100g、大黃150g，共十四味中藥組成。2．2制法以上十四味中
2、藥，取茵陳、金錢草、石葦、蒲公英、虎杖加水煎煮兩次，每次1.5h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量；余藥共粉碎成細粉，混勻，用上述煎液泛丸，干燥，即得；規(guī)格：15～18丸/g，相當于生藥材2g。3．質(zhì)量標準3．1性狀本品為棕褐色小丸粒，味苦。3．2鑒別3．2．1茵陳的薄層鑒別取樣品20g，研細，用乙酸乙酯提取3次，每次100ml，合并提取液，濃縮至2ml，作為供試品溶液；另取綠原酸1mg，加乙酸乙酯2ml制成對照品溶液；再取缺茵陳的樣品同供試品法制成陰性對照品溶液。按照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl，陰性對照品溶液5μl分別點于同
3、一硅膠GF234薄層板上，以三氯甲烷-酸乙酯一甲酸(4:4:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜圖中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同的藍色熒光斑點，陰性對照品色譜相應位置上無相同的斑點。3．2．2虎杖的薄層鑒別取樣品10g，研細，加甲醇150ml，超聲處理15min，濾過，濾液蒸干，殘渣加2.5mol／L硫酸溶液10m1，水浴加熱30min，放冷，用三氯甲烷振搖提取兩次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液；另取虎杖對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液；再取缺虎杖的陰性樣品
4、10g，同供試品法制成陰性對照品溶液。按照薄層色譜法試驗，吸取上述3種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)一甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點，置氨蒸氣中熏后，斑點變紅色；而陰性對照品色譜相應的位置上無相同的斑點。3．2．3蒲公英的薄層鑒別取本品20g，研細，加甲醇100ml，加熱回流30min，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯
5、液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取咖啡酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液；再取缺蒲公英的陰性樣品20g，同供試品法制成陰性對照品溶液；按照薄層色譜法試驗，吸取上述3種溶液各6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點，而陰性對照品色譜相應位置上則無相同的熒光斑點。3．3檢查水分、崩解度、衛(wèi)生學檢查等均符合《中國藥典》2005年版一部附錄丸劑項
6、下的各項規(guī)定。4．臨床應用4．1病例選擇門診觀察110例結(jié)石患者，男78例，女32例；年齡18～62歲，平均年齡41歲；病程0.5～15年。治療前全部病例均經(jīng)影像學檢查(B超、CT、膽道造影)以確定結(jié)石的部位、大小、類型、數(shù)量和無嚴重的并發(fā)癥。其中膽結(jié)石38例，結(jié)石性膽囊炎25例，輸尿管結(jié)石23例，膀胱結(jié)石5例，雙腎結(jié)石7例，單腎結(jié)石12例；結(jié)石最小的為0.3cm＋0.2cm，最大的為1．2cm×0.5cm。4．2治療方法全部患者服用利膽排石丸，一次5g，一日3次，4周為1個療程，連服3個療程，治療期間不得服用其他同類藥品，每個療程后做影像學檢查。服藥
7、前根據(jù)結(jié)石部位不同，囑病人雙手撐地，抬高下肢，用空心掌拍打側(cè)腰部10min，或拍打腹部10min，然后服藥，服藥后15min飲白開水500ml，0.5h后跳躍15min，待有強烈尿意時排尿，觀察尿液變化及有無異物排出。4．3療效評價標準臨床治愈為結(jié)石排出體外，臨床癥狀消失，做B超、CT、膽道造影影像學檢查。有1種以上檢查結(jié)果為結(jié)石消失，尿常規(guī)化驗正常。有效為臨床癥狀緩解或消失，結(jié)石下移、變小，或多發(fā)性結(jié)石部分排出。無效為臨床癥狀及體征仍然存在，影像學檢查結(jié)石位置、大小、數(shù)量無改變，尿常規(guī)檢查同治療前比較未見明顯改善。4．4治療結(jié)果服藥最短的為20d，最
8、長的為72d，平均為48.5d，排出結(jié)石最大的1.2cm×0.5cm，其次為1.0cm×0.3
