利膽排石丸制備及臨床應(yīng)用

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1、利膽排石丸制備及臨床應(yīng)用論文關(guān)鍵詞:利膽排石丸;制備;臨床應(yīng)用論文摘要:目的:制訂利膽排石丸的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),并觀察其臨床療效。方法:采用薄層色譜法對方中茵陳、虎杖、蒲公英進行鑒別,并選擇110例結(jié)石患者,使其全部服用利膽排石丸,然后進行臨床觀察。結(jié)果:臨床治療110例患者,總有效率為85.45%。結(jié)論:利膽排石丸制備工藝可行,質(zhì)量可控,臨床療效滿意。結(jié)石病是人群中的常見病、多發(fā)病,西醫(yī)治療方法主要是體外碎石及手術(shù)取石,價格昂貴,痛苦大,且具有一定的創(chuàng)傷性。我們根據(jù)中醫(yī)中藥的特點,結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗,研制了利膽排石丸,臨床治療膽結(jié)石、膽囊炎及泌尿系統(tǒng)結(jié)石,療效確切,現(xiàn)報道如下:1.

2、儀器與試藥1.1儀器硅膠G,青島海洋化工廠;層析缸:20cmX10cmX25cm。1.2試藥虎杖對照藥材(批號為980-200002)、綠原酸(批號為753-9003)、咖啡酸(批號為885-200102),均由中國藥品生物制品檢定所提供;所用試劑均為分析純;利膽排石丸樣品及陰性樣品由我院制劑室提供。2.處方及制備1.1處方金錢草1000g.虎杖300g、茵陳1000g、蒲公英1000g.柴胡250g莪術(shù)100g、扁蓄150g.石葦1000g、海金沙1000g、車前子150g、郁金200g滑石250g、澤瀉100g、大黃150g,共十四味中藥組成。1.2制法以上十四味中藥,取茵陳

3、、金錢草、石葦、蒲公英、虎杖加水煎煮兩次,每次1.5h,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量;余藥共粉碎成細粉,混勻,用上述煎液泛丸,干燥,即得;規(guī)格:15-18丸/g,相當(dāng)于生藥材2g。1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.1性狀本品為棕褐色小丸粒,味苦。3.2鑒別3.2.1茵陳的薄層鑒別取樣品20g,研細,用乙酸乙酯提取3次,每次100ml,合并提取液,濃縮至2ml,作為供試品溶液;另取綠原酸lmg,加乙酸乙酯2ml制成對照品溶液;再取缺茵陳的樣品同供試品法制成陰性對照品溶液。按照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液5nl,對照品溶液2ul,陰性對照品溶液5P1分別點于同一硅膠GF234薄層板上,以三氯甲烷-

4、酸乙酯一甲酸(4:4:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜圖中,在與對照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同的藍色熒光斑點,陰性對照品色譜相應(yīng)位置上無相同的斑點。3.2.2虎杖的薄層鑒別取樣品10g,研細,加甲醇150ml,超聲處理15min,濾過,濾液蒸干,殘渣加2.5mol/L硫酸溶液10ml,水浴加熱30min,放冷,用三氯甲烷振搖提取兩次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液;另取虎杖對照藥材lg,同法制成對照藥材溶液;再取缺虎杖的陰性樣品10g,同供試品法制成陰性對照品溶液。按照薄層色譜法試驗,吸取上述

5、3種溶液各4111,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油瞇(30?6(TC)—甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點,置氨蒸氣中熏后,斑點變紅色;而陰性對照品色譜相應(yīng)的位置上無相同的斑點。3.2.3蒲公英的薄層鑒別取本品20g,研細,加甲醇100ml,加熱回流30min,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液;另取咖啡酸對照品,加甲醇制成每lml含0

6、.5mg的溶液,作為對照品溶液;再取缺蒲公英的陰性樣品20g,同供試品法制成陰性對照品溶液;按照薄層色譜法試驗,吸取上述3種溶液各6111,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點,而陰性對照品色譜相應(yīng)位置上則無相同的熒光斑點。論文關(guān)鍵詞:利膽排石丸;制備;臨床應(yīng)用論文摘要:目的:制訂利膽排石丸的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),并觀察其臨床療效。方法:采用薄層色譜法對方中茵陳、虎杖、蒲公英進行鑒別,并選擇110例結(jié)石患者,使其全部服用利膽

7、排石丸,然后進行臨床觀察。結(jié)果:臨床治療110例患者,總有效率為85.45%。結(jié)論:利膽排石丸制備工藝可行,質(zhì)量可控,臨床療效滿意。結(jié)石病是人群中的常見病、多發(fā)病,西醫(yī)治療方法主要是體外碎石及手術(shù)取石,價格昂貴,痛苦大,且具有一定的創(chuàng)傷性。我們根據(jù)中醫(yī)中藥的特點,結(jié)合多年的臨床經(jīng)驗,研制了利膽排石丸,臨床治療膽結(jié)石、膽囊炎及泌尿系統(tǒng)結(jié)石,療效確切,現(xiàn)報道如下:1.儀器與試藥1?1儀器硅膠G,青島海洋化工廠;層析缸:20cmX10cmX25cm。1.2試藥虎杖對照藥材(批號為980

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