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時間:2018-07-14
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1、滿洲里市第一醫(yī)院檢驗科程序文件文件編號:ABCD-2-23版本/修訂號:A/0主題內容量值溯源管理程序生效日期:20100101第3頁共3頁量值溯源管理程序1目的對計量設備的校準進行控制,保證計量設備的量值及檢測結果的可溯源性。2適用范圍適用于檢驗科計量設備的校準和檢測結果的量值溯源。3職責設備管理員負責制定設備的《設備校準計劃表》、《設備校準周期表》,并組織進行設備的送檢、校準。4工作程序4.1計量設備校準計劃的制定。4.1.1設備管理員每年年底制定下年度設備檢定、校準計劃,報科主任審批。計劃內容包括:(1)設備名稱、型號、編號、測量范圍;
2、(2)原檢定證書編號、有效期;(3)檢定機構名稱;(4)檢定時間;(5)溯源方式。4.2設備校準實施4.2.1新購入的計量設備在投入使用之前,經安裝、調試,校準合格后投入使用,校準不合格的設備不得使用。4.2.2設備管理員應根據設備校準計劃,按時做好送檢、校準等工作。4.3無法溯源的檢測設備的比對4.3.1在無法溯源到國家計量基準的情況下,可參比到一個自然常數或其它規(guī)定的參考值。如果以上都無法實現或不相關,還可采用以下方法(但不限于此)以提供結果的可信度:a)參加適當的實驗室間的比對計劃;a)使用相應的參考物質,有證書說明其材料的特性;b)以
3、其它程序進行檢驗或校準;c)進行比率型或互易型的測量;滿洲里市第一醫(yī)院檢驗科程序文件文件編號:ABCD-2-23版本/修訂號:A/0主題內容量值溯源管理程序生效日期:20100101第3頁共3頁a)使用已經明確建立的、經規(guī)定的、性能已確定的且被有關各方普遍接受的協議標準或方法;b)將供應商或制造商提供的關于試劑、程序或檢驗系統(tǒng)的溯源性的說明形成文件。4.4對校準證書、比對或能力試驗驗證結果的確認與可疑測量的追溯。4.4.1計量校準證書應給出校準測量范圍的不確定度。4.4.2技術負責人應對校準證書,確認設備的技術指標是否能滿足檢驗工作的要求,并
4、將確認結果通知設備管理員予以記錄。4.4.3當設備校準結果出現超差或判為不合格時,各專業(yè)組負責人應對以前使用該設備所做的檢驗進行檢查,查看是否對以前的測量結果造成了影響。如已造成影響應予以糾正,見《檢驗工作不符合控制程序》。4.5校準證書和校準結果由設備管理員負責歸入設備檔案。當設備需要使用修正值,或設備使用人員需要經常使用校準證書或校準結果時,可將證書或校準結果復印放在工作場所。5支持性文件5.1《設備管理程序》5.2《不符合檢驗工作控制程序》5.3《標準物質管理程序》6記錄表格6.1設備校準計劃表DYYY-2-23/016.2設備校準周期
5、表DYYY-2-23/02滿洲里市第一醫(yī)院檢驗科程序文件文件編號:ABCD-2-23版本/修訂號:A/0主題內容量值溯源管理程序生效日期:20100101第3頁共3頁
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