量值溯源管理程序

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1、滿洲里市第一醫(yī)院檢驗科程序文件文件編號：ABCD-2-23版本/修訂號：A/0主題內(nèi)容量值溯源管理程序生效日期：20100101第3頁共3頁量值溯源管理程序1目的對計量設(shè)備的校準(zhǔn)進(jìn)行控制，保證計量設(shè)備的量值及檢測結(jié)果的可溯源性。2適用范圍適用于檢驗科計量設(shè)備的校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的量值溯源。3職責(zé)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定設(shè)備的《設(shè)備校準(zhǔn)計劃表》、《設(shè)備校準(zhǔn)周期表》，并組織進(jìn)行設(shè)備的送檢、校準(zhǔn)。4工作程序4.1計量設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定。4.1.1設(shè)備管理員每年年底制定下年度設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計劃，報科主任審批。計劃內(nèi)容包括：

2、(1)設(shè)備名稱、型號、編號、測量范圍；(2)原檢定證書編號、有效期；(3)檢定機(jī)構(gòu)名稱；(4)檢定時間;(5)溯源方式。4.2設(shè)備校準(zhǔn)實施4.2.1新購入的計量設(shè)備在投入使用之前，經(jīng)安裝、調(diào)試，校準(zhǔn)合格后投入使用，校準(zhǔn)不合格的設(shè)備不得使用。4.2.2設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備校準(zhǔn)計劃，按時做好送檢、校準(zhǔn)等工作。4.3無法溯源的檢測設(shè)備的比對4.3.1在無法溯源到國家計量基準(zhǔn)的情況下，可參比到一個自然常數(shù)或其它規(guī)定的參考值。如果以上都無法實現(xiàn)或不相關(guān)，還可采用以下方法（但不限于此）以提供結(jié)果的可信度：a)參加適當(dāng)

3、的實驗室間的比對計劃；a)使用相應(yīng)的參考物質(zhì)，有證書說明其材料的特性；b)以其它程序進(jìn)行檢驗或校準(zhǔn)；c)進(jìn)行比率型或互易型的測量；滿洲里市第一醫(yī)院檢驗科程序文件文件編號：ABCD-2-23版本/修訂號：A/0主題內(nèi)容量值溯源管理程序生效日期：20100101第3頁共3頁a)使用已經(jīng)明確建立的、經(jīng)規(guī)定的、性能已確定的且被有關(guān)各方普遍接受的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或方法；b)將供應(yīng)商或制造商提供的關(guān)于試劑、程序或檢驗系統(tǒng)的溯源性的說明形成文件。4.4對校準(zhǔn)證書、比對或能力試驗驗證結(jié)果的確認(rèn)與可疑測量的追溯。4.4.1計量校準(zhǔn)

4、證書應(yīng)給出校準(zhǔn)測量范圍的不確定度。4.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對校準(zhǔn)證書，確認(rèn)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)是否能滿足檢驗工作的要求，并將確認(rèn)結(jié)果通知設(shè)備管理員予以記錄。4.4.3當(dāng)設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果出現(xiàn)超差或判為不合格時，各專業(yè)組負(fù)責(zé)人應(yīng)對以前使用該設(shè)備所做的檢驗進(jìn)行檢查，查看是否對以前的測量結(jié)果造成了影響。如已造成影響應(yīng)予以糾正，見《檢驗工作不符合控制程序》。4.5校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)結(jié)果由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)歸入設(shè)備檔案。當(dāng)設(shè)備需要使用修正值，或設(shè)備使用人員需要經(jīng)常使用校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)結(jié)果時，可將證書或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)印放在工作場所。5支持性文件

5、5.1《設(shè)備管理程序》5.2《不符合檢驗工作控制程序》5.3《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》6記錄表格6.1設(shè)備校準(zhǔn)計劃表DYYY-2-23/016.2設(shè)備校準(zhǔn)周期表DYYY-2-23/02滿洲里市第一醫(yī)院檢驗科程序文件文件編號：ABCD-2-23版本/修訂號：A/0主題內(nèi)容量值溯源管理程序生效日期：20100101第3頁共3頁