注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)

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1、核準(zhǔn)日期：2010年3月24日尤米樂(lè)?注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用在穿刺使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)落屑請(qǐng)勿使用【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉英文名稱(chēng)：MethylprednisoloneSodiumSuccinateforInjection漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongJiaponilongHuposuanna【成份】甲潑尼龍琥珀酸鈉化學(xué)名稱(chēng)：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-琥珀酸鈉?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C26H33O8Na分子量：496.53輔料：碳酸氫鈉、

2、磷酸二氫鈉（一水合物）、磷酸氫二鈉【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的疏松塊狀物。【適應(yīng)癥】除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物?？寡字委煟?風(fēng)濕性疾?。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危重期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括幼年型類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；急性或亞急性滑囊炎；上踝炎；急性非特異性踺鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；強(qiáng)直性脊柱炎。-膠原疾?。庖邚?fù)合物疾病）用于下列疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎

3、；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎；古德帕斯徹綜合征（Good　pasture′sSyndrome）。-皮膚疾病天皰瘡；嚴(yán)重的多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）；剝脫性皮炎；大皰皰疹性皮炎；嚴(yán)重的脂溢性皮炎；嚴(yán)重的銀屑??；蕈樣真菌病；蕁麻疹。-過(guò)敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾??；支氣管哮喘；接觸性皮炎；異位性皮炎；血清病；季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎；藥物過(guò)敏反應(yīng)；蕁麻疹樣輸血反應(yīng)；急性非感染性喉頭水腫（腎上腺素為首選藥物）。-眼部疾?。簢?yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥，例如：眼部帶狀皰疹；虹

4、膜炎、虹膜睫狀體炎；脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎；擴(kuò)散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；視神經(jīng)炎；交感性眼炎。-胃腸道疾病：幫助患者渡過(guò)以下疾病的危重期；潰瘍性結(jié)腸炎（全身治療）；局限性回腸炎（全身治療）。-呼吸道疾?。悍尾咳饬霾。烩斨卸?；與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核；其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler’sSyndrome）；吸入性肺炎。-水腫狀態(tài)：用于無(wú)尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。免疫抑制治療-器官移植。治療血液疾病及腫瘤：-血液疾病：獲得性（自身免疫性）溶血性貧血；成人自發(fā)性血小板減少性紫癜（僅允許靜脈注射，

5、禁忌肌內(nèi)注射）；成人繼發(fā)性血小板減少；成紅細(xì)胞減少（紅細(xì)胞性貧血）；先天性（紅細(xì)胞）再生不良性貧血。-腫瘤：用于下列疾病的姑息治療；成人白血病和淋巴瘤；兒童急性白血病。治療休克：繼發(fā)于腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的休克，或因可能存在腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)（氫化可的松為常用藥；若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性，可使用甲潑尼龍）。對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒(méi)有完善的（雙盲對(duì)照）臨床研究，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示Solu-MedrolTM甲潑尼龍可能對(duì)常規(guī)療法（例如：補(bǔ)液）無(wú)效的休克有效。同時(shí)請(qǐng)參見(jiàn)注意事項(xiàng)中的“感染性休克”部分。

6、-神經(jīng)系統(tǒng)：由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、和/或手術(shù)及放療引起的腦水腫；創(chuàng)傷性腦水腫，多發(fā)性硬化癥急性危重期；急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開(kāi)始。-與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。-累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲(chóng)病。-預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。內(nèi)分泌失調(diào)：原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；以上疾病氫化可的松或可的松為首選藥物，如有需要，合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的患者，在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥尚不明確。先天性腎上腺增生；非化膿性甲狀

7、腺炎；癌癥引起的高鈣血癥?！疽?guī)格】40mg（以甲潑尼龍計(jì)）【用法用量】作為對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí)：推薦劑量為30mg/kg體重，應(yīng)至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4~6小時(shí)重復(fù)一次（參閱注意事項(xiàng)）。沖擊療法：用于疾病嚴(yán)重惡化和/或?qū)ΤＲ?guī)治療（如：非甾體類(lèi)藥，金鹽及青霉胺）無(wú)反應(yīng)的疾病。建議方案：-類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：1g/天，靜脈注射，用1、2、3或4日；或1g/月，靜脈注射，用6個(gè)月。因大劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇能引起心律失常，因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法，以便及時(shí)作心電圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥，如

8、果治療后一周內(nèi)病情無(wú)好轉(zhuǎn)，或因病情需要，本治療方案可重復(fù)。預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐；建議方案：-關(guān)于化療引起的輕至中度致吐：在化療前