注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書

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1、核準日期：2010年3月24日尤米樂?注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用在穿刺使用過程中如發(fā)現(xiàn)落屑請勿使用【藥品名稱】通用名稱：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉英文名稱：MethylprednisoloneSodiumSuccinateforInjection漢語拼音：ZhusheyongJiaponilongHuposuanna【成份】甲潑尼龍琥珀酸鈉化學(xué)名稱：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-琥珀酸鈉?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C26H33O8Na分子量：496.53輔料：碳酸氫鈉、磷酸二

2、氫鈉（一水合物）、磷酸氫二鈉【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物?！具m應(yīng)癥】除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物?？寡字委煟?風(fēng)濕性疾?。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物（幫助患者渡過急性期或危重期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；急性或亞急性滑囊炎；上踝炎；急性非特異性踺鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；強直性脊柱炎。-膠原疾病（免疫復(fù)合物疾?。┯糜谙铝屑膊∥Ｖ仄诨蚓S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；全身性皮肌

3、炎（多發(fā)性肌炎）；結(jié)節(jié)性多動脈炎；古德帕斯徹綜合征（Good　pasture′sSyndrome）。-皮膚疾病天皰瘡；嚴重的多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）；剝脫性皮炎；大皰皰疹性皮炎；嚴重的脂溢性皮炎；嚴重的銀屑??；蕈樣真菌病；蕁麻疹。-過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病；支氣管哮喘；接觸性皮炎；異位性皮炎；血清病；季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎；藥物過敏反應(yīng)；蕁麻疹樣輸血反應(yīng)；急性非感染性喉頭水腫（腎上腺素為首選藥物）。-眼部疾?。簢乐氐难鄄考甭赃^敏和炎癥，例如：眼部帶狀皰疹；虹膜炎、虹膜睫狀體炎

4、；脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎；擴散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；視神經(jīng)炎；交感性眼炎。-胃腸道疾?。簬椭颊叨蛇^以下疾病的危重期；潰瘍性結(jié)腸炎（全身治療）；局限性回腸炎（全身治療）。-呼吸道疾?。悍尾咳饬霾。烩斨卸?；與適當?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴散型肺結(jié)核；其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler’sSyndrome）；吸入性肺炎。-水腫狀態(tài)：用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。免疫抑制治療-器官移植。治療血液疾病及腫瘤：-血液疾?。韩@得性（自身免疫性）溶血性貧血；成人自發(fā)性血小板減少性紫癜（僅允許靜脈注射，禁忌肌內(nèi)注射）；成人繼發(fā)

5、性血小板減少；成紅細胞減少（紅細胞性貧血）；先天性（紅細胞）再生不良性貧血。-腫瘤：用于下列疾病的姑息治療；成人白血病和淋巴瘤；兒童急性白血病。治療休克：繼發(fā)于腎上腺皮質(zhì)機能不全的休克，或因可能存在腎上腺皮質(zhì)機能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(yīng)（氫化可的松為常用藥；若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性，可使用甲潑尼龍）。對常規(guī)治療無反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的（雙盲對照）臨床研究，但動物實驗的資料顯示Solu-MedrolTM甲潑尼龍可能對常規(guī)療法（例如：補液）無效的休克有效。同時請參見注意事項中的“感染性休克”部分。-神經(jīng)系統(tǒng)：由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫

6、瘤、和/或手術(shù)及放療引起的腦水腫；創(chuàng)傷性腦水腫，多發(fā)性硬化癥急性危重期；急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時內(nèi)開始。-與適當?shù)目菇Y(jié)核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。-累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。-預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。內(nèi)分泌失調(diào)：原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機能不全；急性腎上腺皮質(zhì)機能不全；以上疾病氫化可的松或可的松為首選藥物，如有需要，合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機能不全的患者，在手術(shù)前和發(fā)生嚴重創(chuàng)傷或疾病時給藥尚不明確。先天性腎上腺增生；非化膿性甲狀腺炎；癌癥引起的高鈣血癥。【規(guī)格】4

7、0mg（以甲潑尼龍計）【用法用量】作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時：推薦劑量為30mg/kg體重，應(yīng)至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時內(nèi)每隔4~6小時重復(fù)一次（參閱注意事項）。沖擊療法：用于疾病嚴重惡化和/或?qū)ΤＲ?guī)治療（如：非甾體類藥，金鹽及青霉胺）無反應(yīng)的疾病。建議方案：-類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：1g/天，靜脈注射，用1、2、3或4日；或1g/月，靜脈注射，用6個月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常，因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法，以便及時作心電圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥，如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn)，或因病情需要，本

8、治療方案可重復(fù)。預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐；建議方案：-關(guān)于化療引起的輕至中度致吐：在化療前