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《人降鈣素原(pct)酶聯(lián)免疫分析試劑盒產(chǎn)品說明書》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、人降鈣素原(PCT)酶聯(lián)免疫分析試劑盒使用說明書【產(chǎn)品名稱】通用名稱：人降鈣素原（PCT）酶聯(lián)免疫分析試劑盒英文名稱：PCTQuantitativeEnzyme-linkedImmunosorbentAssayKit【包裝規(guī)格】96人份/盒【預期用途】本試劑盒采用ELISA雙抗體酶聯(lián)免疫夾心法定量檢測人血清、血漿及相關液體樣本中降鈣素原(PCT)含量。適用于嚴重感染或膿毒血癥的早期診斷；全身性感染與非細菌性炎癥反應（如自身免疫性疾?。┑蔫b別診斷；全身性細菌性感染與病毒感染的鑒別診斷；全身性細菌/真菌感染與器官移植排斥和移植
2、后病毒感染的鑒別診斷；作為高危患者（如ICU、器官移植術后或接受免疫抑制治療的患者）感染性疾病的監(jiān)測指標?！九R床意義】?人降鈣素原（PCT）是人降鈣素的前體物，無激素活性，其在健康人血清中水平極低，但在全身性細菌感染患者血清中含量迅速升高，感染后兩個小時即可檢測到，且持續(xù)時間長，其在血清中的水平與感染性疾病的嚴重程度呈正相關,經(jīng)有效抗生素治療后，PCT水平可迅速下降，而病毒感染、腫瘤、自身免疫性疾病、外傷（多創(chuàng)傷或手術創(chuàng)傷）、臨床用藥、慢性炎癥以及局部感染者，PCT水平維持在正常范圍內或者有輕度升高。因此，PCT是細菌感染
3、所致重癥全身性炎癥反應的良好指標，在全身性細菌感染和膿毒癥輔助鑒別診斷、預后判斷、療效觀察等方面有很高的臨床價值。在局限性感染、病毒感染、自身免疫性疾病、手術創(chuàng)傷和慢性炎癥時，其血漿濃度正?；蜉p度升高；嚴重細菌感染或霉菌、寄生蟲感染(如腹膜炎、軟組織感染、蜂窩組織炎、吻合口漏、肺炎、ARDS)時大量上升，特別是膿毒性休克時PCT時濃度成倍升高。因此，利用它能有效地評估感染和炎癥的嚴重程度及進展情況，還能監(jiān)測藥物療效，指導外科圍手術期的處理以及抗生素正確應用。6作為高?；颊撸ㄈ鏘CU、器官移植術后或接受免疫抑制治療的患者）感
4、染性疾病的監(jiān)測指標；早期預測膿毒性休克、多器官功能不全綜合征(MODS)、成人呼吸窘迫綜合征（ARDS）及多器官功能障礙(MOF)的發(fā)生及判斷疾病預后等。【檢測原理】本試劑盒采用雙抗體夾心法測定標本中人降鈣素原(PCT)水平。用純化的人降鈣素原(PCT)抗體包被反應板，加入待測標本孵育后，再加入辣根過氧化物酶(HRP)標記的PCT抗體。如果標本中含有PCT，則能與包被在反應板上的PCT抗體結合，并與HRP標記的PCT抗體形成復合物，經(jīng)洗滌后加入TMB底物，TMB在HRP酶的催化下產(chǎn)生藍色，并在酸的作用下轉化成黃色。酶標儀在
5、450nm波長下測定的吸光度（OD值）與標本中PCT含量呈線性關系。通過繪制標準曲線可以計算出標本中PCT的含量?！局饕M成成份】序號項目容量數(shù)量1濃縮洗滌液（30×）20mL1瓶2酶標試劑6mL1瓶3酶標包被板12孔×8條1塊4樣品稀釋液6mL1瓶5顯色劑A液6mL1瓶6顯色劑B液6mL1瓶7終止液6mL1瓶8標準品（2400ng/L）0.5mL1瓶9標準品稀釋液1.5mL1瓶注：使用時，先將瓶中內容物搖勻，不同批號試劑盒組份請勿混用【儲存條件及有效期】1、儲存條件：2～8℃避光保存。2、有效期：2～8℃避光保存，自半成
6、品檢定合格之日起，有效期6個月?！具m用儀器】酶聯(lián)檢測系統(tǒng)：6①洗板機（非必須）一臺②酶標儀一臺③恒溫箱一臺【樣本要求】1、本試劑盒適用于定量檢測人血清、血漿及相關液體樣本中降鈣素原(PCT)含量。2、血清：全血標本請于室溫放置2小時或4℃過夜后于1000g離心20分鐘，取上清即可檢測，或將上清置于-20℃或-80℃保存，但應避免反復凍融。3、血漿：用EDTA或肝素作為抗凝劑，標本采集后30分鐘內于1000g離心15分鐘，取上清即可檢測，或將上清置于-20℃或-80℃保存，但應避免反復凍融。4、其它生物標本：1000g離心2
7、0分鐘，取上清即可檢測，或將上清置于-20℃或-80℃保存，但應避免反復凍融。5、樣本使用前應置于室溫（18～30℃）平衡30分鐘。6、樣本稀釋時應充分混勻，盡量避免起泡，可上下顛倒混和，不要在混勻器上強烈振蕩。7、樣本采集和處理時應戴口罩和手套，避免汗液、唾液及其氣溶膠污染樣本。8、樣本檢測前如需運輸，建議運輸時保持2-8℃（冰盒）或-20℃（干冰），不要超過上述保存期限。9、不能檢測含NaN3的樣品，因NaN3抑制辣根過氧化物酶的（HRP）活性【檢驗方法】1、試劑、樣本準備⑴試劑準備①將試劑盒置室溫（18～26℃）平衡
8、15～30分鐘。②從試劑盒中取出濃縮洗滌液，用新鮮的純化水1：1稀釋后加入洗板機的洗液瓶中。⑵樣本準備標準品的稀釋：用標準品稀釋液按照下圖表將標準品稀釋，制備1-5號標準樣品。為保證結果的準確性，每次實驗請配置新的標準品溶液。1200ng/L5號標準品150μL的原倍標準品加入150μL標準品稀釋液66
