實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)、變更、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、材料上報(bào)

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1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)、變更、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、材料上報(bào)要求和注意事項(xiàng)一、申請(qǐng)1、所有申請(qǐng)材料一律由省質(zhì)監(jiān)局受理。電話0791-8284227。初次評(píng)審單位在評(píng)審前需填報(bào)《江西省計(jì)量認(rèn)證計(jì)劃申報(bào)表》，報(bào)省質(zhì)監(jiān)局批準(zhǔn)后方列入評(píng)審計(jì)劃；復(fù)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室需在證書(shū)有效期前6個(gè)月提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)，同時(shí)填報(bào)《江西省計(jì)量認(rèn)證計(jì)劃申報(bào)表》。未列入評(píng)審計(jì)劃一律不安排評(píng)審。2、實(shí)驗(yàn)室提交的材料必須真實(shí)、完整、有效。嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定》申請(qǐng)書(shū)格式填寫(xiě)，并隨申請(qǐng)書(shū)提交典型檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供（法人地位證明文件（首次、復(fù)

2、查））、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供（所屬法人單位法律地位證明文件、法人授權(quán)文件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文、最高管理者的任命文件）、管理體系內(nèi)審記錄、管理評(píng)審等相關(guān)記錄。同時(shí)交申請(qǐng)書(shū)的電子文檔。申請(qǐng)書(shū)中的《附表1申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表》中“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號(hào)（含年號(hào)）”一欄必須填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)有效年代號(hào)。3、初次申報(bào)資質(zhì)認(rèn)定材料的實(shí)驗(yàn)室，要求管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上，且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。初次/擴(kuò)項(xiàng)的難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目，原則上必須有檢驗(yàn)經(jīng)歷；操作人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核持證上崗。94、復(fù)評(píng)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的變更和新

3、擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目，必須在申請(qǐng)書(shū)《附表1申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表》的“限制范圍或說(shuō)明”一欄標(biāo)注“變更”或“擴(kuò)項(xiàng)”；初次/擴(kuò)項(xiàng)/復(fù)評(píng)時(shí)，若標(biāo)準(zhǔn)涉及若干個(gè)試驗(yàn)方法，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備能力不能覆蓋所有方法，需在申請(qǐng)書(shū)《附表1申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表》的“限制范圍或說(shuō)明”中注明。如GB5009.12《食品中鉛的測(cè)定方法》中，有《第一法　雙硫腙比色法》和《第二法　原子吸收分光光度法》，若實(shí)驗(yàn)室GB5009.12中所有方法都具備能力，可以直接GB5009.12《食品中鉛的測(cè)定方法》。若實(shí)驗(yàn)室GB5009.12中僅能測(cè)第一法或第二法，在須在申請(qǐng)書(shū)《

4、附表1申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表》的“限制范圍或說(shuō)明”中注明：“僅測(cè)第一法”或“不測(cè)第一法”。5、到期未提出復(fù)評(píng)審申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室，予以公告注銷資格。注銷后再審報(bào)的實(shí)驗(yàn)室按初次評(píng)審對(duì)待。6、因改造、搬遷等原因不能按預(yù)定時(shí)間接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，必須書(shū)面陳述原因，報(bào)省質(zhì)監(jiān)局審批。7、按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定：申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。實(shí)驗(yàn)室出具虛假檢測(cè)報(bào)告或檢驗(yàn)結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)撤銷所取得的資質(zhì)；實(shí)驗(yàn)室自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi)，不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)

5、定。二、變更備案9實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況的，應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)辦理變更或備案手續(xù)。???（一）機(jī)構(gòu)性質(zhì)變更????實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)性質(zhì)發(fā)生變化時(shí)（如由非獨(dú)立法人變成獨(dú)立法人），需在一個(gè)月內(nèi)將變更后的機(jī)構(gòu)證明材料報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。???（二）名稱變更???實(shí)驗(yàn)室名稱變更時(shí)，需在一個(gè)月填報(bào)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定名稱變更申請(qǐng)審批表（表9）》，同時(shí)提供變更前后法律地位證明文件和/或主管部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)置的文件、省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和附表原件等，經(jīng)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。???（三）地址變更???實(shí)驗(yàn)室地址變更時(shí)，需在一個(gè)月填報(bào)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

6、認(rèn)定地址變更申請(qǐng)表（表14）》，同時(shí)提供省質(zhì)監(jiān)局頒發(fā)的證書(shū)和附表原件等，經(jīng)必要的技術(shù)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。???（四）人員變更???實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室人員變更備案表（表11）》報(bào)省質(zhì)監(jiān)局備案。???授權(quán)簽字人變更時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)將變更后的人員情況填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室人員變更備案表（表11）》和《辦理授權(quán)簽字人申請(qǐng)審批表（表15）》，同時(shí)提供新增人員的學(xué)歷證明復(fù)印件、技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件、從事相關(guān)專業(yè)技術(shù)工作的經(jīng)歷證明、在職受培訓(xùn)教育的證明等材料，單位審查蓋章。經(jīng)必要的技術(shù)確認(rèn)9

7、后，辦理變更手續(xù)。??（五）體系變更???實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系做出重大調(diào)整時(shí)，需在一個(gè)月內(nèi)將換版后的質(zhì)量手冊(cè)報(bào)省質(zhì)監(jiān)局予以備案。??（六）標(biāo)準(zhǔn)變更???標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)）更新或修訂時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日前，填報(bào)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)審批表（表10）》，經(jīng)必要的技術(shù)確認(rèn)后，辦理變更手續(xù)。???實(shí)驗(yàn)室的上述信息或情況發(fā)生變化未按照上述規(guī)定予以變更的，我局將依照相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處理。三、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)我們已經(jīng)在年初發(fā)文告知了每一評(píng)審組長(zhǎng)和各設(shè)區(qū)市質(zhì)監(jiān)局）1、評(píng)審組必須向?qū)嶒?yàn)室明

8、確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程安排。認(rèn)證處規(guī)定：對(duì)規(guī)模較小、申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量較少的單位，必須保證1天的評(píng)審時(shí)間；對(duì)規(guī)模較大、申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量較多的單位，必須保證2--3天的評(píng)審時(shí)間。???2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目?a、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目可以提前安排?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的方式可以是盲樣考核、人員比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)、儀器比對(duì)或演示實(shí)驗(yàn)（評(píng)審時(shí)間內(nèi)不能完全按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求完成的檢驗(yàn)）。盲樣考核是初次/擴(kuò)