標(biāo)準(zhǔn)溶液配制操作

標(biāo)準(zhǔn)溶液配制操作

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1、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制操作規(guī)程SOP-QC-002-06標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)溶液配制操作規(guī)程文件編碼SOP-QC-002-06起草人日期:年月日審核人日期:年月日批準(zhǔn)人日期:年月日生效日期年月日頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量保障管理中心文件頁(yè)碼共6頁(yè)分發(fā)部門(mén)質(zhì)量保障管理中心1.目的:闡述限度試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備。2.適用范圍:生產(chǎn)用所有原輔料、待包品、成品檢測(cè)所需的標(biāo)準(zhǔn)液的配制規(guī)程。3.責(zé)任:質(zhì)量保障管理中心檢驗(yàn)員4.內(nèi)容:4.1書(shū)寫(xiě)要求:在相應(yīng)記錄上記錄試劑名稱、稱重、配制體積和配制日期、有效期,并簽名。每一標(biāo)準(zhǔn)貯備液貼簽:名稱、濃度、有效期、日期和簽名。4.2目錄:序號(hào)名稱頁(yè)碼備注1標(biāo)準(zhǔn)

2、氯化鈉溶液第2頁(yè)2標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液第2頁(yè)3標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液第2頁(yè)4標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液第3頁(yè)5標(biāo)準(zhǔn)硒溶液第3頁(yè)6標(biāo)準(zhǔn)氟溶液第3頁(yè)7標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液第4頁(yè)8標(biāo)準(zhǔn)砷溶液第4頁(yè)9標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液第4頁(yè)10比色用重鉻酸鉀液第5頁(yè)11比色用硫酸銅液第5頁(yè)12比色用氯化鈷液第5頁(yè)13濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液第6頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)溶液配制操作規(guī)程SOP-QC-002-061.標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液名稱:標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液濃度:約10ug/ml有效期:90天方法依據(jù):中華人民共和國(guó)藥典2010版配制方法:精密稱取氯化鈉0.165g,置1000ml容量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前

3、,精密量取貯備液10ml,置100ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于10ug的Cl)貯存條件:常溫2.標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液名稱:標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液濃度:約100ug/ml有效期:90天方法依據(jù):中華人民共和國(guó)藥典2010版配制方法:精密稱取硫酸鉀0.181g,置1000ml容量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于100ug的SO4)貯存條件:常溫3.標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液名稱:標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液濃度:約10ug/ml有效期:90天方法依據(jù):中華人民共和國(guó)藥典2010版配制方法:精密稱取硫酸鐵銨0.863

4、g,置1000ml容量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液10ml,置100ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于10ug的Fe)貯存條件:常溫標(biāo)準(zhǔn)溶液配制操作規(guī)程SOP-QC-002-064.標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液名稱:標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液濃度:約5ug/ml有效期:臨用現(xiàn)配方法依據(jù):中華人民共和國(guó)藥典2010版配制方法:精密稱取硫化鈉約1.0g,加水溶解成200ml,搖勻。精密量取50ml,置碘瓶中,精密加碘滴定液(0.1mol/L)25ml與鹽酸2ml,搖勻,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mo

5、l/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于1.603mg的S。根據(jù)上述測(cè)定結(jié)果,量取剩余的原溶液適量,用水精密稀釋成每1ml中含5ug的S,即得。貯存條件:常溫5.標(biāo)準(zhǔn)硒溶液配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液名稱:標(biāo)準(zhǔn)硒溶液濃度:約1ug/ml有效期:90天方法依據(jù):中華人民共和國(guó)藥典2010版配制方法:精密稱取已知含量的亞硒酸鈉0.1g,置100ml容量瓶中,加硝酸溶液(1→30)適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻后,再精密

6、量取5ml,置100ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于1ug的Se)貯存條件:常溫6.標(biāo)準(zhǔn)氟溶液配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液名稱:標(biāo)準(zhǔn)氟溶液濃度:約20ug/ml有效期:90天方法依據(jù):中華人民共和國(guó)藥典2010版配制方法:精密稱取經(jīng)105℃干燥1小時(shí)的氟化鈉22.1mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取20ml,置100ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于20ug的F)貯存條件:常溫標(biāo)準(zhǔn)溶液配制操作規(guī)程SOP-QC-002-067.標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液名稱:標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液濃度:約10ug/ml

7、有效期:90天方法依據(jù):中華人民共和國(guó)藥典2010版配制方法:精密稱取硝酸鉛0.160g,置1000ml容量瓶中,加硝酸5ml與水50ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液10ml,置100ml容量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當(dāng)于10ug的Pb)(注:配制與貯存的玻璃容器均不得含鉛)貯存條件:常溫8.標(biāo)準(zhǔn)砷溶液配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液名稱:標(biāo)準(zhǔn)砷溶液濃度:約1ug/ml有效期:90天方法依據(jù):中華人民共和國(guó)藥典2010版配制方法:精密稱取三氧化二砷0.132g,置1000ml容量瓶中,加20%氫氧化鈉溶液5ml溶解

8、后,用適量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨

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