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1、標準溶液配制操作規(guī)程SOP-QC-002-06標題標準溶液配制操作規(guī)程文件編碼SOP-QC-002-06起草人日期:年月日審核人日期:年月日批準人日期:年月日生效日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)量保障管理中心文件頁碼共6頁分發(fā)部門質(zhì)量保障管理中心1.目的：闡述限度試驗用標準貯備液的制備。2.適用范圍：生產(chǎn)用所有原輔料、待包品、成品檢測所需的標準液的配制規(guī)程。3.責任：質(zhì)量保障管理中心檢驗員4.內(nèi)容：4.1書寫要求：在相應記錄上記錄試劑名稱、稱重、配制體積和配制日期、有效期，并簽名。每一標準貯備液貼簽：名稱、濃度
2、、有效期、日期和簽名。4.2目錄：序號名稱頁碼備注1標準氯化鈉溶液第2頁2標準硫酸鉀溶液第2頁3標準鐵溶液第2頁4標準硫化鈉溶液第3頁5標準硒溶液第3頁6標準氟溶液第3頁7標準鉛溶液第4頁8標準砷溶液第4頁9標準氯化銨溶液第4頁10比色用重鉻酸鉀液第5頁11比色用硫酸銅液第5頁12比色用氯化鈷液第5頁13濁度標準貯備液第6頁標準溶液配制操作規(guī)程SOP-QC-002-061.標準氯化鈉溶液配制規(guī)程標準儲備液名稱：標準氯化鈉溶液濃度：約10ug/ml有效期：90天方法依據(jù)：中華人民共和國藥典2010版配
3、制方法：精密稱取氯化鈉0.165g，置1000ml容量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液10ml，置100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于10ug的Cl）貯存條件：常溫2.標準硫酸鉀溶液配制規(guī)程標準儲備液名稱：標準硫酸鉀溶液濃度：約100ug/ml有效期：90天方法依據(jù)：中華人民共和國藥典2010版配制方法：精密稱取硫酸鉀0.181g，置1000ml容量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于100ug的SO4）貯存
4、條件：常溫3.標準鐵溶液配制規(guī)程標準儲備液名稱：標準鐵溶液濃度：約10ug/ml有效期：90天方法依據(jù)：中華人民共和國藥典2010版配制方法：精密稱取硫酸鐵銨0.863g，置1000ml容量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液10ml，置100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于10ug的Fe）貯存條件：常溫標準溶液配制操作規(guī)程SOP-QC-002-064.標準硫化鈉溶液配制規(guī)程標準儲備液名稱：標準硫化鈉溶液濃度：約5ug/ml有效期：臨用現(xiàn)
5、配方法依據(jù)：中華人民共和國藥典2010版配制方法：精密稱取硫化鈉約1.0g，加水溶解成200ml，搖勻。精密量取50ml，置碘瓶中，精密加碘滴定液（0.1mol/L）25ml與鹽酸2ml，搖勻，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當于1.603mg的S。根據(jù)上述測定結(jié)果，量取剩余的原溶液適量，用水精密稀釋成每1ml中含5ug的S，即得。貯存條件：常溫5.標準硒溶液配制規(guī)程標
6、準儲備液名稱：標準硒溶液濃度：約1ug/ml有效期：90天方法依據(jù)：中華人民共和國藥典2010版配制方法：精密稱取已知含量的亞硒酸鈉0.1g，置100ml容量瓶中，加硝酸溶液（1→30）適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置250ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻后，再精密量取5ml，置100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于1ug的Se）貯存條件：常溫6.標準氟溶液配制規(guī)程標準儲備液名稱：標準氟溶液濃度：約20ug/ml有效期：90天方法依據(jù)：中華人民共和國藥典2010
7、版配制方法：精密稱取經(jīng)105℃干燥1小時的氟化鈉22.1mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取20ml，置100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于20ug的F）貯存條件：常溫標準溶液配制操作規(guī)程SOP-QC-002-067.標準鉛溶液配制規(guī)程標準儲備液名稱：標準鉛溶液濃度：約10ug/ml有效期：90天方法依據(jù)：中華人民共和國藥典2010版配制方法：精密稱取硝酸鉛0.160g，置1000ml容量瓶中，加硝酸5ml與水50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，
8、作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液10ml，置100ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于10ug的Pb）（注：配制與貯存的玻璃容器均不得含鉛）貯存條件：常溫8.標準砷溶液配制規(guī)程標準儲備液名稱：標準砷溶液濃度：約1ug/ml有效期：90天方法依據(jù)：中華人民共和國藥典2010版配制方法：精密稱取三氧化二砷0.132g，置1000ml容量瓶中，加20%氫氧化鈉溶液5ml溶解后，用適量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨
