歐洲藥典附錄譯文

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1、第二部分、附錄附錄1溶液的澄清度1附錄2溶液顏色檢查2附錄3旋光度6附錄4銨鹽檢查法8附錄5氯化物檢查法9附錄6硫酸鹽灰分10附錄7鐵11附錄8重金屬12附錄9干燥失重15附錄10硫酸鹽檢查法16附錄11紅外吸收分光光度法17附錄12pH測定20附錄13滴定22附錄14氯化物鑒別反應(yīng)24附錄15指示劑顏色與溶液pH的關(guān)系2520附錄1溶液的澄清度在內(nèi)徑15～25mm，平底，無色、透明、中性玻璃管中，加入等量的供試溶液與濁度標(biāo)準(zhǔn)液，使液位的深度都為40mm，按如下所述方法進(jìn)行比較。濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，以色散自然光照射濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液和供

2、試溶液，在黑色背景下從垂直方向觀察、比較澄清度或渾濁程度。色散自然光必須較容易區(qū)分濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液Ⅰ與水，濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液Ⅱ與濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液Ⅰ。如果供試溶液的澄清、透明程度與水相同，或者與所用溶劑相同，或者其澄清度不超過Ⅰ號濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液，那么可判定該溶液為澄清。試劑：硫酸肼溶液：取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀釋至100.0ml，靜置4～6小時。烏洛托品（六亞甲基四胺）溶液?：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g烏洛托品。濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液：在存放烏洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液?；旌希o置24小時，貯存在無

3、表面要求的玻璃容器中，可在2個月內(nèi)使用。該濁度液不得黏附玻璃，用前必須充分搖勻。濁度標(biāo)準(zhǔn)原液：取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15ml，加水稀釋、定容至1000ml。該液臨用前制備，至多保存24小時。濁度標(biāo)準(zhǔn)液：由濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水按表1-1配制,即得。本液應(yīng)臨用前配制。表1-1ⅠⅡⅢⅣ濁度標(biāo)準(zhǔn)液5.0ml10.0ml30.0ml50.0ml水95.0ml90.0ml70.0ml50.0ml20附錄2溶液顏色檢查按本藥典規(guī)定，用下面兩種方法之一可以檢出溶液在棕色-黃色-紅色范圍內(nèi)的顏色。如果溶液A的外觀與水或所用溶劑相同，或者顏色淺于標(biāo)準(zhǔn)比色液B9，則

4、可判定溶液A為無色。方法I用外徑為12mm的無色、透明中性玻璃管取2ml的供試溶液，與相同玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液（見標(biāo)準(zhǔn)比色液表）進(jìn)行比較。在散射自然光，白色的背景下，水平觀察比較顏色。方法Ⅱ用同樣平底、內(nèi)徑為15～25mm的無色透明中性玻璃管，液位的深度為40mm，將供試溶液與水或溶劑或本文中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液（見標(biāo)準(zhǔn)比色液表）對比。在散射自然光，白色的背景下，垂直地觀察比較顏色。貯備液黃色液稱取46克氯化鐵，加大約900ml鹽酸溶液（25ml濃鹽酸和975ml水混和）溶解，繼續(xù)添加，并定容1000.0m

5、l。滴定并以上述鹽酸溶液調(diào)整，使黃色液每毫升含45.0mgFeCl3﹒6H2O。避光保存。滴定在一個配有磨口塞的250ml錐形瓶內(nèi)，加入10.0ml黃色液，15ml水，5ml濃鹽酸和4g碘化鉀，塞上瓶塞，在暗處放置15分鐘，再加100ml水。用0.1M的硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定游離的碘，在滴定接近終點時加0.5ml淀粉試液作指示劑。1ml0.1M的硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液相當(dāng)于27.03mgFeCl3﹒6H2O。紅色液稱取60克氯化鈷，加大約900ml鹽酸溶液（25ml濃鹽酸和975ml水混和）溶解，繼續(xù)添加，并定容1000.0ml。滴定并以

6、上述鹽酸溶液調(diào)整，使紅色液每毫升含59.5mgCoCl2﹒6H2O。滴定在一個配有磨口塞的250ml錐形瓶內(nèi)，加入5.0ml紅色液，5ml稀過氧化氫溶液和10ml300g/l的氫氧化鈉溶液，緩慢煮沸10分鐘，冷卻后，加60ml稀硫酸和2g碘化鉀，塞上瓶塞，緩慢搖動錐形瓶，使沉淀溶解完全。用0.1M的硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定游離的碘，在滴定接近終點時加入0.5ml淀粉試液作為指示劑。溶液變成粉紅色時到達(dá)滴定終點。1ml0.1M的硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液相當(dāng)于23.79mgCoCl2﹒6H2O。藍(lán)色液稱取63克硫酸銅加大約900ml鹽酸溶液（25

7、ml濃鹽酸和975ml水混和）溶解，繼續(xù)添加，并定容1000.0ml。滴定并以上述鹽酸溶液調(diào)整，使藍(lán)色液每毫升含62.4mgCuSO4﹒5H2O。20滴定在一個配有磨口塞的250ml錐形瓶內(nèi)，加入10.0ml藍(lán)色液，50ml水，12ml稀醋酸和3g碘化鉀。用0.1M的硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定游離碘，在滴定接近終點時加入0.5ml淀粉試液作為指示劑。當(dāng)溶液變?yōu)檩p微的淡褐色時到達(dá)滴定終點。1ml0.1M的硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液相當(dāng)于24.97mgCuSO4﹒5H2O。顏色標(biāo)準(zhǔn)溶液用3種貯備液制備5種顏色標(biāo)準(zhǔn)液。如表2-1。表2-1，顏色標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)

8、準(zhǔn)溶液黃色溶液紅色溶液藍(lán)色溶液鹽酸（10g/l）B(褐色)3.03.02.41.6BY（黃褐色）2.41.00.46.2Y（黃色）2.40.60.07.0GY（黃綠色）9.60.20.20.0R（紅色）1.02.00.0