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《安乃近注射液半成品檢驗操作記錄》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、安乃近注射液半成品檢驗報告單檢驗單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121001規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗日期2012年10月3日報告日期2012年10月3日檢驗依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標準檢驗項目標準規(guī)定檢驗結(jié)果項目結(jié)論性狀本品應為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色的澄明液體鑒別(1)應呈正反應呈正反應符合規(guī)定(2)置紫外光燈(254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點的試品溶液所顯主斑點的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點應相同。點相同符合規(guī)定檢查pH值應為5.5~6.56.1符合規(guī)定顏色應符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品
2、含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)應為標示量的97.0%~103.0%97.8%符合規(guī)定結(jié)論本品按企業(yè)內(nèi)控標準檢驗,結(jié)果:符合規(guī)定。質(zhì)檢負責人:復核人:檢驗員:安乃近注射液半成品檢驗報告單檢驗單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121002規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗日期2012年10月4日報告日期2012年10月4日檢驗依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標準檢驗項目標準規(guī)定檢驗結(jié)果項目結(jié)論性狀本品應為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色的澄明液體鑒別(1)應呈正反應呈正反應符合規(guī)定(2)置紫外光燈(254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點的試品溶液
3、所顯主斑點的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點應相同。點相同符合規(guī)定檢查pH值應為5.5~6.56.1符合規(guī)定顏色應符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)應為標示量的97.0%~103.0%99.0%符合規(guī)定結(jié)論本品按企業(yè)內(nèi)控標準檢驗,結(jié)果:符合規(guī)定。質(zhì)檢負責人:復核人:檢驗員:安乃近注射液半成品檢驗報告單檢驗單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121003規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗日期2012年10月5日報告日期2012年10月5日檢驗依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標準檢驗項目標準規(guī)定檢驗
4、結(jié)果項目結(jié)論性狀本品應為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色的澄明液體鑒別(1)應呈正反應呈正反應符合規(guī)定(2)置紫外光燈(254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點的試品溶液所顯主斑點的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點應相同。點相同符合規(guī)定檢查pH值應為5.5~6.56.0符合規(guī)定顏色應符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)應為標示量的97.0%~103.0%98.4%符合規(guī)定結(jié)論本品按企業(yè)內(nèi)控標準檢驗,結(jié)果:符合規(guī)定。質(zhì)檢負責人:復核人:檢驗員: