安乃近注射液半成品檢驗操作記錄

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1、安乃近注射液半成品檢驗報告單檢驗單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121001規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗日期2012年10月3日報告日期2012年10月3日檢驗依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標準檢驗項目標準規(guī)定檢驗結果項目結論性狀本品應為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色的澄明液體鑒別(1)應呈正反應呈正反應符合規(guī)定(2)置紫外光燈(254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點的試品溶液所顯主斑點的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點應相同。點相同符合規(guī)定檢查pH值應為5.5~6.5

2、6.1符合規(guī)定顏色應符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)應為標示量的97.0%~103.0%97.8%符合規(guī)定結論本品按企業(yè)內(nèi)控標準檢驗,結果:符合規(guī)定。質檢負責人:復核人:檢驗員:安乃近注射液半成品檢驗報告單檢驗單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121002規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗日期2012年10月4日報告日期2012年10月4日檢驗依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標準檢驗項目標準規(guī)定檢驗結果項目結論性狀本品應為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色

3、的澄明液體鑒別(1)應呈正反應呈正反應符合規(guī)定(2)置紫外光燈(254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點的試品溶液所顯主斑點的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點應相同。點相同符合規(guī)定檢查pH值應為5.5~6.56.1符合規(guī)定顏色應符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)應為標示量的97.0%~103.0%99.0%符合規(guī)定結論本品按企業(yè)內(nèi)控標準檢驗,結果:符合規(guī)定。質檢負責人:復核人:檢驗員:安乃近注射液半成品檢驗報告單檢驗單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121

4、003規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗日期2012年10月5日報告日期2012年10月5日檢驗依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標準檢驗項目標準規(guī)定檢驗結果項目結論性狀本品應為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色的澄明液體鑒別(1)應呈正反應呈正反應符合規(guī)定(2)置紫外光燈(254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點的試品溶液所顯主斑點的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點應相同。點相同符合規(guī)定檢查pH值應為5.5~6.56.0符合規(guī)定顏色應符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品含安乃近(C13H16N3NaO

5、4S·H2O)應為標示量的97.0%~103.0%98.4%符合規(guī)定結論本品按企業(yè)內(nèi)控標準檢驗,結果:符合規(guī)定。質檢負責人:復核人:檢驗員:

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