安乃近注射液半成品檢驗(yàn)操作記錄

安乃近注射液半成品檢驗(yàn)操作記錄

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1、安乃近注射液半成品檢驗(yàn)報(bào)告單檢驗(yàn)單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121001規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗(yàn)日期2012年10月3日報(bào)告日期2012年10月3日檢驗(yàn)依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果項(xiàng)目結(jié)論性狀本品應(yīng)為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色的澄明液體鑒別(1)應(yīng)呈正反應(yīng)呈正反應(yīng)符合規(guī)定(2)置紫外光燈(254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點(diǎn)的試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點(diǎn)應(yīng)相同。點(diǎn)相同符合規(guī)定檢查pH值應(yīng)為5.5~6.56.1符合規(guī)定顏色應(yīng)符合規(guī)定符合

2、規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的97.0%~103.0%97.8%符合規(guī)定結(jié)論本品按企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),結(jié)果:符合規(guī)定。質(zhì)檢負(fù)責(zé)人:復(fù)核人:檢驗(yàn)員:安乃近注射液半成品檢驗(yàn)報(bào)告單檢驗(yàn)單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121002規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗(yàn)日期2012年10月4日報(bào)告日期2012年10月4日檢驗(yàn)依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果項(xiàng)目結(jié)論性狀本品應(yīng)為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色的澄明液體鑒別(1)應(yīng)呈正反應(yīng)呈正反應(yīng)符合規(guī)定(2)置紫外光燈(

3、254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點(diǎn)的試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點(diǎn)應(yīng)相同。點(diǎn)相同符合規(guī)定檢查pH值應(yīng)為5.5~6.56.1符合規(guī)定顏色應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的97.0%~103.0%99.0%符合規(guī)定結(jié)論本品按企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),結(jié)果:符合規(guī)定。質(zhì)檢負(fù)責(zé)人:復(fù)核人:檢驗(yàn)員:安乃近注射液半成品檢驗(yàn)報(bào)告單檢驗(yàn)單號:C2-01-03檢品名稱安乃近注射液批號20121003規(guī)格10ml:3g批量100L/批檢品來源水針車間送檢部門配液崗位請驗(yàn)日期2012年10月

4、5日報(bào)告日期2012年10月5日檢驗(yàn)依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果項(xiàng)目結(jié)論性狀本品應(yīng)為無色至微黃微黃色的澄明液體符合規(guī)定色的澄明液體鑒別(1)應(yīng)呈正反應(yīng)呈正反應(yīng)符合規(guī)定(2)置紫外光燈(254nm)下檢視,試品溶液所顯主斑點(diǎn)的試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置,與對照品的主斑顏色和位置,與對照品的主斑點(diǎn)應(yīng)相同。點(diǎn)相同符合規(guī)定檢查pH值應(yīng)為5.5~6.56.0符合規(guī)定顏色應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定含量測定本品含安乃近(C13H16N3NaO4S·H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的97.0%~103.0%98.4%符合規(guī)定結(jié)論本品按企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),結(jié)果:符合規(guī)定。質(zhì)檢負(fù)責(zé)人:復(fù)核

5、人:檢驗(yàn)員:

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