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1、風險和機遇評估及應對措施控制程序(ISO9001-2015/IATF16949-2016)1.0目的為建立風險和機遇的應對措施,明確包括風險應對措施(包括風險規(guī)避、風險降低和風險接受在內)的操作要求,建立全面的風險和機遇管理措施和內部控制的建設,增強抗風險能力,并為在質量管理體系中納入和應用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導。2.0范圍適用于在公司汽車產(chǎn)品相關的質量管理體系活動中應對風險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù),這些活動包括:1)商務活動、市場業(yè)務開發(fā)及客戶滿意度測評過程的風險和機遇管理;2)供應商開發(fā)及管理和采購控制過程的風險和
2、機遇管理;3)監(jiān)視和測量資源的管理過程的風險和機遇管理;4)設施、設備和工裝的管理過程的風險和機遇管理;5)生產(chǎn)過程控制的風險和機遇管理;6)發(fā)生各類變更的風險和機遇管理;7)不合格品的處理及糾正/預防措施的執(zhí)行和驗證過程的風險和機遇管理等。注:產(chǎn)品和制造過程的設計開發(fā)及的變更控制的風險分析評估方法執(zhí)行潛在失效模式及后果分析程序(FMEA)。3.0職責3.1總經(jīng)理:負責風險管理所需資源的提供,包括人力資源、必要的培訓、信息獲取等。負責風險可接受準則方針的確定,并按制度的評審周期保持對風險和機遇管理的評審。3.2管理者代表:負責建立風險和機遇應對控制程
3、序,并進行維護。負責按本文件所要求的周期組織實施風險和機遇的評審,落實跟進風險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性,并編制《風險和機遇評估分析表》;負責本部門的風險評估及應對風險的策劃和應對風險措施的執(zhí)行和監(jiān)督。3.3各部門:負責本部門的風險和機遇評估,并制定相應的措施以規(guī)避或者降低風險并落實執(zhí)行。3.4銷售部:負責收集產(chǎn)品交付后的風險信息及本部門的風險識別,負責制定相應的措施以規(guī)避或者降低風險并落實執(zhí)行。4.0定義4.1風險:不確定性的影響,通常指負面的影響。4.2機遇:對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。4.3風險
4、評估:在風險事件發(fā)生之前或之后(但還沒有結束),該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即,風險評估就是量化評測某一事件或者事物帶來的影響或損失的可能程度。4.4風險規(guī)避:風險規(guī)避是風險應對的一種方法,是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發(fā)生的條件,保護目標免受風險的影響。風險規(guī)避并不意味著完全消除風險,我們所要規(guī)避的是風險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的幾率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。4.5風險降低:通過采取措施以達到降低風險的效果。一般情況下,若采取的措施能夠
5、有效的降低所遭受的風險,應將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔,以便后期重復發(fā)生時作為改善的依據(jù)。4.6風險接受:是指企業(yè)承擔風險造成的損失。風險接受一般適用于那些造成損失較小、重復性較高的風險、最適合于自留的風險事件。4.7內部風險:企業(yè)內部形成的風險,例如戰(zhàn)略決策風險、環(huán)境風險、財務風險、管理風險、經(jīng)驗風險等。4.8外部風險:由外部影響因素導致的風險,例如政策風險、市場需求風險和業(yè)務風險等。4.9風險嚴重度:風險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴重程度。4.10風險發(fā)生頻度:風險出現(xiàn)的頻率或者概率。4.11風險系數(shù):風險系數(shù)用于評定是否對已識別的風
6、險采取措施,風險系數(shù)=風險嚴重度*風險發(fā)生頻度。5.0管理內容5.1風險和機遇管理策劃為全面識別和應對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風險和機遇,各部門應建立識別和應對的方法,確認本部門存在的風險,并將評估的結果記錄在《風險和機遇評估及應對措施表》。在風險和機遇的識別和應對過程中,責任部門應對可能存在風險的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風險進行逐一的篩選識別,風險識別過程中應識別包括但不限于以下方面的風險:a)對產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風險;b)生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風險;c)設備、工裝模具、環(huán)境對產(chǎn)品質量造成的風險;d)產(chǎn)品的風險,至少包括
7、從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓;e)過程失效的風險。5.2建立風險和機遇管理團隊5.2.1建立風險和機遇評估小組風險識別活動的開展應是團隊的活動,各部門在進行風險和評估過程中應提供集思廣益和有效的分析判斷下進行的,在此之前應建立一個風險和機遇評估小組,總經(jīng)理通過授權,賦予該小組以下職責:a)組織實施風險和機遇分析和評估;b)制定風險和機遇應對措施并落實執(zhí)行;c)編制風險管理計劃;d)組織實施風險應對措施的實施效果驗證。在“風險和機遇評估小組”中,總經(jīng)理應指派一名人員作為該小組的組長,負責規(guī)劃和安排風險和機
8、遇的識別和應對的策劃和控制。5.2.2風險管理團隊人員任職要求為確保參與風險和機遇識別和評估的人員資格符合要