斷骨膏、消腫散 - 魏氏傷科

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1、魏氏傷科特色外用藥（斷骨膏、消腫散）基礎(chǔ)研究及劑型改革研究瑞金醫(yī)院傷科斷骨膏瑞金醫(yī)院傷科斷骨膏，又名“斷骨丹”，是魏指薪老中醫(yī)祖?zhèn)髦委煿钦鄣耐庥盟帯６嗄昱R床應(yīng)用，有很好的療效。使用時(shí)需將斷骨丹十八味中藥按處方計(jì)量、研粉，再按比例與水和飴糖調(diào)和，涂在紙上敷于患處，使用不方便，又難以保存，不適合于規(guī)模生產(chǎn)、推廣應(yīng)用。3十八味藥物：三七、皂角刺、大黃、積雪草（落得打）、乳香、沒藥、續(xù)斷、土鱉蟲、白芨、蒲公英、荊芥、防風(fēng)、羌活、五加皮、香櫞皮、肉桂、自然銅、茜草。4君：三七、乳香、沒藥；臣：皂角刺、大黃、續(xù)斷、五加皮；佐：積雪草（落得打）

2、、土鱉蟲、蒲公英、荊芥、防風(fēng)、羌活、五加皮、香櫞皮、肉桂、自然銅；使：白芨、茜草；5骨折是傷骨科常見疾病之一，一般都以自行調(diào)制藥物外用，研究提取中藥有效成分制成親水性凝膠基質(zhì)配伍，生產(chǎn)中藥巴布劑具有載藥量大、療效好、過敏反應(yīng)小、易保存、可大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。6中國中醫(yī)藥文獻(xiàn)檢索中心上海中醫(yī)藥科技情報(bào)研究所分中心查新7查見運(yùn)用中藥制成巴布劑治療軟組織損傷的文獻(xiàn)，其所治療的疾病與本研究不同；查見治療骨折及鎮(zhèn)痛的畬[shē]藥組合物及其巴布劑制備的專利文獻(xiàn)，但所用藥物與本研究不同；查見以參三七，大黃，續(xù)斷，地鱉蟲，自然銅，落得打，乳香，沒

3、藥，五加皮的制成巴布劑治療骨折的文獻(xiàn)，為課題組前期研究。結(jié)論：8《中國藥典》第一部2000年版；斷骨丹十八味藥物皆被收入；9將斷骨丹中的十八味中藥采用正交法，根據(jù)藥物的特性，在不同條件下采用蒸餾、煎煮、乙醇回流、醇滲濾等6道制備工藝進(jìn)行提取有效成分，濃縮至一定比重，制成浸膏，用親水性凝膠基質(zhì)配伍，制成中藥巴布劑型，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)劑型的不足。工藝優(yōu)化10斷骨膏為一Ⅲ類專業(yè)新藥，臨床上外用對于骨折斷端有促進(jìn)骨折愈合及消腫散瘀的作用。根據(jù)這一臨床藥效學(xué)特點(diǎn)，對斷骨膏進(jìn)行了以下預(yù)試驗(yàn)：斷骨膏藥效學(xué)預(yù)試驗(yàn)111.對家兔橈骨骨折愈合過程促進(jìn)作用的

4、研究：分組：對照組、浸膏組、貼劑組；觀察點(diǎn)：骨折后7天、14天、20天、25天、30天；檢測方法：鉬靶片、生物力學(xué)測定、組織細(xì)胞學(xué)；斷骨膏藥效學(xué)預(yù)試驗(yàn)122.對重力敲擊所致大鼠足跖外傷性腫脹的消退過程有無促進(jìn)作用；方法：自制的敲擊器上用恒定撞擊勢能撞擊大鼠右足腳背，造成大鼠外傷性足跖腫脹、淤血。敲擊后隨即涂抹浸膏或貼劑并加以固定，于撞擊后2、3、19、23、27小時(shí)用容積法多次測定右足體積，與未撞擊前體積相比計(jì)算腫脹率。133.對小鼠熱輻射（光熱法）致痛鎮(zhèn)痛作用的研究.141.斷骨膏流浸膏及其巴布式貼劑對家兔橈骨骨折的愈合過程有較

5、明顯的促進(jìn)作用，可促進(jìn)成骨細(xì)胞等細(xì)胞的增生，促進(jìn)軟骨痂及硬骨痂的形成，增強(qiáng)骨折后愈合期的骨應(yīng)力強(qiáng)度。結(jié)論：15斷骨膏流浸膏及其巴布式貼劑對外傷所致大鼠足跖腫脹有消腫作用，此作用自敲擊用藥后3小時(shí)明顯，作用持續(xù)20余小時(shí)。斷骨膏外用對小鼠熱輻射致痛沒有明顯的鎮(zhèn)痛作用。16斷骨膏工藝優(yōu)化后的制劑初步臨床驗(yàn)證17工藝優(yōu)化后的制劑初步臨床驗(yàn)證匯報(bào)：斷骨丹貼劑經(jīng)上海中醫(yī)大學(xué)制劑工藝優(yōu)化研究完成后，上海衛(wèi)生材料廠制成優(yōu)化后巴布劑型的產(chǎn)品，并進(jìn)行臨床驗(yàn)證。斷骨丹貼劑的新藥研究18為了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和統(tǒng)計(jì)的一致性，故臨床選用同一種骨折病例，橈骨骨折

6、。（1）空白組30例；（2）原劑型斷骨丹組30例；（3）優(yōu)化后斷骨丹組30例。斷骨丹貼劑的新藥研究19原劑型斷骨丹與優(yōu)化后的斷骨膏貼劑（巴布劑）治療橈骨骨折療效在除7天的疼痛積分外，均無顯著差異，但均優(yōu)于空白對照組。斷骨丹在優(yōu)化劑型后，基本保持原有劑型的療效，而優(yōu)化后的劑型（斷骨膏巴布劑）具有使用方便、可長期保存和便于規(guī)?；a(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。療效評估：201.付文彧，李飛躍，奚小冰，張昊，杜寧．?dāng)喙堑┬蛢?yōu)化促骨折愈合的研究。上海第二醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)．2000，20卷，第五期．450-4522.付文彧，張昊，符思聰，史瑋鑌，劉濤．?dāng)喙堑┬?/p>

7、優(yōu)化對兔橈骨骨折愈合彎曲載荷的影響。醫(yī)用生物力學(xué)．2001,16卷，第1期．52-56論文：21斷骨膏→衡通貼膏222002年8月～2002年12月委托上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥理室對衡通貼膏進(jìn)行藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究與藥理、毒理研究23研究結(jié)果表明：1.衡通貼膏的低（0.625g浸膏/片）、中（1.25g浸膏/片）、高（2.5g浸膏/片）三個(gè)劑量組對家兔橈骨骨折的愈合過程均有促進(jìn)作用，并呈劑量依賴性。衡通貼膏藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究24鉬靶片顯示：衡通貼膏的三個(gè)劑量組的骨膜反應(yīng)、骨皮質(zhì)增厚、骨性骨痂連接及骨髓腔的再造均明顯優(yōu)于空白對照組。骨應(yīng)力的測定顯

8、示：衡通貼膏低、中劑量組的相當(dāng)彎曲載荷均值均明顯大于對照組，療效與傷科接骨片組相似，說明衡通貼膏有增強(qiáng)骨應(yīng)力的作用。組織細(xì)胞學(xué)檢查：衡通貼膏的三個(gè)劑量組都有促進(jìn)骨折愈合的作用，其低劑量組的療效與傷科接骨片相當(dāng)，而衡通貼膏的中、高劑量組促進(jìn)骨折愈合的