制劑傷科消腫散的療效評(píng)價(jià)

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1、制劑傷科消腫散的療效評(píng)價(jià)  急性軟組織損傷是臨床常見病、多發(fā)病屬中醫(yī)筋傷范疇。對(duì)這類疾患灑醫(yī)尚缺乏特效的治療方法。本文對(duì)本院制劑傷科消腫散進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。資料從2011年3月一2013年12月對(duì)200例急性軟組織損傷病人給予臨床觀察規(guī)報(bào)道如下?! ?臨床資料  1.1一般資料200例急性軟組織損傷病例均于我科門、急診患者,按就診前后隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,其中觀察組男性60例、女性40例拜齡12~7l(4住5士9.73)歲病程1一4(2.045士住6952)d其中輕度37例,中度51例霍度12例對(duì)照組男

2、性57例、女性43例,年齡14一67(42石5士10石)歲病程l一4d(1.956士0石542),其中輕度38例,中度47例重度巧例。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(外住05)。  1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)骨傷科學(xué)》關(guān)于軟組織挫傷及關(guān)節(jié)扭傷的診斷標(biāo)準(zhǔn)[l]有明顯的外傷史疼痛劇烈局部迅速腫脹膚體活動(dòng)功能障礙。傷處壓痛明顯河出現(xiàn)局部青紫痕血斑嚴(yán)重者可出現(xiàn)皮下血腫披動(dòng)征陽性?! ≈嗅t(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)氣滯血痕型主癥因外傷或勞損而發(fā)病多發(fā)生于損傷早期局部腫脹、刺痛痛有定處出現(xiàn)青紫痕血斑(或有較大血腫)關(guān)節(jié)

3、活動(dòng)受限。次癥舌質(zhì)紫暗或有痕斑脈弦澀。  1.3納入標(biāo)準(zhǔn)急性軟組織損傷已確診損傷部位不合并骨折不合并其他臟器損傷。  1.4排除標(biāo)準(zhǔn)不符合急、漫性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者肩明顯兼夾證或合并癥者不屬于藥物作用范圍內(nèi)病例病情危重難以對(duì)藥物的有效性和安全性作確切評(píng)價(jià)者臺(tái)并肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者?!   ?研究方法  2.1方藥傷科消腫散由蒲公英、野菊花、忍冬藤、黃柏、乳香、沒藥、細(xì)辛、姜活、獨(dú)活、荊芥按處方量調(diào)配好粉碎成細(xì)粉過120目篩,混勻置于10em

4、x20em布袋即成。扶他林乳膠劑二由諾華制藥生產(chǎn)(批號(hào)X0839)取2一49涂患處2次/do22治療方法二觀察組將傷科消腫散置于水中加熱致沸,冷卻至40℃一50℃敷于患處,留置約20min河重復(fù)加熱2次/d。對(duì)照組扶他林乳膠劑取2一49涂患處2次/d。兩組均治療5d治療期間停用其他與本病有關(guān)的治療藥物或療法。于治療前后各計(jì)算一次患者證候積分?! ?.3療效標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定如下療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈癥狀、體征積分減少)95%關(guān)節(jié)活動(dòng)恢復(fù)正常。顯效二癥狀、體征積分減少)70%,<

5、95%,關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限。有效癥狀、體征積分減少)30%,<70%,關(guān)節(jié)活動(dòng)改善。無效癥狀、體征積分減少不足30%,關(guān)節(jié)活動(dòng)無改善?! ?.3中醫(yī)氣滯血痕證候積分靜態(tài)時(shí)疼痛強(qiáng)度、痕疵面積、局部壓痛強(qiáng)度、腫脹程度、功能障礙采用4級(jí)評(píng)分法。靜態(tài)時(shí)疼痛評(píng)分D分無疼痛泣分輕微疼痛,時(shí)作時(shí)止2分中度疼痛疼痛可忍,時(shí)有發(fā)生乃分痛不可忍反復(fù)發(fā)作輾轉(zhuǎn)不安經(jīng)常影響睡眠?! 【植繅和丛u(píng)分D分無壓痛霍壓無疼痛泣分輕度壓痛霍壓輕微疼痛2分中度壓痛,重壓患者稱有壓痛,且皺眉表示不適乃分重度壓痛重壓患者稱有壓痛且退縮。局部腫

6、脹評(píng)分D分無腫脹泣分輕度腫脹皮紋變淺但清晰可辨2分中度腫脹皮紋變淺膜糊乃分重度腫脹皮紋消失。痕斑評(píng)分D分無痕斑泣分痕斑面積<4e時(shí)2分痕斑面積4一16e時(shí)乃分痕斑面積>16時(shí)。功能障礙評(píng)分D分功能正常泣分受傷部位功能輕度受限河從事正?;顒?dòng)分受傷部位功能中度受限莊活可自理,但不能從事勞動(dòng)乃分活動(dòng)功能喪失生活不能自理。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13進(jìn)行數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)均以伍士s)表示,數(shù)資料用檢驗(yàn),量資料用t檢驗(yàn),等級(jí)資料采用Ridit分析?! ?治療結(jié)果  3.1兩組臨床療效比較差異有顯著

7、性(尸<0.05)提示傷科消腫散治療急性軟組織損傷的效果明顯好于扶他林乳膠劑治療見表1?!   ?2兩組癥狀、體征的改善情況兩組治療后均優(yōu)于治療前兩組療程后在疼痛指標(biāo)的比較上并不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(尸>住05)。但在壓痛、腫脹、痕斑消除、功能障礙評(píng)分上,觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組(尸<0刀5)見表2。    3.3安全性觀察:兩組治療后行肝、腎功能檢查,血、尿、便常規(guī)檢查均未見異常?! ?討論  急性軟組織損傷疾病在中醫(yī)骨傷科辨證中所屬傷筋范疇。  醫(yī)宗金鑒分云損傷之癥腫痛者,乃疲血凝結(jié)作痛也

8、廠明代薛已正體類要分中說支體損于外,則氣血傷于內(nèi)葛衛(wèi)有所不貫臟腑由之不和氣根據(jù)病因病機(jī)治療應(yīng)以活血化痕為法形成內(nèi)外兼治、動(dòng)靜結(jié)合的治療體系。  醫(yī)學(xué)研究證明,運(yùn)動(dòng)造成軟組織損傷后,血液流變學(xué)發(fā)生改變,受損部位血液處于高私、高濃、高聚、高凝的狀態(tài),而閉合性創(chuàng)傷造成的無菌性炎癥組織細(xì)胞缺血缺氧細(xì)胞變性壞死的現(xiàn)象加重,以上是痕血加重的機(jī)制二自擬傷科消腫散,臨床上對(duì)治療急性軟組織損傷和閉合性骨折早期局部腫脹疼痛有較好的療效。主要由蒲公英、野菊花、忍冬藤、黃柏、乳

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