丹參藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案

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1、丹參藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案丹參拼　音：Danshen拉丁文：RadixSalviaeMiltiorrhizae本品為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋季采挖，以秋季采挖質(zhì)量較好。栽培品于種植第二、三年秋季采挖，除去地上部分及須根，將根攤開曝曬，曬至五、六成干時(shí)，集中堆放2～3天，經(jīng)發(fā)熱出汗、內(nèi)變紫紅色后，再攤曬干透為止。【性狀】根1至數(shù)條，圓柱形或圓錐形，常稍彎曲，并有分枝，長(zhǎng)10～20cm，直徑0．2～lcm。表面磚紅色或棕紅色，粗糙，有不規(guī)則縱溝或縱皺紋及須根痕；老根栓皮灰褐色或棕褐色，多呈鱗片狀剝落，露出棕紅色新栓

2、皮，有時(shí)皮部開裂，露出白色木部；根頭部粗大，有時(shí)殘留莖基。質(zhì)硬脆，易折斷，折斷面角質(zhì)樣或纖維性，皮部暗紅棕色，木部導(dǎo)管束黃白色，放射狀排列。氣微香，味淡、微苦澀。飲片；呈不規(guī)則圓形的橫切片，直徑4～10mm，厚1～2mm，邊緣呈波狀凸凹，切斷面皮部暗紅棕色，木部的導(dǎo)管束呈黃白色，呈放射狀排列，有多數(shù)裂隙。【顯微鑒別】根橫切面：木栓層為數(shù)列木栓細(xì)胞，大多含橙色或淡紫棕色物；有時(shí)可見落皮層。皮層窄。韌皮部寬廣，篩管群明顯，頹廢篩管群呈橫條狀。形成層成環(huán)。木質(zhì)部射線甚寬；導(dǎo)管束作2～3歧狀徑向排列，近中心導(dǎo)管較少，向外漸多，常單個(gè)或2～12個(gè)徑向或切向相接，后者與木

3、薄壁組織間隔排成層狀；木纖維發(fā)達(dá)，多分布于導(dǎo)管周圍。少數(shù)根的皮層及韌皮部有厚壁組織（纖維或石細(xì)胞）；栽培品（四川）皮層和韌皮部一般無纖維或石細(xì)胞，導(dǎo)管束多，導(dǎo)管稀疏，木纖維少。丹參粉末1.石細(xì)胞類圓形、類長(zhǎng)方形、類梭形或不規(guī)則形，邊緣不平整，壁較厚，有的胞腔含棕色物。2.韌皮纖維梭形，壁略厚，孔溝明顯，有的可見紋孔。3.網(wǎng)紋導(dǎo)管分子長(zhǎng)梭形，末端斜尖，壁增厚不均勻，網(wǎng)孔狹細(xì)，穿孔多位于側(cè)壁?！纠砘b別】（1）取本品粉末5g，加水50ml，煎煮15～20分鐘，放冷，濾過，濾液置水浴上濃縮至黏稠狀，放冷后，加乙醇3～5ml使溶解，濾過，取濾液數(shù)滴，點(diǎn)于濾紙條上，干后

4、，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯亮藍(lán)灰色熒光。將濾紙條懸掛在濃氨溶液瓶中（不接觸液面），20分鐘后取出，置紫外光燈（365nm）下觀察，顯淡亮藍(lán)綠色熒光。（2）取上述濾液0.5ml，加三氯化鐵試液1～2滴，顯污綠色。（3）樣品加濃硫酸2滴，丹參醌Ⅱ顯綠色，隱丹參醌顯棕色，，丹參醌Ⅰ顯藍(lán)色。（4）薄層層析：樣品液：取粉末1g，加乙醚5ml置具塞試管，振搖放置1小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解。對(duì)照品液：取丹參酮ⅡA、隱丹參酮加醋酸乙酯制成2mg/ml的溶液。展　　開：硅膠預(yù)制板，點(diǎn)樣5ml。以苯－醋酸乙酯(19：1)為展開劑。顯　　色：在日光

5、下檢視，可見丹參酮ⅡA紫紅色與隱丹參酮橙紅色斑點(diǎn)。【含量測(cè)定】照高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（15：5）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按丹參酮ⅡA峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。對(duì)照品溶液的制備：精密稱取丹參酮ⅡA對(duì)照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；精密量取2mL，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含丹參酮ⅡA16mg）。供試品溶液的制備：取本品粉末（過三號(hào)篩）0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加人中醇50ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，

6、密塞，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ml，注人液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含丹參酮ΠA（C19H18O3）不得少于0.20％?！拘晕丁w經(jīng)】苦，微寒。歸心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛{(diào)經(jīng)，涼血消癰，安神?！居梅ㄓ昧俊?jī)?nèi)服：煎湯，5～15g，大劑量可用至30g?！臼褂米⒁狻繈D女月經(jīng)過多及無瘀血者禁服；孕婦慎服；反藜蘆。1.《本草經(jīng)集注》：“畏堿水，反藜蘆。”2.《本草經(jīng)疏》：“妊娠無故，勿服?！?.《藥品辨義》：“忌醋?！?.《本經(jīng)逢原》：“大便不實(shí)者忌之?！?.《藥性切用》：“血虛無瘀者

7、勿用?！?.《重慶堂隨筆》：“行血宜全用，入心宜去梢用?！钡⑺幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明【名稱】〔別名〕??紫丹參、赤參、赤丹參、血參根、紅根、山參、木羊乳。郄蟬草《神農(nóng)本草經(jīng)》，赤參、木羊乳《吳普本草〉，逐馬《本草經(jīng)集注》，奔馬革《四聲本草》，山參《日華子本草》，紫丹參《現(xiàn)代實(shí)用中藥》，紅根《中國(guó)藥用植物志》，山紅蘿卜《浙江中藥手冊(cè)》，活血根、靠山紅、紅參《江蘇植物藥材志》，燒酒壺根、野蘇子根、山蘇子根《東北藥用植物志》，大紅袍《河北藥材》，蜜罐頭、血參根、朵朵花根《山東中藥》，蜂糖罐《陜西中藥志》，紅丹參（湖北）?！緛碓础康⑹驾d于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。以后

8、歷代本草均有收載，《吳普本草》載：“莖