質(zhì)量手冊(cè)程序文件編寫提綱

質(zhì)量手冊(cè)程序文件編寫提綱

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1、遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心質(zhì)量手冊(cè)程序文件編寫提綱一、質(zhì)量手冊(cè)(一)要點(diǎn)1、QHB是闡明一個(gè)組織(企業(yè))的質(zhì)量方針并描述其QS的文件。(QHB是QS文件的綱領(lǐng)性文件,對(duì)內(nèi)用于QM;對(duì)外用于QA。)(二)QHB描述內(nèi)容★文件化質(zhì)量方針、目標(biāo)。★明確組織機(jī)構(gòu),規(guī)定全體人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系?!飳?duì)相應(yīng)QAS的QS要求結(jié)合企業(yè)實(shí)際進(jìn)行描述。(要求內(nèi)容上至少不少于標(biāo)準(zhǔn)的要求)★包括或引用程序文件。(即對(duì)程序文件加以說明)★關(guān)于質(zhì)量手冊(cè)審批、修改、管理、控制的規(guī)定。(三)QHB編制目錄、格式1、目錄------封面0·1-----頒布令……………………………………………….10·2-----質(zhì)量

2、方針、目標(biāo)……………………………………..20·3-----組織結(jié)構(gòu)圖-------------1行政組織機(jī)構(gòu)圖-------------2質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖-------------3質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)圖-------------4質(zhì)量職能分配表0·4-----目錄0·5-----前言(企業(yè)簡(jiǎn)介)------1范圍……………………………………………………….1------2引用標(biāo)準(zhǔn)------3定義、符號(hào)、縮略語------4質(zhì)量體系要求------4.1管理職責(zé)--------------1目的--------------2職責(zé)--------------3內(nèi)容--------

3、------4相關(guān)文件------4.2質(zhì)量體系---------------1目的---------------2職責(zé)34遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心--------------3內(nèi)容--------------4相關(guān)文件-------4.3合同評(píng)審-------4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)7-------5程序文件一覽表-------6質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則-------7質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放控制一覽表--------質(zhì)量手冊(cè)修改頁(5頁)……………………………….12.格式格式見附錄A34遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心二、質(zhì)量體系程序文件(一)要點(diǎn)1、GB/T19004.1第5.3.1條指出:“應(yīng)將組織的QS中采用的

4、全部要素、要求和規(guī)定,以程序和政策的形式有系統(tǒng)、有條理的形成文件并為人們所理解?!?、程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。3、每個(gè)QSP都應(yīng)能回答“5W1H”--------What:做什么;--------When:什么時(shí)候或時(shí)機(jī)做;--------Where:什么地點(diǎn)或場(chǎng)合做;--------Who:由誰去做;--------Why:為什么做;--------How:如何做。4、程序中通常包括:開展活動(dòng)的目的、范圍;做什么、誰來做、何時(shí)做地以及誰來做;應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件;如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。5、文件化的程序應(yīng)具有可操作性和可檢查性,是對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的管理、技術(shù)、人員

5、控制的依據(jù)(不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié))。(二)QSP構(gòu)架1、對(duì)現(xiàn)行企業(yè)文件分析企業(yè)現(xiàn)行的各種企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、制度和規(guī)定等文件,很多都具有“程序”性質(zhì),在以保證QS有效運(yùn)行為前提,以程序文件的要求為尺度,對(duì)這些文件進(jìn)行一次清理和檢查。2、擬劃程序文件目錄根據(jù)QS要素要求和企業(yè)過程網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃QS程序文件目錄。對(duì)照自己有的各種文件,確定需新編、改造和完善的文件,制定計(jì)劃按輕重緩急逐步編制。(三)QSP編制格式1、標(biāo)題要求-------文件名稱-------文件編號(hào)-------其它2、控制要求-------編制、審核、批準(zhǔn)人-------版本號(hào)-------文件受控號(hào)-------更改欄遠(yuǎn)大國際認(rèn)

6、證咨詢中心34--------其它(四)QSP編制內(nèi)容1、QSP編制內(nèi)容-------封面(見附錄B1)-------正文(目的、范圍、職責(zé)、(流程圖)、內(nèi)容、引用文件、相關(guān)記錄、(附錄)(見附錄B1)-------封底(修改頁)(見附錄B1)2、QSP正文解釋-------目的:說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng);-------范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)……)-------職責(zé):說明活動(dòng)的策劃和執(zhí)行人員的職責(zé)、權(quán)力;(-------流程圖:畫出執(zhí)行該程序的邏輯說明圖示;)-------內(nèi)容:逐步描述活動(dòng)開展的步驟;-------引用文件:列出活動(dòng)用到的文件;-------

7、相關(guān)記錄:列出活動(dòng)用到或形成的記錄;(附錄:程序的支持文件。)(五)QSP要點(diǎn)1、按QAM要素:〖4.1〗★《管理評(píng)審程序》〖4.2〗★《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》〖4.3〗★《合同評(píng)審程序》★《樣品制作控制程序》〖4.4〗〖4.5〗★《文件和資料控制程序》〖4.6〗★《分供方評(píng)定程序》★《分包方評(píng)定程序》★《采購控制程序》★《特采控制程序》〖4.7〗★《顧客提供產(chǎn)品的控制程序》〖4.8〗★《標(biāo)識(shí)控制程序》★《可追溯性控制程序》遠(yuǎn)大國際認(rèn)證咨詢中心34〖4.9〗★《過程控制程序(生產(chǎn)作業(yè)

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