實驗室質量手冊編寫提綱

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1、質量手冊編寫提綱委托代理授權書（參考格式）我作為XXX單位的法定代表人，任命XXX同志出任我單位XXX實驗室的最高管理者（或———）并依據《中華人民共和國民法通則》第六十三條和第六十五條之規(guī)定，代理行使我對實驗室的管理職權，負責建立實驗室的質量體系，配置檢驗活動的資源，維護實驗室的檢驗能力，保持實驗室的技術發(fā)展。在XXX檢驗服務活動領域中，可以獨立與客戶簽立檢驗合同，開展檢驗工作，行使我所賦予的法律職權，履行相應的法律義務。我承諾我將按照《中華人民共和國民法通則》的要求承擔相應的民事法律責任。此授權

2、有效期至：委托授權人（簽字）：受權人（簽字）：授權日期：年月日受權日期：年月日批準頁-----實驗室的最高管理者（簽字）：修改頁手冊目錄本實驗室的行為準則1公正性和誠實性聲明及措施（要準確地反映出實驗室的公正立場）171.1公正性聲明1.2公正性措施1.3維護客戶的權力1.4對客戶機密信息和所有權保護的承諾1.5員工守則1.6法定代表人的重要聲明---最高管理者/法定代表人（簽字）：第一章前言1.0實驗室簡介(概況)1.1機構設置及經濟形態(tài)1.2檢測業(yè)務類別（公正檢驗；委托檢驗；監(jiān)督檢驗；鑒定檢驗，

3、等）1.3認定項目詳見附頁《檢測項目一覽表》1.4通訊資料及帳號實驗室的名稱:(中文和英文)通訊地址:郵政編碼:電話:傳真:電子信箱:互聯網絡:第二章質量方針、質量目標和質量承諾2.0質量方針2.1質量目標2.2質量承諾17----實驗室最高管理者(簽字)：2.3名詞術語與縮略語2.4參考文件第三章質量手冊3.0概述3.1職責3.2對質量手冊的要求質量手冊的編寫目的、依據、要求、版本、審批、維護和修訂、發(fā)放和回收、持有者的責任和質量手冊的宣貫第四章管理要求4.0概述4.1組織（對應新準則4.1）4.

4、1.1對本實驗室的法律地位、法律責任作出說明，對其隸屬關系和組織機構設置說明。（對應新準則4.1.1說明）4.1.2對本實驗室具備固定的工作場所,能正確配備申請項目所需的儀器設備,并能獨立調配使用的說明。（對應新準則4.1.2）4.1.3對本實驗室的管理體系應覆蓋所有場所進行的工作,包括固定的設施/離開固定設施的場所/可移動的設施。（對應新準則4.1.3）4.1.4本實驗室配備與其檢測活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員.對適應的要求作出說明。（對應新準則4.1.4）4.1.5本實驗室的誠信措施。（對

5、應新準則4.1.5）重申準則規(guī)定的“三個不得”，落實“三個不得”的具體要求；確保公正性、抵制商業(yè)賄賂的措施。實驗室的行為準則（見——頁）4.1.6本實驗的保密措施。（對應新準則4.1.6）（見——頁）174.1.7本實驗室的組織和管理結構。（對應新準則4.1.7）組織機構圖（分：決策層、管理層、執(zhí)行層以及與保障支持關系。）附1:實驗室組織機構外部關系圖附2:實驗室內部組織機構（實驗室的組織建制）關系圖4.1.8本實驗室的最高管理者技術管理質量主管及各部門主管任命文件。(對應新準則4.1.8）4.

6、1.9實驗室的部門職責權限和人員崗位職責，指出關鍵人員和代理人。（對應新準則4.1.9）文字表述的部門應與組織機構圖相一致。部門設置和質量職責(請實驗室自己一一落實)實驗室的質量職責1技術工作2質量管理工作3支持服務和保障工作4質量職責分配表5實驗室各部門的質量職責辦公室職能檢測一部職能檢測二部職能………………后勤保障部門職責財務管理部門職責6關鍵崗位質量職責、相互關系和權力(注：根據“質量職責分配圖”分配質量職責和確立相互關系，即：負責/主辦/參加三層關系并在質量職責分配表中描述出來)。最高管理者

7、的職責和權力：常務副主任(根據需要設置)的職責和權力：-----技術管理層者（技術主管）的職責和權力：-----17質量主管的職責和權力：-----資料員的職責和權力：-----儀器設備管理員的職責和權力：-----樣品管理員的職責和權力：-----監(jiān)督員的職責和權力：（人數比例1:5～1:10）-----內審員的職責和權力：-----操作人員的職責和權力：-----授權簽字人的職責和權利：-----安全監(jiān)督員的職責和權力（如果需要設置話,實驗室應自己規(guī)定其職責）---見習人員職責（實驗室應自己規(guī)定

8、其職責）-----（各實驗室可根據本實驗室的工作和組織特點以及質量管理要求來設置崗位并確定質量職責。）權力的委派附錄質量職責分配一覽表4.1.10對監(jiān)督工作的要求。（對應新準則4.1.10）檢測活動的監(jiān)督(以下舉例說明)1監(jiān)督的領域監(jiān)督領域檢測一部檢測二部檢測三部檢測四部17監(jiān)督與被監(jiān)督人員數量1/51/41/31/82監(jiān)督人員應對檢測活動的關鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務進行監(jiān)督。其中包括對方法及程序進行監(jiān)督，對檢測目的進行監(jiān)督，對檢測結果進行監(jiān)督。當監(jiān)督中發(fā)現