人血白蛋白靜注人免疫球蛋白和人纖維蛋白原血液制品行業(yè) 博雅生物

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1、人血白蛋白靜注人免疫球蛋白和人纖維蛋白原血液制品行業(yè)300294博雅生物江西博雅生物制藥股份有限公司（江西省撫州市金巢經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)惠泉路333號(hào)）一、產(chǎn)品安全性導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)公司生產(chǎn)的血液制品是從人血漿中提取分離出來(lái)的，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)。如果公司生產(chǎn)的產(chǎn)品在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)血源性疾病傳播等重大醫(yī)療事故，將可能存在導(dǎo)致本公司停業(yè)整頓甚至倒閉的風(fēng)險(xiǎn)。二、產(chǎn)品價(jià)格變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)公司主導(dǎo)產(chǎn)品人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白和人纖維蛋白原等產(chǎn)

2、品目前均已被列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，目前，人血白蛋白由國(guó)家發(fā)改委制定最高零售定價(jià)，各省市和企業(yè)在國(guó)家最高零售價(jià)以下根據(jù)企業(yè)的情況浮動(dòng)，根據(jù)國(guó)家發(fā)改委2007年9月發(fā)布的《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布人血白蛋白臨時(shí)最高零售價(jià)格的通知》，目前人血白蛋白（10g）最高零售價(jià)格核定為360元/瓶。報(bào)告期內(nèi)公司人血白蛋白的銷售價(jià)格在300元/瓶左右，基本接近于國(guó)家規(guī)定的最高零售價(jià)格，未來(lái)隨著產(chǎn)品供應(yīng)的增長(zhǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能加劇，另外國(guó)家價(jià)格政策也存在調(diào)整的可能，因而人血白蛋白存在價(jià)格變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。靜注人免疫球蛋白目前國(guó)家尚未統(tǒng)一定價(jià)，各省市價(jià)格主管

3、部門一般規(guī)定了最高零售價(jià)格（目前基本為600元/瓶左右），其銷售價(jià)格暫由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位根據(jù)現(xiàn)行市場(chǎng)情況等自行制定價(jià)格，但其已列入2010年3月國(guó)家發(fā)改委調(diào)整發(fā)布的《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》，預(yù)計(jì)國(guó)家發(fā)改委會(huì)適時(shí)制定公布最高零售價(jià)格。報(bào)告期內(nèi)公司靜注人免疫球蛋白的銷售價(jià)格保持較快增長(zhǎng)趨勢(shì)，2011年平均銷售價(jià)格為433.16元/瓶，價(jià)格處于較高水平，若未來(lái)出現(xiàn)國(guó)家強(qiáng)制下調(diào)靜注人免疫球蛋白最高零售價(jià)格等情況，將可能導(dǎo)致公司產(chǎn)品利潤(rùn)水平下降。人纖維蛋白原的銷售價(jià)格目前在實(shí)際執(zhí)行中由血液制品生產(chǎn)企業(yè)自主定價(jià)，并報(bào)各省級(jí)發(fā)展改革委備案，但其

4、也已列入2010年3月國(guó)家發(fā)改委調(diào)整發(fā)布的《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》，預(yù)計(jì)國(guó)家發(fā)改委會(huì)適時(shí)制定公布最高零售價(jià)格。報(bào)告期內(nèi)公司人纖維蛋白原銷售價(jià)格增長(zhǎng)較快，2011年平均銷售價(jià)格為150.94元/瓶，價(jià)格相對(duì)較低并且產(chǎn)品供不應(yīng)求，銷售價(jià)格仍然存在上升的空間，但仍然存在價(jià)格管制的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，由于藥品價(jià)格的管制，導(dǎo)致原材料價(jià)格變動(dòng)與產(chǎn)品價(jià)格變動(dòng)可能出現(xiàn)不同步的情況，因此一旦出現(xiàn)原材料價(jià)格大幅上漲，而產(chǎn)品銷售價(jià)格不能及時(shí)進(jìn)行調(diào)整的情況，也將對(duì)公司利潤(rùn)造成一定的影響。三、毛利率下降風(fēng)險(xiǎn)原料血漿成本占公司總生產(chǎn)成本的比例一般在60%以上，是

5、影響公司成本的重要因素。報(bào)告期內(nèi)，公司原料血漿采購(gòu)成本上漲較快，分別為36.03萬(wàn)元/噸、48.74萬(wàn)元/噸和55.10萬(wàn)元/噸，但公司通過(guò)提高靜注人免疫球蛋白等產(chǎn)品銷售價(jià)格以及不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和收得率等措施，使公司綜合毛利率保持在較高的水平，與同行業(yè)上市公司毛利率變化趨勢(shì)一致，2009年、2010年和2011年分別為68.10%、70.58%和64.06%。公司綜合毛利率較高一方面是因?yàn)楣驹诔杀尽a(chǎn)品結(jié)構(gòu)、收得率等方面具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，另一方面是由于報(bào)告期內(nèi)銷售了較多以前年度留存下來(lái)的產(chǎn)品。雖然公司未來(lái)仍會(huì)加大技術(shù)開(kāi)發(fā)力度，不斷提高

6、血漿利用率和優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，但隨著以前年度留存產(chǎn)品的逐漸消化及血漿成本的上升，公司綜合毛利率存在下降的風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)公司利潤(rùn)造成一定的影響。四、國(guó)家政策風(fēng)險(xiǎn)血液制品行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè)之一，但由于其可能導(dǎo)致血源性疾病傳播等特殊性，國(guó)家對(duì)行業(yè)的監(jiān)管程度也比較高，包括產(chǎn)品銷售價(jià)格、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)準(zhǔn)入等。若國(guó)家有關(guān)行業(yè)監(jiān)管政策發(fā)生變化，將可能對(duì)整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)帶來(lái)新的變化，從而可能對(duì)本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)不利影響。另外，血液制品也屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列監(jiān)管政策，如嚴(yán)格的漿站設(shè)立審批和漿站管理制度、原料血漿檢疫制度、藥

7、品質(zhì)量受權(quán)人制度、產(chǎn)品批簽發(fā)制度等，從原料血漿采集到血液制品生產(chǎn)銷售各個(gè)環(huán)節(jié)不斷加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管。行業(yè)監(jiān)管的不斷加強(qiáng)有利于進(jìn)一步保障血液制品的質(zhì)量，但同時(shí)也相應(yīng)增加了公司經(jīng)營(yíng)成本。未來(lái)國(guó)家行業(yè)監(jiān)管政策的變化還可能進(jìn)一步提高公司經(jīng)營(yíng)成本，影響公司的盈利水平。五、原材料供應(yīng)不足風(fēng)險(xiǎn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)的原材料為健康人血漿，由于來(lái)源的特殊性及國(guó)家監(jiān)管的加強(qiáng)，目前整個(gè)行業(yè)原料血漿供應(yīng)十分緊張，原料血漿供應(yīng)量直接決定血液制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模，未來(lái)較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)血液制品企業(yè)對(duì)原料血漿的掌控情況決定了其競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。公司2010年采漿量為96.71噸，投漿

8、量為135.11噸，2010年采漿量和投漿量分別較2009年增長(zhǎng)了33.34%和370.93%，雖然采漿量和投漿量都總體保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，但與行業(yè)內(nèi)主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中國(guó)生物、華蘭生物、天壇生物和上海萊士等公司相比，還存在一定的差距，導(dǎo)致公司經(jīng)