rphplc法測定散瘀軟膏中鹽酸小檗堿的含量

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1、www.js120.netRPHPLC法測定散瘀軟膏中鹽酸小檗堿的含量作者：尹華章建華周愛珍許叢輝作者單位：1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院杭州3100532.浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院【摘要】［目的］建立散瘀軟膏中鹽酸小檗堿的HPLC含量測定方法。［方法］采用反相離子對高效液相色譜法。色譜柱：AgilentZorbaxEclipseXDBC8（4.6×150mm，5μm）；流動相：乙腈0.1%磷酸溶液=50∶50（每100mL流動相加入十二烷基硫酸鈉0.1g）；檢測波長：265nm；流速：1.0mL·min-1；室溫：20℃；進(jìn)樣量：20μL。［結(jié)果］

2、鹽酸小檗堿在39.40～394.0ng的范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，回歸方程為：Y=4.073×103x＋2.248×103（r=0.9992）；加樣回收率在97.9～100.9%，平均回收率為99.4%，RSD為1.5%。［結(jié)論］所采用的定量方法簡便、可靠，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性良好，可用于散瘀軟膏的質(zhì)量控制。【關(guān)鍵詞】散瘀軟膏；鹽酸小檗堿；反相高效液相色譜法；含量測定DeterminationofBerberineHydrochlorideinSanYuOintmentbyHPLCYinHua，ZhangJianghua，ZouAizhen，etal1.Co

3、llegeofPharmacy，ZhejiangChineseMedicineUniversity，Hangzhou(310053)，China2.ZhejiangMedicalUniversityFirstAffiliatedHospitalAbstract：［Objective］ToestablishacontentdeterminationmethodofBerberinehydrochlorideinSanYuOintmentbyHPLC.［Methods］RPHPLCwasperformedtodetermineBerberinehyd

4、rochlorideonacolumnofAgilentZorbaxEclipseXDBC8（4.6×150mm，5μm）at20℃;Acetonitrile-0.1%H3PO4（50∶50）（Adding0.1gC12H25NaO4Stoevery100mL）wasusedasmobilephase，theflowratewas1.0mL·min-1.Thedetectionwavelengthwasat265nm.［Results］Agoodlinearitycanbefoundintherangeof39.40～394.0ng，andthe

5、regressionequationwasY=4.073×103x＋2.248×103（r=0.9992）.Therecoverywasbetween97.9%～100.9%，andtheaveragerecoveryratewas99.4%，RSDwas1.5%.［Conclusion］Themethodissimple，rapid，accurateandavailable，whichcanbeusedtocontrolthequalityofSanYuOintment.Keywords：SanYuOintment;berberinehydroc

6、hloride;RPHPLC;quantitativedetermination散瘀軟膏是以浙江省中醫(yī)院的醫(yī)院制劑散瘀膏為基礎(chǔ)，由大黃、黃芩、黃柏、玄明粉加乳劑型基質(zhì)制成的水包油型（O/W）乳膏劑，屬局部外用藥膏，具有活血化瘀，消腫止痛的作用。［12］為保證臨床用藥療效穩(wěn)定、安全可靠，及各批產(chǎn)品間質(zhì)量的穩(wěn)定可控，我們建立了反相離子對高效液相色譜法測定散瘀軟膏中鹽酸小檗堿的含量。1儀器與試藥1.1儀器Agilent1100Series高效液相色譜系統(tǒng)（安捷倫科技有限公司）；PL5124型純水機(jī)；SSartoriusBD211D電子天平（德國塞多利

7、斯十萬分之一）；artoriusBS110S電子天平（德國塞多利斯萬分之一）；KQ5200B型超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）；DHG9123A型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司）；PHS3TC（0.01級）精密數(shù)顯酸度計(jì)（上海天達(dá)儀器有限公司）。1.2試藥鹽酸小檗堿對照品（中國藥品生物制品檢定所，供含量測定用，批號110713200208）；乙腈（色譜純，Merck）；水為過0.2μm濾膜的純水；十二烷基硫酸鈉位離子對試劑；甲醇、乙醇、磷酸等其余試劑均為分析純；散瘀軟膏及缺黃柏的陰性制劑由浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究實(shí)驗(yàn)室

8、制備，批號：20071019、20071102、20071125。我們的宗旨是：致力于成為醫(yī)務(wù)工作者晉升、考試的心靈導(dǎo)師；