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《參芎明膠微球的制備工藝研究》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、參芎明膠微球的制備工藝研究作者：于蓮張傳美李愛臣董宇張喆【摘要】目的優(yōu)選參芎明膠微球的最佳制備工藝。方法以天然的生物可降解的明膠為載體，采用乳化交聯(lián)法制備參芎明膠微球。結(jié)果參芎明膠微球的最佳制備工藝為span-80在油相中比例為1.5%，油水相比例6∶1、攪拌速度750r/min，明膠水溶液濃度10%，投藥量(參芎總藥量∶明膠)為1∶5。結(jié)論該制備工藝穩(wěn)定可行，微球質(zhì)量較高?！娟P(guān)鍵詞】丹參;鹽酸川芎嗪;明膠;微球;正交實(shí)驗(yàn) Abstract:ObjectiveTostudythebestpreparationtechnologyofgelatinmicrospheresloadedSal
2、viamiltiorrhizaandLigustrazinehydrochloride.MethodsSalviamiltiorrhizaandLigustrazinehydrochloridegelatinmicrosphereswerepreparedbyemulsionchemicalcross-linkingmethodusinggelatinaswallmaterial.ResultsThebestpreparationtechnologyofSalviamiltiorrhizaandLigustrazinehydrochloridegelatinmicrosphereswas1
3、.5%span-80inoil,therateofoiltowaterwas6∶1,thestirringratewas750r/min,theconcentrarionofgelatinsolutionwas10%,therateofcrudedrugtogelatinwas1∶5.ConclusionThepreparationtechnologyisstableandusable,6andmicrosphereshavehighquality. Keywords:Salviamiltiorrhiza;Ligustrazinehydrochloride;Gelatin;Microsp
4、heres;Orthogonaltest 中藥丹參和川芎因活血化淤作用顯著，近年來對(duì)其研究廣泛。臨床試驗(yàn)證實(shí)川芎嗪和丹參可促進(jìn)肺泡炎吸收和抑制膠原的合成，防止肺纖維化形成，并可增強(qiáng)免疫作用[1]。臨床現(xiàn)用制劑為參芎注射液，為減少藥物的峰谷效應(yīng)，延長(zhǎng)藥物的穩(wěn)態(tài)血藥濃度時(shí)間，本課題將其制成肺靶向制劑微球?！ ∶髂z以其生物可降解，低毒，價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，目前廣泛應(yīng)用于藥物新劑型微球的研究[2]。此外微球具有緩釋，靶向作用等。本實(shí)驗(yàn)以乳化化學(xué)交聯(lián)法制備參芎明膠微球，通過正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化微球的最佳制備工藝，為開發(fā)臨床用靶向新制劑提供理論基礎(chǔ)?！ ?材料與儀器 1.1試劑丹參提取物(自制，丹參素含量為2
5、0%)，鹽酸川芎嗪(山東濰坊制藥廠，批號(hào)200708006)，藥用明膠(滄州市學(xué)洋明膠有限公司)，胃蛋白酶(中國惠世生化試劑有限公司上海)，液體石蠟、異丙醇、Span-80、甲醛、石油醚等均為分析純。6 1.2儀器JJ-1精密增力電動(dòng)攪拌器(常州國華電器有限公司)，BX-41型OLYMPUS光學(xué)顯微鏡(日本OLYMPUS公司)，JEOLJSM-6360LV掃描電鏡(日本電子公司)，電子分析天平(上海恒平科學(xué)儀器有限公司)，KQ-400KDB型高功率數(shù)控超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)，UV757CRT型紫外可見分光光度計(jì)(上海精密科學(xué)儀器有限公司)。 2方法和結(jié)果 2.1空白明
6、膠微球的制備采用乳化-化學(xué)交聯(lián)法制備空白明膠微球。將明膠制成水溶液作為分散相，液體石蠟作為分散介質(zhì)，span-80作為乳化劑，將分散相均勻地分散于介質(zhì)中，通過機(jī)械攪拌乳化形成所需大小的乳滴(w/o)，乳化一段時(shí)間，轉(zhuǎn)入冰水浴，然后加入甲醛交聯(lián)固化，異丙醇脫水，洗滌過濾干燥即得微球?！ ?.2正交試驗(yàn)優(yōu)化處方在單因素考察的基礎(chǔ)上，對(duì)明膠水溶液濃度，油水相比例，span-80用量，攪拌速度4個(gè)因素進(jìn)行考察，每個(gè)因素選取3個(gè)水平，按L9(34)正交實(shí)驗(yàn)表設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，因素水平安排見表1。表1空白明膠微球正交實(shí)驗(yàn)因素水平 2.36考察指標(biāo)的確定通過光學(xué)顯微鏡觀察，以微球的圓整度，粒徑，粘連程度，流動(dòng)
7、性綜合評(píng)分為評(píng)價(jià)指標(biāo)，滿分100分，每項(xiàng)各25分。但這種評(píng)定往往帶有一定的主觀隨意性，為減小其誤差，選本專業(yè)五位試驗(yàn)人員打分，取平均值。初步篩選出空白微球的最佳制備工藝。結(jié)果見表2，方差分析見表3。 2.4正交試驗(yàn)結(jié)果極差R值直觀分析和表3的方差分析表明，A、D兩因素對(duì)結(jié)果有極顯著影響，C因素對(duì)結(jié)果有顯著影響。四因素對(duì)微球影響大小次序?yàn)镈>A>C>B，最佳工藝組成為A2B3C2D1，即明膠水溶液濃度1
