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《中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)探討》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)探討?36?遼寧中醫(yī)雜志2007年第34卷第1期中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾病臨床研究設(shè)計(jì)要點(diǎn)探討孫志佳.許麗梅.林琳(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科,廣東廣州510405;2.廣東省中醫(yī)院呼吸內(nèi)科,廣東廣州510120)摘要:針對(duì)目前中醫(yī)藥治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)臨床研究設(shè)計(jì)中的若干問題,分析在中醫(yī)藥治療COPD的臨床研究設(shè)計(jì)中病例的疾病分期不同,療程長短及療效判斷指標(biāo)不同的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn).認(rèn)為在中醫(yī)藥治療COPD臨床研究中選擇COPD緩解期患者,進(jìn)行為期6個(gè)月左右的臨床
2、研究,以臨床癥狀,生存質(zhì)量和COPD預(yù)后指標(biāo)(BODE指數(shù))為觀察指標(biāo)為宜.關(guān)鍵詞:慢性阻塞性肺疾病(COPD);中醫(yī)藥治療;臨床研究設(shè)計(jì)中圖分類號(hào):11259.633文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1000—1719(2007)O1—0036—02慢性阻塞性肺疾病(下稱"慢阻肺",COPD)是由于慢性支氣管炎或肺氣腫所引起的以不完全可逆性氣流阻塞為特征的一種疾病.目前中醫(yī)藥x,J慢阻肺的臨床研究開展的較多和深入,但由于研究設(shè)計(jì)方案不規(guī)范,研究的病例分期,療程長短,觀察指標(biāo)等不統(tǒng)一,使所得結(jié)論不一,使研究不具備可重復(fù)性,因此有必要
3、對(duì)中醫(yī)藥治療慢阻肺的臨床設(shè)計(jì)方案進(jìn)行探討.據(jù)賴世隆等"所述,臨床研究設(shè)計(jì)三個(gè)環(huán)節(jié)是施加因素,研究對(duì)象,研究效應(yīng).就中醫(yī)藥治療慢阻肺臨床研究設(shè)計(jì)而言,病例疾病分期,療程長短及療效指標(biāo)等是研究設(shè)計(jì)所要考慮的幾個(gè)重要因素,本文嘗試對(duì)這些因素的選擇進(jìn)行思考與探討,為中醫(yī)藥治療慢阻肺的臨床研究設(shè)計(jì)提供更好的方案.1分期的選擇慢阻肺病程分為急性加重期和穩(wěn)定期.中醫(yī)藥治療慢阻肺的病例分期選擇不同各有優(yōu)缺點(diǎn),分析如下.1.1病例來源慢阻肺急性期患者由于咳嗽,咯痰癥狀加重,并常有呼吸困難,患者癥狀明顯,就診率高,研究的病例來源充足.可確保有
4、足夠的病例以完成研究.穩(wěn)定期患者多無明顯癥狀,患者就診率相對(duì)急性期低,病例來源較急性期少.但是,由于慢阻肺患病率高,慢阻肺穩(wěn)定期患者在數(shù)量上仍可以滿足研究所需.1.2依從性急性期患者癥狀急需緩解,多需住院治療,有醫(yī)生和護(hù)士的監(jiān)督,患者依從性相對(duì)較好.穩(wěn)定期患者癥狀不明顯,患者使用西藥治療的迫切性不及急性期,從而使患者單純使用中醫(yī)藥治療舶依從性比較大.對(duì)于中藥在服用方面依從性相x,J較差的缺點(diǎn),可通過優(yōu)化研究設(shè)計(jì)方案,如采用方便的免煎顆粒等來解決.1.3可行性中醫(yī)強(qiáng)調(diào)治病必求其本,其優(yōu)勢在于治本.中醫(yī)認(rèn)為慢阻肺屬咳嗽,喘證,
5、哮證,肺脹等范疇.肺臟感邪,遷延失治,日久致肺虛衛(wèi)外不固,外邪易反復(fù)侵襲,誘使本病發(fā)作,其病理變化為本虛標(biāo)實(shí).穩(wěn)定期以本虛為主.有研究表明在穩(wěn)定期使用中醫(yī)藥配合其他方法可以提高患者的生存質(zhì)量,延緩病情發(fā)展.所以,中醫(yī)藥治療慢阻肺穩(wěn)定期患者是有效的,有實(shí)際意義的.另外,穩(wěn)定期患者癥狀較輕和少,用中醫(yī)藥治療的可行性較大.而急性期患者癥狀較明顯,較重,需要快速緩解,而中醫(yī)藥治療慢阻肺急性期的效果較西醫(yī)治療方法差,使在急性期以中醫(yī)藥治療為主的方案在實(shí)踐中較難實(shí)行.1.4療效評(píng)價(jià)雖然急性期患者治療后患者癥狀緩解,肺功能檢測通氣指標(biāo)可
6、較治療前提高,但臨床上慢阻肺急性期的治療是多種療法并用,造成難以排除其他治療因素的影響,難以客觀評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療慢阻肺的效果.穩(wěn)定期患者癥狀較穩(wěn)定,治療所用藥物較少,或者可以單純中藥治療,干擾因素較少,選用穩(wěn)定期患者易使研究結(jié)論較客觀,真實(shí).但穩(wěn)定期患者癥狀輕或無,肺功能指標(biāo)較穩(wěn)定,若以臨床癥狀,肺功能為判斷指標(biāo)治療后多無明顯的變化.可通過加用生存質(zhì)量或BODE指數(shù)等反映患者遠(yuǎn)期預(yù)后的指標(biāo),使中醫(yī)藥治療慢阻肺療效得到更真實(shí)評(píng)價(jià).綜上所述,穩(wěn)定期患者病例來源能夠滿足研究,患者使用中醫(yī)藥治療的依從性較大,進(jìn)行中醫(yī)藥治療的可行性較
7、大.而急性期病例雖然充足,依從性可,但中醫(yī)藥治療的可行性較小,選急性期患者為研究也不利于療效的評(píng)價(jià).所以認(rèn)為選用慢阻肺穩(wěn)定期患者進(jìn)行中醫(yī)藥治療的臨床研究優(yōu)于急性期患者.2觀察時(shí)間筆者發(fā)現(xiàn),不同研究中選用的觀察時(shí)間不同.有15天,2個(gè)月,3個(gè)月,6個(gè)月等.觀察時(shí)間長短的選擇與患者的依從性,研究的可操作性,疾病的自然病程有關(guān).2.1依從性療程太長患者的依從性易差,易出現(xiàn)不能堅(jiān)持研究,中途退出研究或患者丟失的現(xiàn)象.療程短患者接受治療時(shí)間短,易于堅(jiān)持治療.氣";麝香,《本草綱目》載:"通諸竅,開經(jīng)絡(luò)";肉桂,《日華子本草》述:"通
8、九竅,利關(guān)節(jié)".值得一提的是,通竅藥有泛通九竅者,又有專通一竅見長者,如:白芷,關(guān)于通鼻竅(《中藥學(xué)》).《本草綱目》言:"擅治眉棱骨痛",筆者曾治一額竇炎患者,就運(yùn)用了這一功效.如治吳某,女,21歲.2005年5月18日就診.據(jù)訴:發(fā)作性眉棱骨痛3年余,西醫(yī)診斷額竇炎,屢治屢發(fā),故來中醫(yī)治療.刻診:眉
