妥泰劑量遞增治療難治性癲癇臨床療效觀察

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1、妥泰劑量遞增治療難治性癲癇臨床療效觀察【摘要】　　目的觀察妥泰劑量遞增治療難治性癲癇的臨床療效及不良反應(yīng)。方法對年齡16～63歲，病程2～28年的42例難治性癲癇患者，在原一線抗癲癇藥物不變的情況下加用妥泰治療。每位病人觀察時間至少5個月，基礎(chǔ)期1個月，加量期1個月，穩(wěn)定期3個月。加量方法，開始用妥泰50mg/d，以后每周增加50mg/d，到第4周增加到200mg/d目標(biāo)劑量為止。統(tǒng)計穩(wěn)定期3個月的月平均發(fā)作次數(shù)與劑量遞增妥泰治療前的月平均發(fā)作次數(shù)，并作療效判斷。結(jié)果妥泰加用治療難治性癲癇總有效率為76.2%，其中單純部分性發(fā)作有效率87.5%，復(fù)雜部分性發(fā)作有效率72

2、.7%，全身性性發(fā)作有效率73.9%，不良反應(yīng)較輕。結(jié)論妥泰加用治療難治性癲癇有效、安全，而且耐受性好，值得臨床推廣?！娟P(guān)鍵詞】妥泰；劑量遞增；難治性癲癇　　癲癇是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病，經(jīng)傳統(tǒng)抗癲癇藥物（AEDs）正規(guī)系統(tǒng)治療，大部分病人發(fā)作可獲控制，但仍有20%～30%病人藥物治療效果不佳［1］。妥泰（Topiramate,TPM）是一種新型的抗癲癇藥物，配合治療難治性癲癇有肯定的療效［2～3］。我科于2004年1月至2008年5月采用妥泰劑量遞增治療難治性癲癇的自身對照研究，觀察其療效及不良反應(yīng)，現(xiàn)報告如下。7　　資料與方法　　1.入選病例標(biāo)準(zhǔn)　?、僭\斷標(biāo)準(zhǔn)符

3、合國際抗癲癇聯(lián)盟1981年癲癇發(fā)作的國際分類及1989年癲癇及癲癇綜合征的國際分類中的定義；②年齡16～63歲；③傳統(tǒng)的抗癲癇藥2種或2種以上，治療2年以上，血藥濃度在正常范圍之內(nèi)，未控制發(fā)作，頻繁發(fā)作4次/月以上且除外醫(yī)源性難治性癲癇；④血尿常規(guī)正常，無肝、腎功能損害，無泌尿系結(jié)石及結(jié)石病史；⑤征得病人或其家屬同意使用本藥。2.排除標(biāo)準(zhǔn)　?、俜前d癇發(fā)作者（如假性發(fā)作），或為可以治療的發(fā)作性癲癇（如代謝紊亂、中毒、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、占位性病變）；②有進行性或變性疾病；③過去6個月服用乙酰唑胺等碳酸酐酶抑制劑，或可能導(dǎo)致腎結(jié)石的藥物，或有腎結(jié)石史者；④正在妊娠期或在研究中

4、可能妊娠的婦女；⑤正在服用中成藥治療癲癇的患者。3.一般資料7　　根據(jù)以上條件我們選擇門診和住院的難治性癲癇42例，男23例，女19例；年齡16～63歲；病程2～28年。其中單純部分性發(fā)作（SPS）8例，復(fù)雜部分性發(fā)作（CPS）11例，全身性發(fā)作（GTCS）23例。所有患者頭顱CT或MRI檢查未見異常，但常規(guī)腦電圖檢查均異常。4.治療方法　?、倩A(chǔ)期：所有患者原一線抗癲癇藥不變，維持1個月以上。統(tǒng)計加用妥泰治療前的月平均發(fā)作次數(shù)，檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、泌尿系統(tǒng)B超。②加量期：妥泰開始量50mg/d，以后每周增加50mg/d，第4周達(dá)到目標(biāo)劑量200mg/d。③穩(wěn)

5、定期：妥泰劑量達(dá)200mg/d，觀察12周，統(tǒng)計在3個月內(nèi)的平均發(fā)作次數(shù)。所有患者1個月復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能，觀察5個月后復(fù)查泌尿系統(tǒng)B超。5.療效判斷　　以穩(wěn)定期月平均發(fā)作次數(shù)與基礎(chǔ)期月發(fā)作次數(shù)作自身前后對比，發(fā)作頻率減少≤50%為無效，≥50%為有效，發(fā)作終止或因誘發(fā)因素偶爾發(fā)作者為控制?？傆行藬?shù)（率）=有效人數(shù)（率）+控制人數(shù)（率)。6.統(tǒng)計學(xué)方法7　　根據(jù)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計無效率、有效率、控制率和總有效率，率的比較用χ2檢驗?！　〗Y(jié)果　　1.妥泰劑量遞增對難治性癲癇的總療效　　42例患者均完成20周以上療程。無效者10例，占23.8%；有效者16例，占

6、38.1%；控制者16例，占38.1%；總有效32例，占76.2%。2.妥泰劑量遞增對不同發(fā)作類型的療效　　42例患者中，妥泰對SPS、CPS、GTCS均有較好療效，但對SPS療效最好。三種發(fā)作類型的療效差異無顯著性（P＞0.05）。見表1。表1妥泰劑量遞增治療不同發(fā)作類型的臨床療效（略）注：妥泰加用治療三種發(fā)作類型的比較，P＞0.05　　3.不良反應(yīng)7　　42例患者中，15例出現(xiàn)程度較輕的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率為35.7%，主要集中在加量期初始階段出現(xiàn)。主要不良反應(yīng)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)：頭暈7例（16.7%），嗜唾5例（11.9%），記憶力減退2例（4.8%），找詞困難2

7、例（4.8%），感覺異常(肢麻、口周麻、臉麻)4例（9.5%）；其次為消化道癥狀6例（14.3%），體重減輕4例（9.5%），肝功異常3例（7.1%），此外還有皮疹1例（2.3%），少汗1例（2.3%）。以上不良反應(yīng)大多數(shù)可自行消失，肝功異常者在保肝治療后恢復(fù)，未發(fā)現(xiàn)泌尿系統(tǒng)結(jié)石?！　∮懻摗　⊥滋┦且环N新型廣譜抗癲癇藥，與其他抗癲癇藥物完全不同，其化學(xué)結(jié)構(gòu)為吡喃果糖氨基磺酸酯，具有多種抗癲癇機制，其作用機制為［4～5］：①阻斷電壓依賴性鈉離子通道，抑制持續(xù)重復(fù)放電；②增加γ氨基J酸(GABA)受體處的GABA的活性，增強氨基丁酸介導(dǎo)的神