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1、妥泰抗癲癇臨床療效觀察【摘要】目的研究妥泰單藥或聯(lián)用其他抗癲癇藥的臨床療效。方法將我院2009年經(jīng)確診為癲癇的43例患者按照不同病程（35kg）口服劑量分別從6.25、12.5、25mg/d開始每周分別增加6.25、12.5、25mg/d,加量至第8周后維持用藥。均分早、晚2次服用。43例治療穩(wěn)定期觀察時間均為20周。均于用藥前和加量期末（8周后）監(jiān)測血壓、脈搏、呼吸、體重、尿常規(guī)，肝、腎功能，腦電圖。1.4治療及不良反應(yīng)判定療效判定標(biāo)準(zhǔn)：以治療前8周患者的癇性發(fā)作頻度作基線，與妥泰治療后8周發(fā)作頻度進(jìn)行比較。完全控制：癇性發(fā)作頻度減少100%；顯效：減少75%~
2、99%：有效：減少50%~74%：無效：減少低于50%。不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)：輕度：癥狀輕微，無需處理；中度：癥狀明顯，需給予對癥處理或減緩加藥速度；重度：癥狀突出，患者不能耐受,需減量或停藥。2結(jié)果2.1發(fā)作類型與療效妥泰治療SPS、CPS、sGTCS和GTCS四種癲癇的總有效率分別為100%、90.5%.92%、91.7%,各組之間相比較，無顯著性差異（P〉0.05）o2.2病程與療效病程在1年之內(nèi)者療效最佳，總有效率達(dá)88.2%,完全控制率為82.4%；病程在1?5年之間者總有效率為85.7%,完全控制率為81.0%；病程在5年以上者總有效率為80.0%,完全控
3、制率為60.0%o見表1。2.3不良反應(yīng)妥泰的副作用主要有肢體麻木、頭暈、食欲減退、乏力、嗜睡和腹瀉。Brandes等［1］報道，服用妥泰50mg/d時,35%的患者出現(xiàn)肢體麻木；而服用妥泰100mg/d時,51%的患者出現(xiàn)肢體麻木，這說明副作用是劑量依賴性的。本實驗中妥泰后發(fā)生的不良反應(yīng)有消瘦、納差、記憶力下降、眩暈、嗜睡、麻木感等，但癥狀較輕，患者都能耐受，也主要是發(fā)生在將藥物增加到有效治療水平的調(diào)整期和較高劑量時，與以上報道相符。3討論?妥泰是一種新型的抗驚厥藥物,其是第一個在D-果糖部分中心有一獨(dú)特的碳水化合物結(jié)構(gòu)的抗驚厥藥。有三種作用方式:GAEA在突觸
4、后抑制性神經(jīng)元的重攝取，因而增加該抑制性神經(jīng)遞質(zhì)在突觸的濃度；對興奮性(kainate)/AMPA谷氨酸受體有輕度拮抗；阻斷神經(jīng)元電壓依賴的鈉通道，從而抑制神經(jīng)元的動作電位。在三項歐洲臨床試驗中［2］,每天目標(biāo)劑量為400mg、600mg及800mg妥泰在部分癲癇患者中作為附加治療與安慰劑作比較。據(jù)報道抽搐次數(shù)減少50%以上的患者百分率在妥泰中明顯較高。三項試驗分別為35%、47%及43%,而安慰劑分別是8%、10%及0%。將歐洲資料與美國試驗合計，用妥泰治療的360例患者中4%無抽搐，抽搐率下降76%O與Ortho-mcne訂公司報道的兩項美國試驗結(jié)果大致相似。
5、用每天劑量200mg、400mg及600mg妥泰作為附加治療后，抽搐率下降超過50%者為27%、47%及46%。而安慰劑治療者是18%o以更嚴(yán)格的指標(biāo),抽搐率75%衡量，妥泰的療效也明顯。?本研究結(jié)果表明：妥泰用于癲癇的加用治療均有較好的療效，總有效率為86%,完全控制率為79%o而且發(fā)現(xiàn)單藥治療比聯(lián)用其他抗癲癇藥效果好，這可能是與單用妥泰患者的病程短,病情輕，且藥物之間存在相互作用有關(guān)。本研究也顯示患者的病程短(病程低于5年)，早期及早應(yīng)用妥泰療效比較理想。這與之前國內(nèi)研究大致一致[3]。此外，妥泰作為一種具有多種作用機(jī)制的新型抗癲癇藥，臨床試用于治療多發(fā)性抽動
6、癥患者顯示出一定的療效，且其副作用較輕，無需停藥，可通過緩慢調(diào)節(jié)劑量減少副作用提高耐受性和減少中斷用藥的發(fā)生。有報道妥泰用于治療小兒癲癇效果也明顯⑷。參考文獻(xiàn)[1]BrandesJL.Practicaluseoftopiramateformigraineprevention.Headache,2005,45(Suppl.1):66-73.[2]金偉華.國外藥1996,2(1).[3]潘英，廖衛(wèi)平?托毗酯添加治療難治性癲癇的臨床研究，中華神經(jīng)科雜志,2001.[1]孫道開，王藝?小兒抗癲癇藥物的不良反應(yīng)?中國實用兒科雜志,2001.
