復(fù)方生眉凝膠治療眉毛斑禿的臨床觀察

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1、復(fù)方生眉凝膠治療眉毛斑禿的臨床觀察2010全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)術(shù)會(huì)議宋立新?（江蘇省中醫(yī)院）楊彥萍（江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）?[摘要]目的：觀察復(fù)方生眉凝膠治療眉毛斑禿的療效、安全性及患者滿意度。方法：66例患者隨機(jī)分為敏樂(lè)定溶液組32例（A組）和復(fù)方生眉凝膠組34例（B組），A組用2%敏樂(lè)定溶液，B組用復(fù)方生眉凝膠，兩組均涂抹眉毛中央及兩側(cè)，每日涂抹2次，并觀察療效，6個(gè)月后根據(jù)不良事件發(fā)生率和患者的主觀感受分析其安全性和滿意度。結(jié)果：A組在治療后2個(gè)月、4個(gè)月和6個(gè)月后的有效率分別為12.5%、31.25

2、%和53.12%，B組的有效率分別為32.35%、50%、73.52%，B組的療效明顯優(yōu)于A組(P<0.05)；療程結(jié)束后B組的不良事件發(fā)生率小于A組(P<0.05)；B組的患者滿意率為82.35%，高于A組的53.12%(P<0.05)。結(jié)論：復(fù)方生眉凝膠治療眉毛斑禿可獲得較好療效、安全性和患者滿意度。[關(guān)鍵詞]復(fù)方生眉凝膠；眉毛斑禿眉毛斑禿是重癥普禿常見(jiàn)的伴隨癥狀，也可單獨(dú)發(fā)生，眉毛位于面部最明顯的位置，眉毛缺失一般很難被掩蓋，是臨床嚴(yán)重?fù)p害容顏的皮膚病，給患者精神上帶來(lái)的痛苦遠(yuǎn)大于脫發(fā)本身，對(duì)患者的形象和

3、心理產(chǎn)生嚴(yán)重的影響，斑禿患者的眉毛再生是治療的首要任務(wù)。2007年1月-2008年12月我們采用復(fù)方生眉凝膠（本院制劑）治療眉毛斑禿獲得了很好的療效。1臨床資料1.1一般資料：選擇門(mén)診眉毛斑禿患者，回有效病例66例。敏樂(lè)定溶液組32例（A組），其中男性15例，女性17例；年齡為18-63歲；病程6個(gè)月至10年；斑禿3例，全禿11，普禿18；復(fù)方生眉凝膠組34例（B組），其中男性18例，女性16例，年齡為18-60歲，病程9個(gè)月至12年；斑禿2例，全禿13，普禿19。兩組的性別比例、年齡、病程、病情輕重程度均無(wú)顯

4、著性差異，P＞0.05。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：患者眉毛發(fā)現(xiàn)邊界清楚的脫發(fā)區(qū)，甚至全部脫落，該處皮膚光滑，無(wú)炎癥。在活動(dòng)期，脫發(fā)區(qū)邊緣頭發(fā)松動(dòng)，很易拔出(輕拉試驗(yàn)陽(yáng)性)，拔出頭發(fā)，顯微鏡下可見(jiàn)毛干近端萎縮，呈上粗下細(xì)的“驚嘆號(hào)”樣。常伴有頭發(fā)、胡須、體毛的斑塊脫落和指甲的改變，甚至出現(xiàn)全身毛發(fā)脫落。同時(shí)排除假性斑禿、梅毒性脫發(fā)、拔毛癖等。1.3納入標(biāo)準(zhǔn)?①患者年齡18~65歲；②能堅(jiān)持隨訪和用藥并知情同意；③4周內(nèi)未接受過(guò)局部或系統(tǒng)治療，；④無(wú)肝腎功能障礙及全身感染，；⑤對(duì)上述藥物無(wú)明顯過(guò)敏。1.4排除標(biāo)準(zhǔn)：①患

5、者年齡在18歲以下或65歲以上者；②妊娠及哺乳婦女及嚴(yán)重心、肝腎疾病及精神病患者；③不能堅(jiān)持隨訪和用藥并知情同意；④4周內(nèi)接受過(guò)系統(tǒng)或局部治療者；⑤對(duì)上述藥物過(guò)敏者。1.5中止和撤出標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重不良事件；②違背試驗(yàn)方案；③失訪（包括患者自行退出）；④患者撤回知情同意書(shū)。2藥品2.1治療藥復(fù)方生眉凝膠：由我院制劑室配制，該藥是我院皮膚科的驗(yàn)方，是治療眉毛斑禿的純中藥經(jīng)驗(yàn)方劑，由側(cè)柏葉、丹參、黃芩、菊花等多味中藥組成，經(jīng)乙醇合并甘油提取后，用卡波姆凝膠基質(zhì)調(diào)配成凝膠。該方經(jīng)江蘇省衛(wèi)生廳中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

6、2.2對(duì)照藥2%敏樂(lè)定溶液：由我院制劑室配制，由敏樂(lè)定、乙醇、丙二醇、蒸餾水配制成2%敏樂(lè)定溶液，該方也在臨床上用于治療毛發(fā)脫落。3方法：3.1分組方法：實(shí)際選取病例72例，收回有效病例64例，以隨機(jī)表的順序確定入組病例，A組收回有效病例32例，B組收回有效病例34例。3.2治療方法：A組用1ml敏樂(lè)定2%溶液，B組用1ml復(fù)方生眉凝膠，兩組均從眉毛中央及兩側(cè)涂抹，涂抹結(jié)束后用棉簽輕壓2分鐘左右。每天涂抹2次并觀察療效，連續(xù)治療6月后根據(jù)不良事件發(fā)生率分析其安全性，根據(jù)患者主觀感受評(píng)價(jià)滿意度。3.3療效判定[2

7、]：參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)會(huì)制訂的斑禿療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(草案)。痊愈：眉毛全部長(zhǎng)出，其分布密度及色澤均正常，拉發(fā)試驗(yàn)陰性；顯效：眉毛新生70%，包括密度、粗細(xì)及色澤均接近正常；有效：眉毛新生30%以上，包括有毳毛及白發(fā)長(zhǎng)出，且治療后毛發(fā)停止脫落；無(wú)效：治療2個(gè)月以上，新發(fā)生長(zhǎng)不足30%或繼續(xù)脫落者；有效率=(治愈例數(shù)+顯效例數(shù))/合格病例數(shù)×100%。3.4滿意度判定：根據(jù)患者的主觀感受分為非常滿意、滿意、一般和不滿意。非常滿意：脫發(fā)區(qū)毛發(fā)全部長(zhǎng)出，其分布密度及色澤均正常，對(duì)患者形象沒(méi)有影響；滿意：大部分

8、毛發(fā)新生，包括密度、粗細(xì)及色澤均接近正常，對(duì)患者形象有輕度影響；一般：毛發(fā)停止脫落，部分毛發(fā)新生，包括有毳毛及白發(fā)長(zhǎng)出，對(duì)患者形象沒(méi)有中度影響；不滿意：治療6個(gè)月后，少量新發(fā)生長(zhǎng)或繼續(xù)脫落者，對(duì)患者形象沒(méi)有嚴(yán)重影響；滿意率=(非常滿意例數(shù)+滿意例數(shù))/合格病例數(shù)×100%。3.5不良事件：2%敏樂(lè)定溶液局部涂抹常見(jiàn)不良反應(yīng)為瘙癢紅腫、頭暈、心率不齊等；復(fù)方生眉凝膠局部涂抹常見(jiàn)不良反應(yīng)為