中美兩國化妝品市場監(jiān)管機制大比較

《中美兩國化妝品市場監(jiān)管機制大比較》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、中美兩國化妝品市場監(jiān)管機制大比較?慧聰網(wǎng)???2005年2月28日8時32分???信息來源：國門時報???　　中國加入WTO以來，隨著我國經(jīng)濟全球化程度不斷增強，WTO相關(guān)法規(guī)對各行各業(yè)的影響也越來越廣泛和深入。如何使我國現(xiàn)行化妝品檢驗監(jiān)督管理機制更好地適應(yīng)WTO規(guī)則和我國經(jīng)貿(mào)發(fā)展形勢，提高我國化妝品生產(chǎn)的國際市場競爭力，是我們必須認(rèn)真思考的課題?！　”疚耐ㄟ^對我國與美國的化妝品檢驗監(jiān)督管理機制進行比較和分析，旨在提供一些值得學(xué)習(xí)和借鑒的經(jīng)驗及方法?！　≈忻阑瘖y品管理機構(gòu)和管理模式的比較　　美國化妝品管理機構(gòu)

2、和管理模式可以概括為單一機構(gòu)、集中管理模式，我國則為多個機構(gòu)、協(xié)調(diào)管理模式?！　≡诿绹?，隸屬于衛(wèi)生及公共服務(wù)部的FDA（美國食品和藥品管理局），是集審批、監(jiān)督、執(zhí)法于一體的政府機構(gòu)，也是化妝品行業(yè)的單一管理機構(gòu)。FDA對化妝品的管理權(quán)限包括：頒布化妝品相關(guān)法規(guī)，對化妝品產(chǎn)品進行檢查和調(diào)查，對化妝品生產(chǎn)廠進行檢查，阻止任何劣質(zhì)或標(biāo)簽不符合要求的化妝品產(chǎn)品進口，取締劣質(zhì)或標(biāo)簽不符合要求的化妝品產(chǎn)品。由于FDA高度集權(quán)，因此，在化妝品管理方面，F(xiàn)DA可以根據(jù)行業(yè)實際情況迅速下達(dá)各種管理規(guī)定，以確保較高的管理效率和良

3、好的管理效果?！　∥覈鴮瘖y品的管理是由多個部門協(xié)調(diào)配合完成的，具有機構(gòu)較多、職能各異的特點。其中，衛(wèi)生部及其所屬的各級衛(wèi)生防疫站負(fù)責(zé)化妝品審批和國內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，出入境檢驗檢疫機構(gòu)負(fù)責(zé)口岸進出口化妝品檢驗監(jiān)管工作，工商行政管理機構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品市場管理等工作。　　與美國的單一機構(gòu)、集中管理模式相比，我國現(xiàn)行的多部門協(xié)調(diào)管理模式優(yōu)劣并存。其優(yōu)點是：在目前的國情下，由于監(jiān)督力度較弱，相關(guān)法律體系有待完善，多個部門的協(xié)調(diào)管理可以在一定程度上防止因某一機構(gòu)權(quán)力過大而滋生腐敗現(xiàn)象，起到相互制約、相互監(jiān)督的作用；

4、與發(fā)達(dá)國家相比，我國化妝品企業(yè)生產(chǎn)、管理水平比較低，市場秩序比較混亂，如果沒有多個部門的協(xié)作，單一部門很難進行有效管理。其缺點是：多頭管理，多頭認(rèn)證，環(huán)節(jié)復(fù)雜，手續(xù)煩瑣；人為地加大了企業(yè)負(fù)擔(dān)，造成了不必要的資源浪費；各部門職能重復(fù)，易產(chǎn)生相互推諉、管理脫節(jié)等問題?！　≈忻阑瘖y品相關(guān)法律法規(guī)的比較　　美國化妝品的相關(guān)立法具有歷史較長、法規(guī)相對單一的特點，其《食品、藥品、化妝品法》（簡稱FDCA）和《良好包裝和標(biāo)簽法》（簡稱FPLA），對于美國市場準(zhǔn)入化妝品進行了明確的闡述。由于立法時間較長，該套法規(guī)經(jīng)過長期實踐

5、和多次修訂補充，已頗為完善，加之美國提倡法規(guī)與最新科技成果的迅速匹配，因而其法規(guī)的修訂程序簡單而快速。?　　我國化妝品的相關(guān)法規(guī)立法時間短，法律法規(guī)繁多。在過去10余年的時間里，我國制定的化妝品相關(guān)基本法規(guī)有《化妝品生產(chǎn)管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等11部，化妝品相關(guān)法規(guī)有18部，還有18部化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。由于法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)繁多，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)管理機構(gòu)難以全面理解，因此，執(zhí)法力度大打折扣；加之法律法規(guī)修訂程序煩瑣，相應(yīng)法律法規(guī)修訂遲緩，部分條款已經(jīng)嚴(yán)重落后于形勢，因此，我國化妝品行業(yè)亟須依照WTO／

6、TBT協(xié)議原則精神，從立法角度進一步清理、整合，逐步規(guī)范化妝品法規(guī)體系。　　中美化妝品監(jiān)管制度的比較　　一、生產(chǎn)許可注冊　　美國對生產(chǎn)企業(yè)的管理強調(diào)“企業(yè)自律、自我約束”，對化妝品行業(yè)的管理采取自愿注冊制代替強制審批制。產(chǎn)品投放市場前，不需進行任何審批手續(xù)，也不需強制進行任何安全性測試，但政府鼓勵企業(yè)向主管機關(guān)進行自愿注冊。自愿注冊廠家的信息將被記入FDA的VCRP數(shù)據(jù)庫，一旦某種成分被認(rèn)為是有害或被禁用的，F(xiàn)DA將通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄及時通知生產(chǎn)企業(yè)，從而幫助自愿注冊且有安全意識的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)

7、的產(chǎn)品更容易被銷售商和顧客接受?！　∥覈鴮瘖y品生產(chǎn)企業(yè)采取審批制。在我國開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，必須辦理“一照五證”手續(xù)，即“營業(yè)執(zhí)照”、“生產(chǎn)許可證”、“衛(wèi)生許可證”、“計量合格證”、“注冊商標(biāo)證”、“廣告認(rèn)可證”等，分別由衛(wèi)生部門和工商行政管理等部門核發(fā)；企業(yè)的產(chǎn)品，必須經(jīng)生產(chǎn)許可證頒發(fā)機構(gòu)指定的檢測部門檢驗合格后方可上市?！　∥覈壳皩嵭谢瘖y品審批制度。由于我國化妝品企業(yè)整體生產(chǎn)條件較差、管理理念較落后，加之國民素質(zhì)尚需提高、監(jiān)管制度尚需完善，我國完全采用企業(yè)自律管理模式的條件尚不成熟。相對于美國成熟的備

8、案制而言，我國的化妝品審批制度存在程序繁雜、從辦證到產(chǎn)品投入市場周期較長等缺點，因此有必要根據(jù)我國國情，對化妝品審批制予以科學(xué)修訂，并逐步由審批制向國際先進管理的備案制過渡?！　《?、流通領(lǐng)域產(chǎn)品監(jiān)管　　FDA是美國惟一在化妝品投放市場之后有權(quán)進行市場管理的政府機構(gòu)。對流通領(lǐng)域化妝品的市場監(jiān)控是通過銷售商對產(chǎn)品的承諾、生產(chǎn)商/進口商的明確標(biāo)示以及市場內(nèi)部監(jiān)督機制來實施的。在流通領(lǐng)域?qū)瘖y品進行監(jiān)管的主