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《無菌車間衛(wèi)生規(guī)范》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、甘肅三和玫瑰生物科技有限公司車間衛(wèi)生規(guī)范編號(hào)HYNC/B3.PK0004-2014版本A0頁次1/81目的為維護(hù)車間的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品質(zhì)量；明確品控人員在日程過程中對(duì)車間的衛(wèi)生監(jiān)控2范圍品控部全體人員、生產(chǎn)車間。3程序3.1車間衛(wèi)生3.1.1車間衛(wèi)生檢查3.1.1.1職責(zé)：3.1.1.1.1過程品控員負(fù)責(zé)每班對(duì)車間的衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查、記錄，并督促每班對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改；3.1.1.1.2班長負(fù)責(zé)對(duì)檢查情況進(jìn)行核實(shí)，并提出整改意見實(shí)施整改；3.1.1.1.3每周由生產(chǎn)部、品控部聯(lián)合對(duì)車間、倉儲(chǔ)、動(dòng)力等部門
2、進(jìn)行衛(wèi)生檢查。3..1.1.2內(nèi)容：3.1.1.2.1個(gè)人衛(wèi)生：3.1.1.2.1.1進(jìn)入車間必須穿工作服、帽；工作服應(yīng)專人專用；3.1.1.2.1.2進(jìn)入車間不得佩帶首飾，不得使用散發(fā)性化妝品；3.1.1.2.1.3員工不得留長指甲；3.1.1.2.1.4不允許在生產(chǎn)車間吸煙、進(jìn)食、飲水、嚼口香糖等；3.1.1.2.1.5車間不得存放個(gè)人物品。3.1.1.2.1.6操作人員用手直接接觸原物料時(shí)必須清潔干燥；3.1.1.2.1.7不得穿工作服進(jìn)廁所、食堂等車間以外的地方；3.1.1.2.2環(huán)境衛(wèi)生：3.1
3、.1.2.2.1車間地面無積水、污垢和腐敗味道，燈、門窗、墻壁無積塵、老垢，地溝保持通暢；3.1.1.2.2.2更衣室保持清潔、通風(fēng)，無異臭，物品擺放整齊；3.1.1.2.2.3稱樣室、操作員手保持清潔干燥，物品擺放整齊標(biāo)識(shí)清楚；3.1.1.2.2.4換品種時(shí)各工序必須執(zhí)行清場(chǎng)制度；3.1.1.2.2.5生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)放在設(shè)置的容器內(nèi)并及時(shí)清理；3.1.1.2.3原輔料衛(wèi)生：3.1.1.2.3.1物料定點(diǎn)放置，堆放整齊，標(biāo)識(shí)清楚；3.1.1.2.3.2包材必須清潔干燥，不得有霉?fàn)€、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象；甘肅
4、三和玫瑰生物科技有限公司車間衛(wèi)生規(guī)范編號(hào)HYNC/B3.PK0004-2014版本A0頁次2/83.1.1.2.3.3所有的原輔料進(jìn)入車間必須除去外表面的積塵、雜物，放白糖的托盤不能出現(xiàn)變潮、長霉；3.1.1.2.4設(shè)備衛(wèi)生：3.1.1.2.4.1設(shè)備表面應(yīng)保持干燥、無灰塵；3.1.1.2.4.2不得在設(shè)備表面亂寫、亂貼；3.1.1.2.4.3不得將與設(shè)備無關(guān)的物品放在設(shè)備上；3.1.1.2.5工具衛(wèi)生3.1.1.2.5.1清潔工具使用后應(yīng)用純水漂洗并懸掛于指定的位置；3.1.1.2.5.2清潔工具不得混
5、用，各工序應(yīng)分開；3.1.1.2.5.3周轉(zhuǎn)箱應(yīng)保持清潔，稱樣室的用具應(yīng)保持清潔，特別是裝香精和色素的用具，避免香味色素的混雜。3.1.1.2.6結(jié)果處理：若存在不合格情況，發(fā)現(xiàn)一處扣1分，得分95分以上為合格；90-95分的限期整改；90分以下的每低1分對(duì)該班罰款20元，并限期整改。3.1.1.2.7具體參見HYNC/B3.PK0003-2010《車間日常行為規(guī)范》。3.1.2車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3.1.2.1人員、原輔料、設(shè)備、環(huán)境、工器具衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按HYNC/B3.PK0003-2010《車間日常行為規(guī)范》執(zhí)
6、行；3.1.2.2車間空暴標(biāo)準(zhǔn)：菌落總數(shù)≤30個(gè)/平皿，霉酵數(shù)≤30個(gè)/平皿；3.1.2.3純凈水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/mL，霉酵總數(shù)≤1cfu/mL，大腸菌群≤3MPN/100ml；余氯≤0.1ppm；電導(dǎo)率≤10us/cm（≤30果汁,≤10水，≤5茶）；SDI值≤4;3.1.2.4原水標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌總數(shù)≤100cfu/mL，霉酵總數(shù)≤5cfu/mL，大腸菌群≤3MPN/100ml；3.1.2.5軟水標(biāo)準(zhǔn)：總硬度≤80mg/L（以CaCO3計(jì)）；3.1.2.6無菌水標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌總數(shù)<1cfu/m
7、L；霉酵數(shù)<1/mL3.1.2.7人員手部大腸菌群測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：大腸菌群為陰性；3.1.2.8生產(chǎn)使用調(diào)配液標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌總數(shù)≤1000cfu/mL，霉酵總數(shù)≤30cfu/mL，大腸菌群≤3MPN/100ml3.1.2.9糾正措施：甘肅三和玫瑰生物科技有限公司車間衛(wèi)生規(guī)范編號(hào)HYNC/B3.PK0004-2014版本A0頁次3/8情況說明糾正措施人員、原輔料、設(shè)備、環(huán)境、工器具衛(wèi)生不符合標(biāo)準(zhǔn)限期整改。車間空暴超標(biāo)增加對(duì)車間空間消毒的頻次。純凈水檢測(cè)超標(biāo)立即停水，停止生產(chǎn)，查找原因并采取糾正措施，進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，同時(shí)
8、判定超標(biāo)時(shí)間，將本時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品隔離管制，待產(chǎn)品全檢合格后放行，若不合格，執(zhí)行不合格控制程序。原水檢測(cè)指標(biāo)超標(biāo)軟水檢測(cè)指標(biāo)超標(biāo)無菌水檢測(cè)超標(biāo)人員手部大腸菌群測(cè)試超標(biāo)限期整改。生產(chǎn)使用調(diào)配液超標(biāo)將超標(biāo)的調(diào)配液生產(chǎn)出的產(chǎn)品隔離管制，待全檢合格后方可放行，若不合格，執(zhí)行不合格控制程序；增加調(diào)配系統(tǒng)的清洗頻次。3.2車間空暴、涂抹實(shí)驗(yàn)3.2.1目的：用來檢測(cè)環(huán)境、設(shè)備及人員的衛(wèi)生狀況，規(guī)范工作人員的標(biāo)準(zhǔn)操作，確保最終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確
