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1、化瘀心痛膠囊治療胸痹心痛氣滯血瘀30例臨床觀察【摘要】目的:觀察化瘀心痛膠囊治療胸痹心痛氣滯血瘀型的臨床療效。方法:將60例胸痹心痛氣滯血瘀型患者隨機(jī)分為兩組，治療組給予化瘀心痛膠囊，每次3粒，每日3次口服;對(duì)照組給予保心寧膠囊，每次3粒，每日3次口服，28d為1療程。結(jié)果:治療后兩組總有效率比較，治療組為96.7%，對(duì)照組為80%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論:化瘀心痛膠囊治療胸痹心痛氣滯血瘀型的療效確切?！娟P(guān)鍵詞】胸痹心痛.中醫(yī)藥療法;氣滯血瘀.中醫(yī)藥療法;@化瘀心痛膠囊.臨床應(yīng)用 化瘀心痛膠囊是由丹參、赤芍、降香、槐花、防已、烏
2、藥6味中藥組成，具有行氣止痛，活血化瘀之功效，用于氣滯血瘀引起的胸痹心痛。筆者用該藥治療胸痹心痛證屬氣滯血瘀型者30例，并與保心寧膠囊治療30例進(jìn)行對(duì)比，療效滿意，報(bào)道如下?！ ?臨床資料 1.1一般資料 本組60例均為我院心血管內(nèi)科2006年3月～2006年9月門診及住院患者。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組30例，男17例，女13例;年齡35～65歲，對(duì)照組30例，男15例，女15例;年齡35～65歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組間無(wú)顯著差異（P>0.05），具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》
3、［1］胸痹心痛（冠心病心絞痛）標(biāo)準(zhǔn)制定;西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］制定。心絞痛分度、分級(jí)參照全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常研究座談會(huì)修定。心絞痛癥狀輕重分級(jí)參照1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常研究座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》制定?！ ?.3中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版），選氣滯血瘀證型作為觀察證型。主癥:胸悶及或胸痛;次證:心悸氣短、憋氣、胸脅脹痛;舌象
4、:舌質(zhì)暗，或紫暗或瘀斑瘀點(diǎn)，苔薄白;脈象:脈弦澀。主癥必備，次癥兼具2項(xiàng)及以上者，結(jié)合舌象、脈象即可診斷。41.4納入標(biāo)準(zhǔn) 符合冠心病心絞痛西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，每周發(fā)作心絞痛2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)穩(wěn)定型勞累性心絞痛者;中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證者;普通心電圖陽(yáng)性（包括在心絞痛發(fā)作的同時(shí)做普通心電圖）有缺血型改變（ST段下降≥0.05mV及.或R波為主導(dǎo)聯(lián)T波倒置且深>0.2mV）;年齡在35～65歲之間。1.5排除標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛或有Ⅳ級(jí)穩(wěn)定勞累性心絞痛以及其它心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、
5、頸椎病所致胸痛者;合并高血壓但經(jīng)藥物治療血壓仍高者、重度心臟功能不全、重度心律失常及經(jīng)冠脈搭橋、介入治療后血管完全重建者;合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，肝功能（ALT）超過(guò)正常值2倍以上者，腎功能（Cr）異常者，精神病患者?！ ?治療方法 2.1觀察方法 采用隨機(jī)雙盲對(duì)照的方法。2.2治療組 化瘀心痛膠囊（吉林省中醫(yī)藥科技開發(fā)公司生產(chǎn)，批號(hào):20060303），規(guī)格:0.35g.粒，每次3粒，每日3次口服。2.3對(duì)照組 保心寧膠囊（濟(jì)南利蒙制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào):2005100702），規(guī)格:0.45g.粒，每次3粒，
6、每日3次口服。兩組均以28d為1療程，允許合并使用硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào):0602200），規(guī)格:0.5mg.片。試驗(yàn)期間禁止使用除硝酸甘油以外其他治療冠心病心絞痛的中西藥物?！ ?療效觀察 3.1療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》及1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》制定。3.2中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)4 根據(jù)積分法判定，療效指數(shù)（n）=（試驗(yàn)前積分-試驗(yàn)后積分）.試驗(yàn)前積分×100%。臨床控制n≥90%，癥狀消失;顯效:n≥70
7、%，癥狀明顯好轉(zhuǎn)（癥狀改善2個(gè)級(jí)別）;有效:30%≤n<70%，癥狀好轉(zhuǎn)（癥狀改善1個(gè)級(jí)別）;無(wú)效:n<30%，癥狀無(wú)改變或減輕不明顯。 3.3心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:心電圖恢復(fù)至“大致正?！保凑７秶┗蜻_(dá)到“正常心電圖”;有效:ST段的降低，以治療后回升0.05mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺（達(dá)25%以上者）;或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房?jī)?nèi)或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者;無(wú)效:心電圖基本與治療前相同。 3.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料用t檢驗(yàn);等級(jí)資料用Ridit分析。 4治療結(jié)
8、果 4.1兩組治療后總療效結(jié)果比較 見表1。表1兩組治療后總療效結(jié)果比較（略） 4.2兩組治療后心電圖改善情況比較 見表2。表2兩組治療后心電圖改善情況比較（略） 5討論 胸痹心痛又名厥心痛，最早見于《靈樞·
