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1、·930·安徽醫(yī)藥AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2006Dec;10(12)旋光度法測(cè)定鹽酸氨基葡萄糖片的含量莊旭琴(江蘇省淮安市第一人民醫(yī)院，江蘇淮安223001)摘要:目的測(cè)定鹽酸氨基葡萄糖片中鹽酸氨基葡萄糖的含表2旋光度法重復(fù)性試驗(yàn)測(cè)定結(jié)果量。方法利用氨基葡萄糖具有旋光性的特點(diǎn)，采用旋光度旋光度(+，“)序號(hào)平均值(十，“)含量/%法測(cè)定。結(jié)果鹽酸氨基葡萄糖檢測(cè)濃度在20.14-80.94g12313.5773.5773.5883.5798.8.L-’范
2、圍內(nèi)，濃度與旋光度之間有良好線性關(guān)系(;=，‘偉J58內(nèi)J﹄、9內(nèi)J59飛59~99.6門內(nèi)64八‘內(nèi)門65內(nèi)640.9999)，低、中、高濃度平均回收率分別為99.1%,100.6%,j、、︸UJ、、︶100.3乙內(nèi)60內(nèi)6Z偉61飛61、、j99.5%。結(jié)論該方法靈敏、準(zhǔn)確、操作簡(jiǎn)單，可作為該制劑J99.3﹃j內(nèi)﹂58飛lf八石門﹂59飛58的含量測(cè)定方法。︸~曰100.2關(guān)鍵詞:鹽酸氨基葡萄糖;旋光度法;含量2.2重復(fù)性試驗(yàn)取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取鹽酸氨基葡萄糖片是一種新型的骨關(guān)節(jié)
3、炎治療藥物，鹽細(xì)粉適量(約相當(dāng)于鹽酸氨基葡萄糖2.5g)，置50ml量瓶中酸氨基葡萄糖片能夠刺激人軟骨細(xì)胞的蛋白多糖的合成，防加水到刻度，搖勻使藥物溶解，過濾，續(xù)濾液作為供試品溶液，止非w體抗炎藥對(duì)軟骨細(xì)胞的損害，既能抗炎止痛，又能延緩?fù)ㄖ谱?份，照含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定并計(jì)算含量(見表骨關(guān)節(jié)炎發(fā)展。鹽酸氨基葡萄糖原料藥的含量測(cè)定按國(guó)家標(biāo)2)，平均含量為99.6%,RSD二0.63%。上述測(cè)定結(jié)果表明，準(zhǔn)川頒布，其采用的是比色法，有報(bào)道[[21用比色法測(cè)定鹽酸旋光度法測(cè)定鹽酸氨基葡萄糖含量具有良好的重
4、復(fù)性。氨基葡萄糖片的含量，我們根據(jù)鹽酸氨基葡萄糖具有旋光性2.3空白輔料干擾試驗(yàn)按處方取本品輔料微晶纖維素75的特點(diǎn)，采用旋光度法成功測(cè)定了本品的含量。9與CMS-Na12g，充分混合，以10%淀粉漿為粘合劑制軟材，1儀器與試藥擠壓制粒，烘干，稱重后并加人對(duì)應(yīng)量的硬脂酸鎂，制得空白1.1儀器wzz-1s數(shù)字式旋光儀(上海物理光學(xué)儀器廠)。顆粒，研細(xì)備用。精密稱取細(xì)粉適量(與2.5g鹽酸氨基葡萄1.2試藥(1)鹽酸氨基葡萄糖原料(批號(hào):20010122)購(gòu)自糖相對(duì)應(yīng))，置50ml量瓶中加水到刻度，搖勻，
5、過濾，續(xù)濾液浙江海力生制藥有限公司。(2)鹽酸氨基葡萄糖片劑樣品于20℃條件下放置5h，依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部(江蘇清江藥業(yè))為中試產(chǎn)品。(批號(hào):20010403,20010404,附錄VIE)試液旋光度，結(jié)果表明空白輔料無旋光。20010405),(3)鹽酸氨基葡萄糖對(duì)照品購(gòu)自浙江海力生制2.4回收率測(cè)定精密稱取上述輔料細(xì)粉適量(與2.5g鹽藥有限公司及上海市藥品檢驗(yàn)所。酸氨基葡萄糖相對(duì)應(yīng))，置50ml量瓶中，加入2,2.5,3g經(jīng)2方法與結(jié)果105℃干燥至恒重的鹽酸氨基葡萄糖對(duì)照品，加
6、水到刻度，搖2.1線性關(guān)系研究精密稱取105℃干燥至恒重的鹽酸氨勻使藥物溶解，過濾，續(xù)濾液作為供試品溶液:另精密稱取經(jīng)基葡萄糖對(duì)照品適量，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻105℃干燥至恒重的鹽酸氨基葡萄糖對(duì)照品適量，加水制成每度，制成每1ml含20.14,30.08,40.09,50.14,61.02,80.941ml約含50mg的溶液作為對(duì)照品溶液;供試品溶液和對(duì)照mg的溶液，20℃條件下放置4h，依法[3〕測(cè)定(見表1，圖1)。品溶液于20℃條件下放置5h，分別依法(中國(guó)藥典2000年結(jié)果表明
7、在上述濃度范圍內(nèi)，鹽酸氨基葡萄糖的旋光度與濃版二部附錄VIE)測(cè)定，按對(duì)照法計(jì)算藥物含量測(cè)定加樣回收度呈良好的線性關(guān)系:Y=0.0717C-0.0107,尸=0.99980率，見表3。由表3可知，用旋光度法測(cè)定鹽酸氨基葡萄糖在表1鹽酸氮甚葡萄精旋光度與濃度之間線性關(guān)系測(cè)定結(jié)果低、中及高濃度水平上均具有良好回收率，表明運(yùn)用本法測(cè)定樣品濃度旋光度(十，“)含量，制劑輔料對(duì)測(cè)定無干擾，回收率完全滿足實(shí)驗(yàn)要求。序號(hào)平均值(十，。)(9·L一’)123表3旋光度法含f測(cè)定回收率試驗(yàn)結(jié)果120.141.431.4
8、51.4441.44濃度水平加人量/S測(cè)得量/9回收率/%平均回收率%士SD230.082..152..172..1992_172.00321.965598.199.1士1.1飛︸40.092.862.882.892.882.04582.021598.8450.143.593.633.583.601.98911.9935100.2氣~61.024.374.394.364.372.44322.4901101.9100.611.4680.945.785.80
