紫外分光光度法測(cè)定鹽酸平陽霉素軟膏的含量

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1、紫外分光光度法測(cè)定鹽酸平陽霉素軟膏的含量【】目的：建立紫外分光光度法測(cè)定鹽酸平陽霉素軟膏中鹽酸平陽霉素含量的方法。方法：紫外分光光度法。結(jié)果：平陽霉素甲醇液在300ｎｍ處有最佳吸收,；在0～80μｇ/ｍｌ范圍內(nèi)吸收度與濃度有良好線性關(guān)系,其回歸方程為y=0.0104x0.1695，r=0.9996；平均回收率(ｎ=6)為100.03%；日內(nèi)變異ＲＳＤ=0.048%，五天內(nèi)的日間變異ＲＳＤ=0.088%。結(jié)論：該方法簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確，適用于質(zhì)量控制使用?！　　娟P(guān)鍵詞】鹽酸平陽霉素；紫外分光光度法；軟膏　　　　近年來鹽酸平陽霉素在臨床上用于治療各種皮膚病變,效果較好，已被廣泛應(yīng)用于非癌性病變的治

2、療[1]。平陽霉素作為老藥新用,越來越多的被用于治療銀屑病等皮膚病[2]。鹽酸平陽霉素的作用機(jī)理主要是影響增生表皮細(xì)胞的代謝功能，抑制銀屑病患者表皮細(xì)胞的異常增生，使之恢復(fù)正常?！　∵x用不同基質(zhì)制備的鹽酸平陽霉素軟膏劑，吸收情況不同，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察，結(jié)果表明選用o/1-15K高速冷凍離心機(jī)；SartoriusCP-224S萬分之一電光天平。鹽酸平陽霉素標(biāo)準(zhǔn)品；注射用鹽酸平陽霉素?！　?軟膏劑處方　　處方：鹽酸平陽霉素1.0g；十六醇（或十八醇）7.65g；白凡士林15.0g；液狀石蠟6.0g；十二烷基硫酸鈉1.0g；甘油5ml；羥苯乙酯0.lg；純化水加至100g?！　≈苽洌喝∈?、白凡

3、士林、液體石蠟加熱熔化，保持溫度80℃左右，另取鹽酸平陽霉素、十二烷基硫酸鈉、甘油、羥苯乙酯溶于水中，保持同樣溫度，緩緩加入油相中，不斷攪拌至冷凝，即得。　　3標(biāo)準(zhǔn)與樣品測(cè)定　　選取無鹽酸平陽霉素的軟膏基質(zhì)溶解后做參比，將處理好的標(biāo)準(zhǔn)系列與樣品在300nm波長(zhǎng)下分別進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線方程，計(jì)算出樣品的含量?！　?結(jié)果與討論　?。?）紫外吸收波長(zhǎng)的選擇分別準(zhǔn)確稱取鹽酸平陽霉素標(biāo)準(zhǔn)品和無鹽酸平陽霉素的軟膏基質(zhì)適量，用色譜純甲醇振蕩、溶解、離心后，定容至10ml，再分別向稀釋至合適濃度，用甲醇做參比，對(duì)兩份樣品進(jìn)行紫外光譜掃描，波長(zhǎng)190nm~360nm，軟膏基質(zhì)選擇300nm處進(jìn)行測(cè)定，保證

4、測(cè)定結(jié)果的靈敏性和準(zhǔn)確性?！　。?）標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍準(zhǔn)確稱取無鹽酸平陽霉素的軟膏基質(zhì)1.00g，用色譜純甲醇溶解、振蕩、離心后定容至10ml。分別移取160μg/ml鹽酸平陽霉素標(biāo)準(zhǔn)原液0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml至10ml容量瓶中，加入1.0ml軟膏基質(zhì)溶液，最后用色譜純甲醇容至10ml，混勻。該標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度系列分別為0、16.0、32.0、48.0、64.0、80.0μg/ml。用甲醇做參比，在300nm波長(zhǎng)下分別進(jìn)行測(cè)定，吸光度（A）為：0.157，0.345，0.510，0.666，0.841，0.992。以濃度為x軸，以吸收值為y軸，回歸標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為：y=0

5、.0104x0.1695，r=0.9996，鹽酸平陽霉素濃度在0~80μg/ml范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系?！　。?）回收率實(shí)驗(yàn)：加入高、低兩種濃度的鹽酸平陽霉素標(biāo)準(zhǔn)液，再按軟膏基質(zhì)樣品進(jìn)行處理，取20(l進(jìn)樣，記錄樣品的峰面積(A)　　表-1方法的加標(biāo)回收率試驗(yàn)　?。?）方法的精密度試驗(yàn)：測(cè)定日內(nèi)變異和五天內(nèi)的日間變異　　表-2檢測(cè)方法的精密度試驗(yàn)　?。?）鹽酸平陽霉素乳膏（0.5%）的含量測(cè)定：采用紫外分光光度法測(cè)定鹽酸平陽霉素軟膏劑的含量。方法：準(zhǔn)確稱取鹽酸平陽霉素乳膏劑（0.5%）1.00g，用色譜純甲醇溶解、振蕩、離心后定容至10ml，再準(zhǔn)確吸取1.00ml軟膏基質(zhì)溶液，最后用色譜純甲

6、醇定容至10ml，混勻，與處理好的標(biāo)準(zhǔn)系列在300nm波長(zhǎng)下分別進(jìn)行測(cè)定，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線方程y=0.0104x0.1695，r=0.9996，計(jì)算出樣品的含量樣品1、2.3吸光度(A)都為0.693，測(cè)定結(jié)果(%)都為0.503.　?。?）討論鹽酸平陽霉素甲醇液在300ｎｍ處有最佳吸收,；在0～80μｇ/ｍｌ范圍內(nèi)吸收度與濃度有良好線性關(guān)系,r=0.9996；該方法回收率、精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果良好，日內(nèi)變異ＲＳＤ=0.048%，五天內(nèi)的日間變異ＲＳＤ=0.088%，實(shí)際測(cè)定鹽酸平陽霉素軟膏劑結(jié)果準(zhǔn)確。以紫外分光光度法測(cè)定平陽霉素軟膏劑的含量簡(jiǎn)便、快速，結(jié)果準(zhǔn)確。可做為該制劑的質(zhì)量控制方法。