cp225d電子分析天平驗(yàn)證方案

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1、CP225D電子分析天平驗(yàn)證方案目錄驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)說(shuō)明驗(yàn)證方案會(huì)簽與批準(zhǔn)表1．概述2．驗(yàn)證目的3．驗(yàn)證小組成員及職責(zé)4.驗(yàn)證組織與實(shí)施4.1.安裝確認(rèn)4.2運(yùn)行確認(rèn)4.3性能確認(rèn)5.異常情況處理6.再驗(yàn)證周期7.驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)價(jià)8.驗(yàn)證報(bào)告書(shū)驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)書(shū)驗(yàn)證報(bào)告名稱CP225D電子分析天平驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)ST03-05-004-02驗(yàn)證報(bào)告?zhèn)淇?.所附報(bào)告已通過(guò)各方會(huì)審,系最終定稿的正式報(bào)告2.本報(bào)告由設(shè)備驗(yàn)證小組編寫(xiě)批準(zhǔn)意見(jiàn)同意本驗(yàn)證報(bào)告中的結(jié)論文件,驗(yàn)證結(jié)果合格。批準(zhǔn)本報(bào)告自年月日起正式生效,有效期為二年。批準(zhǔn)人：日期：年月日說(shuō)明本驗(yàn)證報(bào)

2、告由驗(yàn)證工作小組負(fù)責(zé)匯總、編制。其內(nèi)容經(jīng)由以下人員會(huì)簽確認(rèn)：驗(yàn)證方案會(huì)簽與批準(zhǔn)表項(xiàng)目名稱CP225D電子分析天平驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào)ST04-05-004-02使用部門(mén)質(zhì)量管理部起草部門(mén)簽字日期質(zhì)量管理部年月日會(huì)簽部門(mén)簽字日期質(zhì)量管理部年月日質(zhì)量管理部年月日質(zhì)量管理部年月日質(zhì)量管理部年月日質(zhì)量管理部年月日工程部年月日物控部年月日批準(zhǔn)部門(mén)簽字日期驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)年月日1.概述1.1本儀器由賽多利斯公司生產(chǎn)，主要用于實(shí)驗(yàn)的稱量，存放于天平室。1.2檔案資料見(jiàn)《儀器檔案》2．驗(yàn)證目的通過(guò)對(duì)CP225D電子分析天平進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、及性能確認(rèn)，確保

3、儀器在使用中符合原設(shè)計(jì)的要求，達(dá)到原擬訂的目的，產(chǎn)生可信賴的量測(cè)結(jié)果，確認(rèn)該儀器的稱量示值誤差、重復(fù)性、及其自動(dòng)校準(zhǔn)功能等技術(shù)指標(biāo)能夠符合要求，減少該儀器可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。3.驗(yàn)證小組成員序號(hào)部門(mén)職務(wù)姓名小組2驗(yàn)證分工01質(zhì)量管理部02工程設(shè)備部03物控部04質(zhì)量管理部05質(zhì)量管理部06質(zhì)量管理部07質(zhì)量管理部職責(zé)質(zhì)量管理部QC：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。設(shè)備部：協(xié)助驗(yàn)證的實(shí)施QC室主管：負(fù)責(zé)按驗(yàn)證計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證工作QA：協(xié)助驗(yàn)證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作，總結(jié)驗(yàn)證結(jié)果，出具驗(yàn)證報(bào)告質(zhì)量管理部經(jīng)理：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案審核及驗(yàn)證工作的管理質(zhì)量總監(jiān)：

4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)4.驗(yàn)證組織與實(shí)施CP225D電子分析天平驗(yàn)證工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，設(shè)備工程部、質(zhì)量管理部有關(guān)人員參與實(shí)施。4.1.安裝確認(rèn)項(xiàng)目要求安裝情況結(jié)果檔案資料應(yīng)有說(shuō)明書(shū)及檔案資料有□符合□不符合安裝場(chǎng)所環(huán)境溫度18-26℃，且要穩(wěn)定；相對(duì)濕度45-68%，無(wú)腐蝕性體；遠(yuǎn)離振源安有空調(diào)無(wú)腐蝕性氣體；遠(yuǎn)離振源□符合□不符合電源功率220±10V，50HZ220±10V，50HZ，□符合□不符合供電電源應(yīng)有良好的接地接地良好□符合□不符合線路連接各接口連接正確各接口連接正確□符合□不符合驗(yàn)證結(jié)果檢查人：日期：復(fù)核人：日期：4.1.

5、1操作規(guī)程等資料確認(rèn)：項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)論1、檢查登記該儀器名稱、型號(hào)、性能參數(shù)制造單位等是否與采購(gòu)單相符。二者應(yīng)相符□符合□不符合2、收集匯總儀器使用說(shuō)明書(shū)，包括操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、使用手冊(cè)等資料。應(yīng)收集整理歸檔□符合□不符合3、收集匯總備件清單。應(yīng)收集匯總□符合□不符合4、制定儀器操作維修使用規(guī)程。應(yīng)制定□符合□不符合確認(rèn)結(jié)果檢查人：檢查日期：年月日復(fù)核人：復(fù)核日期：年月日4.1.2設(shè)備安裝：項(xiàng)　　目標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)　　論儀器就位放平應(yīng)保持水平□符合□不符合安置位置應(yīng)穩(wěn)固、水平□符合□不符合確認(rèn)結(jié)果檢查人：檢查日期：年月日復(fù)核人：復(fù)核日期：年月日4.2

6、運(yùn)行確認(rèn)確認(rèn)儀器能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，由工程師及操作者共同完成。每過(guò)一個(gè)周期要對(duì)該項(xiàng)進(jìn)行例行驗(yàn)證。若儀器有移動(dòng)、維修、更換主組件或增加新配件時(shí)必須對(duì)儀器部分運(yùn)行確認(rèn)非例行性驗(yàn)證。檢查項(xiàng)目表檢查項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)檢查方法I檢查結(jié)果1/⊙開(kāi)關(guān)開(kāi)機(jī)運(yùn)行□符合□不符合F改變稱重單位按鍵檢查□符合□不符合CAL天平校準(zhǔn)/改變稱重?cái)?shù)據(jù)的最小讀數(shù)開(kāi)機(jī)運(yùn)行□符合□不符合TARE置零按鍵檢查□符合□不符合水平儀氣泡位于圓環(huán)中央現(xiàn)場(chǎng)觀察□符合□不符合驗(yàn)證結(jié)果檢查人：日期：復(fù)核人：日期：4.3性能確認(rèn)4.3.1試驗(yàn)方法4.3.1.1內(nèi)部砝碼校準(zhǔn)連接交流變壓器，預(yù)熱天平至少一小時(shí)（在此

7、期間不得將任何物品放在天平上），按CAL鍵，然后松開(kāi)該鍵，進(jìn)行內(nèi)部自校。間隔約10min再測(cè)量一次，重復(fù)測(cè)三次。4.3.1.2外部砝碼校準(zhǔn)連接交流變壓器，預(yù)熱天平至少一小時(shí)（在此期間不得將任何物品放在天平上），按CAL鍵直到出現(xiàn)〝CCOUE〞為止，然后松開(kāi)該鍵，天平天平顯示〝CCO〞，按〝RANGE〞調(diào)整砝碼值，再按〝RANGE〞鍵，歸零點(diǎn)，天平測(cè)量外部砝碼并顯砝碼數(shù)據(jù)。間隔約10min再測(cè)量一次，重復(fù)測(cè)三次。校準(zhǔn)砝碼信息表：標(biāo)準(zhǔn)器測(cè)量范圍等級(jí)出廠廠家砝碼1g～100gF2上海精密科學(xué)儀器有限公司精密度（準(zhǔn)確度）檢查表砝碼1次2次3次限度結(jié)論10

8、0g100.0000±1.5mg□符合□不符合50g50.0000±1mg□符合□不符合20g20.0000±0.8mg□符合□不符合1