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1、CP225D電子分析天平驗證方案目錄驗證報告批準書說明驗證方案會簽與批準表1．概述2．驗證目的3．驗證小組成員及職責4.驗證組織與實施4.1.安裝確認4.2運行確認4.3性能確認5.異常情況處理6.再驗證周期7.驗證結果及評價8.驗證報告書驗證報告批準書驗證報告名稱CP225D電子分析天平驗證報告驗證報告編號ST03-05-004-02驗證報告?zhèn)淇?.所附報告已通過各方會審,系最終定稿的正式報告2.本報告由設備驗證小組編寫批準意見同意本驗證報告中的結論文件,驗證結果合格。批準本報告自年月日起正式生效,有效期為二年。批準人：日期：年月日說
2、明本驗證報告由驗證工作小組負責匯總、編制。其內(nèi)容經(jīng)由以下人員會簽確認：驗證方案會簽與批準表項目名稱CP225D電子分析天平驗證方案驗證方案編號ST04-05-004-02使用部門質量管理部起草部門簽字日期質量管理部年月日會簽部門簽字日期質量管理部年月日質量管理部年月日質量管理部年月日質量管理部年月日質量管理部年月日工程部年月日物控部年月日批準部門簽字日期驗證領導小組組長年月日1.概述1.1本儀器由賽多利斯公司生產(chǎn)，主要用于實驗的稱量，存放于天平室。1.2檔案資料見《儀器檔案》2．驗證目的通過對CP225D電子分析天平進行安裝確認、運行確
3、認、及性能確認，確保儀器在使用中符合原設計的要求，達到原擬訂的目的，產(chǎn)生可信賴的量測結果，確認該儀器的稱量示值誤差、重復性、及其自動校準功能等技術指標能夠符合要求，減少該儀器可能存在的風險。3.驗證小組成員序號部門職務姓名小組2驗證分工01質量管理部02工程設備部03物控部04質量管理部05質量管理部06質量管理部07質量管理部職責質量管理部QC：負責驗證方案的起草及具體實施。設備部：協(xié)助驗證的實施QC室主管：負責按驗證計劃組織實施驗證工作QA：協(xié)助驗證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗證工作，總結驗證結果，出具驗證報告質量管理部經(jīng)理：負責驗證方案
4、審核及驗證工作的管理質量總監(jiān)：負責驗證方案及報告的批準4.驗證組織與實施CP225D電子分析天平驗證工作由質量管理部負責組織，設備工程部、質量管理部有關人員參與實施。4.1.安裝確認項目要求安裝情況結果檔案資料應有說明書及檔案資料有□符合□不符合安裝場所環(huán)境溫度18-26℃，且要穩(wěn)定；相對濕度45-68%，無腐蝕性體；遠離振源安有空調(diào)無腐蝕性氣體；遠離振源□符合□不符合電源功率220±10V，50HZ220±10V，50HZ，□符合□不符合供電電源應有良好的接地接地良好□符合□不符合線路連接各接口連接正確各接口連接正確□符合□不符合驗證
5、結果檢查人：日期：復核人：日期：4.1.1操作規(guī)程等資料確認：項目標準要求結論1、檢查登記該儀器名稱、型號、性能參數(shù)制造單位等是否與采購單相符。二者應相符□符合□不符合2、收集匯總儀器使用說明書，包括操作手冊、維修手冊、使用手冊等資料。應收集整理歸檔□符合□不符合3、收集匯總備件清單。應收集匯總□符合□不符合4、制定儀器操作維修使用規(guī)程。應制定□符合□不符合確認結果檢查人：檢查日期：年月日復核人：復核日期：年月日4.1.2設備安裝：項 目標準要求結 論儀器就位放平應保持水平□符合□不符合安置位置應穩(wěn)固、水平□符合□不符合確認結果檢查
6、人：檢查日期：年月日復核人：復核日期：年月日4.2運行確認確認儀器能正常運轉，由工程師及操作者共同完成。每過一個周期要對該項進行例行驗證。若儀器有移動、維修、更換主組件或增加新配件時必須對儀器部分運行確認非例行性驗證。檢查項目表檢查項目合格標準檢查方法I檢查結果1/⊙開關開機運行□符合□不符合F改變稱重單位按鍵檢查□符合□不符合CAL天平校準/改變稱重數(shù)據(jù)的最小讀數(shù)開機運行□符合□不符合TARE置零按鍵檢查□符合□不符合水平儀氣泡位于圓環(huán)中央現(xiàn)場觀察□符合□不符合驗證結果檢查人：日期：復核人：日期：4.3性能確認4.3.1試驗方法4.3
7、.1.1內(nèi)部砝碼校準連接交流變壓器，預熱天平至少一小時（在此期間不得將任何物品放在天平上），按CAL鍵，然后松開該鍵，進行內(nèi)部自校。間隔約10min再測量一次，重復測三次。4.3.1.2外部砝碼校準連接交流變壓器，預熱天平至少一小時（在此期間不得將任何物品放在天平上），按CAL鍵直到出現(xiàn)〝CCOUE〞為止，然后松開該鍵，天平天平顯示〝CCO〞，按〝RANGE〞調(diào)整砝碼值，再按〝RANGE〞鍵，歸零點，天平測量外部砝碼并顯砝碼數(shù)據(jù)。間隔約10min再測量一次，重復測三次。校準砝碼信息表：標準器測量范圍等級出廠廠家砝碼1g～100gF2上海
8、精密科學儀器有限公司精密度（準確度）檢查表砝碼1次2次3次限度結論100g100.0000±1.5mg□符合□不符合50g50.0000±1mg□符合□不符合20g20.0000±0.8mg□符合□不符合1
