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《醫(yī)療器械行業(yè)分析》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、醫(yī)療器械行業(yè)分析一．報告簡述建議挖掘醫(yī)療器械細分下的五個領(lǐng)域，醫(yī)學(xué)成像，病員監(jiān)護，體外診斷，醫(yī)療信息以及高值耗材方面的中小型醫(yī)療器械企業(yè)，但要注意器械企業(yè)的資金實力，新產(chǎn)品開發(fā)中的風(fēng)險分析，生產(chǎn)環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量，技術(shù)應(yīng)用研究等因素。由于我國醫(yī)療器械生產(chǎn)仍處于中低端的生產(chǎn)階段，所以中短期內(nèi)仍然是以中低端產(chǎn)品為主向中高端的價值鏈上游轉(zhuǎn)移。進口替代，潛在需求釋放和消費升級帶動以下四個細分行業(yè)（家庭器械，心血管介入，骨科器械，高質(zhì)耗材）高速穩(wěn)定增長。更近一步，我們可以關(guān)注對制造醫(yī)療器械的上游產(chǎn)業(yè)，如電子配件供應(yīng)商，光學(xué)儀器供應(yīng)商，金屬配件供應(yīng)商，以及
2、提供醫(yī)療器械IT服務(wù)的公司。二．醫(yī)療器械定義與分類：1）醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用與人體的醫(yī)療儀器，設(shè)備，器具，材料，其功能用于對于疾病的預(yù)防，診斷，治療，監(jiān)護，緩解。醫(yī)療器械行業(yè)是屬醫(yī)療保?。℉ealthcare）行業(yè)下細分的行業(yè)。2）醫(yī)療器械行業(yè)的分類：醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉，知識密集，資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入的門檻較高?？傮w來看，醫(yī)療器械行業(yè)屬于高科技，學(xué)科復(fù)合性行業(yè)，行業(yè)產(chǎn)品越來越向科技含量高，附加值高的方向發(fā)展。a)按照功能分類細分行業(yè)儀器說明物理診斷類體溫計，聽診器，血壓計，叩診錘，B超儀，普通心電圖Hotler,
3、彩超化學(xué)診斷類半自動血細胞分析儀，全自動生化分析儀，酶免儀，HP測定儀，電泳儀，全自動血氣分析儀，尿液分析儀藥敏分析儀，全自動免疫分析儀，全自動PCR分析影像診斷類高頻X光機，DR，CTMRI，PET-CT，造影系統(tǒng)等手術(shù)器械基礎(chǔ)手術(shù)用具，刀，剪，鉗，鑷，針，鉤玻璃體切割器，體外循環(huán)設(shè)備等光學(xué)儀器以及內(nèi)窺設(shè)備失望膜鏡，纖維內(nèi)窺鏡，醫(yī)用放大鏡腹腔鏡，關(guān)節(jié)鏡，角膜接觸鏡物理治療及康復(fù)設(shè)備胸背部矯正器，骨科牽引器，磁療機，紫外線治療儀電壓高位治療儀電化學(xué)癌癥治療機監(jiān)護類儀器監(jiān)護類儀器一般是模塊化產(chǎn)品植入性耗材心臟支架，人工耳蝸，人工晶體保健類按摩
4、椅，吸氧機，輪椅等b)按醫(yī)療器械編號分類編號名稱編號名稱6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械6826物理治療及康復(fù)設(shè)備6802顯微外科手術(shù)器械6827中醫(yī)器械6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6830醫(yī)用X射線設(shè)備6804眼科手術(shù)器械6831醫(yī)用x射線附屬設(shè)備及部件6805耳鼻喉科手術(shù)器械6832醫(yī)用高能射線設(shè)備6806口腔科手術(shù)器械6833醫(yī)用核素設(shè)備6807胸腔心血管手術(shù)器械6834醫(yī)用射線防護用品、裝置6808腹部手術(shù)器械6840臨床檢驗分析儀器6809泌尿肛腸手術(shù)器械6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具681O矯形外科(骨科)手術(shù)器械6845體外循環(huán)及血液處理
5、設(shè)備6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械6846植入材料與人工器官6813計劃生育手術(shù)器械6854手術(shù)室．急救室、診療室設(shè)備及器具6815注射(整形)手術(shù)器械6855口腔科設(shè)備及器具6816燒傷整形科手術(shù)器械6856病房護理設(shè)備及器具6820普通診察器械6857消毒和滅菌設(shè)備及器具6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及6863口腔科材料內(nèi)窺鏡設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備6866醫(yī)用高分子材科及制
6、品6870軟件6877介入器件c)按《國家級醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)指南》的分類方法將醫(yī)療器械分為十四類（1）生理信號檢測及醫(yī)用傳感器：包括各種生理電生理信號和非電的生理信號進行檢測的設(shè)備。（2）醫(yī)用X射線影像設(shè)備：利用特定能量的X射線對人體不同組織的吸收特性，對人體內(nèi)在的結(jié)構(gòu)及組織學(xué)，生物學(xué)特征進行透射影像，并用于臨床疾病診斷或治療的各類醫(yī)療設(shè)備。（3）醫(yī)用磁共振成像設(shè)備：利用人體質(zhì)子群在交變磁場中釋放能量產(chǎn)生的磁共振成像信號，觀察人體生理，生化及新城代謝的動態(tài)信息，如MRI。（4）醫(yī)用放射治療設(shè)備：利用放射線治療各種腫瘤的放射治療設(shè)備。主要包
7、括X射線治療機，鈷60治療機，醫(yī)用電子直線加速器，以及伽瑪?shù)兜?。?）核醫(yī)學(xué)設(shè)備及檢測防護設(shè)備：包括應(yīng)用放射性和元素示蹤原理和內(nèi)照原理診斷和理療疾病的設(shè)備；放射免疫分析測定儀和核醫(yī)學(xué)功能測定儀；核醫(yī)學(xué)治療器件；電離輻射監(jiān)測儀；輻射防護設(shè)備等。（6）醫(yī)用超聲設(shè)備：包括診斷和治療設(shè)備。超聲診斷是通過檢測人體組織和器官的超聲波反射回波信息，顯示器官的形態(tài)和病灶；超聲治療設(shè)備是通過換能器將電能轉(zhuǎn)化為機械能對病灶進行治療的設(shè)備。（7）醫(yī)用光學(xué)儀器：利用光學(xué)原理對人體進行檢查，診斷和治療的儀器。主要包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡，眼科醫(yī)療器械，醫(yī)用顯微鏡，醫(yī)用激光儀等
8、。（8）生物醫(yī)用材料，人工器官：生物醫(yī)用材料是用于對生物體進行診斷，治療，修復(fù)或替換其病損組織，器官或增進其功能的醫(yī)用生物材料；體內(nèi)植入材料，如人工關(guān)節(jié)，人工心臟瓣膜，導(dǎo)管，支架
