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1、蒲薏顆粒長期毒性實驗研究作者：何迅，李勇軍，王永林，王愛民，蘭燕宇，黃勇【摘要】 目的：觀察蒲薏顆粒對大鼠長期給藥可能產(chǎn)生的毒性反應,為臨床應用提供毒理學依據(jù)。方法:120只SD大鼠，隨機分為蒲薏顆粒高、中、低劑量組（以生藥計分別為4.8、2.4、1.2g/kg，相當于臨床人用量的50倍、25倍、12.5倍），每組30只，雌雄各半，每日灌胃2次，連續(xù)給藥26周,觀察大鼠的一般狀況、體重、攝食量，測定給藥第13、26周及停藥后2周大鼠的血液生化指標，臟器系數(shù)、解剖學及病理組織學改變的情況。對照組給予等容量蒸餾水。結果:蒲薏顆粒各組動物一般狀況良好，體重增長、臟器系數(shù)、血常規(guī)、血
2、液生化指標、解剖學和主要臟器的病理組織學檢查均正常，與對照組比較無明顯差異。結論:蒲薏顆粒在臨床劑量范圍內毒性小，使用安全?！娟P鍵詞】蒲薏顆粒;藥物毒性;毒性試驗；慢性；臟器系數(shù)；白細胞計數(shù)；凝血酶；血紅蛋白類 ?。跘bstract］Objective:Toobservethelong-termtoxicityofPuyiGranules.Methods:OnehundredandtwentySDratswererandomlydividedinto4groups(30ineachgroup,male:female=1∶1)ofwhich3groupsorallyreceive
3、dhigh,moderate,andlowdosages(4.8,2.4,and1.2g/kgofrawdrugequalto50,25,and12.5timesofthoseofhumandosages)ofPuyigranulesrespectively,andonegroupreceivedsalineascontrol.Theexperimentwascarriedoutforconsecutive26weeks,andgeneralconditions,bodyweightandfoodintakeoftheanimalswereobserved.Thehematol
4、ogicalandbiochemistryparameters,organcoefficientsandhistomorphologicalfiguresweredeterminedin13and16weeksoftheexperimentandin2weeksafterthetermination.Results:Thegeneralconditionsoftreatedratswerenormalduringandaftertheexperiment.Thebodyweight,organcoefficients,mainhemotologyandbiochemistryi
5、ndexesofratsintreatedgroupswerebasicallythesameasthoseofthecontrols.Theurineanalysisresultsandorganhistopathologicalobservationshowednosignificantdifferencebetweenexperimentalratsandcontrols.Conclusion：PuyiGranuleshasnoimmediateordelayedtoxicityinlong-termadministrationonratswithdosageswithi
6、nclinicalrange,andissafeforuse. ?。跭eywords］Piyigranules;drugtoxicity;toxicitytests,chronic;leukocytecount;thrombase;hemoglobins;organcoefficients4蒲薏顆粒系由蒲公英、薏苡仁、何首烏、靈芝等藥味經(jīng)提取精制而成的中藥制劑，具有清熱解毒，活血化瘀，補益氣血的功能，用于消化道腫瘤放療、化療的輔助治療，臨床適宜病證見皮膚紅斑、色素沉著、脫發(fā)、惡心、嘔吐、口舌生瘡、精神疲憊、面色無華、舌紅偏紫、舌苔薄膩、脈弦細數(shù)等熱毒熾盛、血行瘀滯、氣血不足者，
7、也可用于消化道腫瘤非放療、化療時上述證情者[1，2]。根據(jù)中藥新藥長期毒性實驗方法和指導原則，2005年4月~10月，觀察了大鼠連續(xù)灌胃蒲薏顆粒26周及停藥恢復2周的毒性反應情況，為臨床應用蒲薏顆粒的安全性提供理論依據(jù)?！ ?材料和方法 1.1動物及飼養(yǎng)條件 健康SD大鼠120只，Ⅱ級實驗動物，體重（78.48±4.17）g，雌雄各半，貴陽醫(yī)學院實驗動物中心提供，合格證號：SCXK（黔）2002－0001。試驗動物進入清潔實驗室后飼養(yǎng)1周，觀察動物活動、進食、大小便均無異常后開始試驗。動
