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1、蒲薏顆粒長期毒性實驗研究：何迅，李勇軍，王永林，王愛民，蘭燕宇，黃勇【摘要】 目的：觀察蒲薏顆粒對大鼠長期給藥可能產(chǎn)生的毒性反應(yīng),為臨床應(yīng)用提供毒理學(xué)依據(jù)。方法:120只SD大鼠，隨機分為蒲薏顆粒高、中、低劑量組（以生藥計分別為4.8、2.4、1.2g/kg，相當于臨床人用量的50倍、25倍、12.5倍），每組30只，雌雄各半，每日灌胃2次，連續(xù)給藥26周,觀察大鼠的一般狀況、體重、攝食量，測定給藥第13、26周及停藥后2周大鼠的血液生化指標，臟器系數(shù)、解剖學(xué)及病理組織學(xué)改變的情況。對照組給予等容量蒸餾水
2、。結(jié)果:蒲薏顆粒各組動物一般狀況良好，體重增長、臟器系數(shù)、血常規(guī)、血液生化指標、解剖學(xué)和主要臟器的病理組織學(xué)檢查均正常，與對照組比較無明顯差異。結(jié)論:蒲薏顆粒在臨床劑量范圍內(nèi)毒性小，使用安全。【關(guān)鍵詞】蒲薏顆粒;藥物毒性;毒性試驗；慢性；臟器系數(shù)；白細胞計數(shù)；凝血酶；血紅蛋白類 ?。跘bstract］Objective:Toobservethelong-termtoxicityofPuyiGranules.Methods:Onehundredandtlydividedinto4groups(30ineach
3、group,male:female=1∶1)ofoderate,andloesofthoseofhumandosages)ofPuyigranulesrespectively,andonegroupreceivedsalineascontrol.Theexperimentalsatologicalandbiochemistryparameters,organcoefficientsandhistomorphologicalfiguresinedin13and16entandin2ination.Result
4、s:Thegeneralconditionsoftreatedratsalduringandaftertheexperiment.Thebodyainhemotologyandbiochemistryindexesofratsintreatedgroupseasthoseofthecontrols.Theurineanalysisresultsandorganhistopathologicalobservationshoentalratsandcontrols.Conclusion：PuyiGranules
5、hasnoimmediateordelayedtoxicityinlong-termadministrationonratsbase;hemoglobins;organcoefficients蒲薏顆粒系由蒲公英、薏苡仁、何首烏、靈芝等藥味經(jīng)提取精制而成的中藥制劑，具有清熱解毒，活血化瘀，補益氣血的功能，用于消化道腫瘤放療、化療的輔助治療，臨床適宜病證見皮膚紅斑、色素沉著、脫發(fā)、惡心、嘔吐、口舌生瘡、精神疲憊、面色無華、舌紅偏紫、舌苔薄膩、脈弦細數(shù)等熱毒熾盛、血行瘀滯、氣血不足者，也可用于消化道腫瘤非放療、化
6、療時上述證情者[1，2]。根據(jù)中藥新藥長期毒性實驗方法和指導(dǎo)原則，2005年4月~10月，觀察了大鼠連續(xù)灌胃蒲薏顆粒26周及停藥恢復(fù)2周的毒性反應(yīng)情況，為臨床應(yīng)用蒲薏顆粒的安全性提供理論依據(jù)。 1材料和方法 1.1動物及飼養(yǎng)條件 健康SD大鼠120只，Ⅱ級實驗動物，體重（78.48±4.17）g，雌雄各半，貴陽醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供，合格證號：SCXK（黔）2002－0001。試驗動物進入清潔實驗室后飼養(yǎng)1周，觀察動物活動、進食、大小便均無異常后開始試驗。動物雌雄分籠，每籠飼養(yǎng)5只。全價顆粒飼料喂養(yǎng)，
7、由專人管理。動物室光照充足，通風(fēng)和空調(diào)設(shè)備良好，室溫18～25℃，相對濕度50%～70%，實驗室按常規(guī)定期消毒?！ ?.2受試藥物 蒲薏顆粒浸膏粉，棕色粉末，每1克相當于生藥5.2g。成人日服用量為11.54g（相當于生藥60g），貴州渝生制藥有限公司提供，批號20060402，實驗時蒸餾水配制成所需濃度。本品每100ml水最大可混懸55g粉末（總體積115ml），混懸液濃度為48%，高劑量按1ml/100g使用該濃度的混懸液，中、低劑量組作相應(yīng)稀釋后使用?！ ?.3檢測試劑 生化檢測試劑盒由上海科華生
8、物工程股份有限公司及上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司生產(chǎn)，血液學(xué)指標分析試劑為德國拜耳公司原裝試劑，凝血試劑為法國STAGO公司配套試劑。 1.4儀器 CELL-DYN1700全自動全血細胞計數(shù)儀（美國，雅培公司），ABBOTT-AEROSET2000型全自動生化分析儀（美國，雅培公司），STA-R全自動血凝儀(法國，STGO公司)。 1.5方法[3~7] 120只大鼠隨機分為4組，即蒲薏顆粒高、中、低劑量組
