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《直擊ascvd他汀安全性解讀課件》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、他汀安全性解讀2013年，動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）作為整體管理理念被指南提出2013ACC/AHA降膽固醇減少ASCVD風(fēng)險指南NeilJ.StoneASCVD第一次出現(xiàn)在指南的標(biāo)題#ASCVD:atheroscleroticcardiovasculardisease動脈粥樣硬化性心血管疾病他汀類藥物的問世，為ASCVD的防治提供了解決之道單核細(xì)胞LDL-C粘附分子巨噬細(xì)胞泡沫細(xì)胞氧化的LDL-C斑塊破裂平滑肌細(xì)胞CRP1.LibbyP.Circulation.2001;104:365-372;2.RossR.N
2、EnglJMed.1999;340:115-126.斑塊不穩(wěn)定和血栓形成氧化炎癥反應(yīng)內(nèi)皮功能不良CRP=C-reactiveprotein;LDL-C=low-densitylipoproteincholesterol.他汀他汀治療獲益毋庸置疑，但也需全面了解安全性FDA關(guān)于他汀類藥物風(fēng)險的增加意見他汀預(yù)防心血管事件的價值是明確的他汀治療的獲益毋庸置疑，但我們需要關(guān)心和了解不良反應(yīng)的相關(guān)知識http://www.fda.gov/需重點(diǎn)關(guān)注他汀治療的五類安全性問題他汀相關(guān)主要安全性問題肝臟安全性腎臟安全性肌肉安全性新發(fā)糖尿病亞裔
3、人群的安全性肝臟安全性他汀引起的有臨床意義的肝酶升高發(fā)生率低轉(zhuǎn)氨酶升高水平發(fā)生率>3xULN<1%（常規(guī)劑量他汀治療）2%-3%（大劑量他汀治療*）ALT>5xULN（PPP）0.5%ALT>9xULN（PPP）0.2%AmJCardiol.2006;97(8A):77C-81C.Circulation2002;105:2341-2346.PPP:theprospectivepravastatinpoolingproject(PPPproject)ULN:upperlimitofnormal（正常值上限）ALT:Alanine
4、aminotransferase（丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶）*大劑量他汀：阿托伐他汀80mg或他汀+依折麥布2014年美國脂質(zhì)學(xué)會(NLA)他汀安全性評估報告：諸多原因均可引起肝酶升高JClinLipidol.2014May-Jun;8(3Suppl):S1-S81.2014年美國脂質(zhì)學(xué)會(NLA)他汀安全性評估報告中肝酶升高的原因乳糜瀉感染充血性心肌病惡性腫瘤內(nèi)分泌疾病其他肝臟疾病，如自身免疫性肝炎酒精攝入過量某些藥物，如抗生素脂肪肝毒素膽囊疾病減肥、鍛煉或健身補(bǔ)品遺傳性疾病孤立性肝轉(zhuǎn)氨酶升高≠肝臟損害2014年美國脂質(zhì)學(xué)會(NLA
5、)他汀安全性評估報告：“肝轉(zhuǎn)氨酶升高代表著酶從肝細(xì)胞釋放，不是與肝功能有關(guān)的特定指標(biāo)。更準(zhǔn)確的肝功能評估應(yīng)包括白蛋白、凝血酶原時間，也許包括接膽紅素?！薄斑@個區(qū)別很重要，因?yàn)閱为?dú)的ALT/AST升高可能不具備臨床意義。相反，ALT和/或AST升高伴有膽紅素升高可能暗示有臨床意義的急性肝損傷?！盝ClinLipidol.2014May-Jun;8(3Suppl):S47-57.2012年2月，F(xiàn)DA公告最新修改調(diào)脂藥說明書：他汀的肝臟安全性臨床無需過多顧慮包括全部上市調(diào)脂藥:Productsinclude:Lipitor(ato
6、rvastatin),Lescol(fluvastatin),Mevacor(lovastatin),Altoprev(lovastatinextended-release),Livalo(pitavastatin),Pravachol(pravastatin),Crestor(rosuvastatin),andZocor(simvastatin).Combinationproductsinclude:Advicor(lovastatin/niacinextended-release),Simcor(simvastatin/n
7、iacinextended-release),andVytorin(simvastatin/ezetimibe).1,取消定期檢查肝功規(guī)定,改為開始用藥后出現(xiàn)臨床指征時;2,強(qiáng)調(diào)用藥期間關(guān)注可能發(fā)生記憶力下降/健忘/思維混亂/智力障礙等,應(yīng)咨詢醫(yī)師;3,關(guān)注可能升高血糖水平而誤診為2型糖尿病(RR1.09~1.13);4,禁止與CYP3A4抑制劑、HIV蛋白酶抑制劑、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌劑、抗真菌藥等與洛伐他汀并用。否則發(fā)生橫紋肌溶解的風(fēng)險增加20倍;http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm29
8、3101.htm薈萃分析：阿托伐他汀肝臟安全性良好0.11%0.6%10mg80mg阿托伐他汀組持續(xù)ALT/AST大于3ULN的發(fā)生率對49項(xiàng)阿托伐他汀高質(zhì)量研究的回顧性分析，n=14236，使用阿托伐他汀治療2周到32個月，對比阿托伐他汀10mg、80mg和安慰劑的安全性A
