4酊劑的制備 浸出制劑

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1、主講人：蘭小群廣東嶺南職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)藥健康學(xué)院應(yīng)用藥學(xué)教研室E-mail：lxq8899@yahoo.com.cn實用藥物制劑技術(shù)“教學(xué)做”一體化模式1．重視課前預(yù)習(xí)2．遵守實訓(xùn)紀(jì)律3．嚴(yán)格操作規(guī)程4．注意安全衛(wèi)生5．愛護(hù)公共財物6．按時完成實訓(xùn)報告制劑實訓(xùn)室規(guī)則模塊二液體制劑制備技術(shù)（1）基本目標(biāo)：能初步設(shè)計各類液體制劑的工藝流程；能用浸漬法、滲漉法和煎煮法小試制備典型浸出制劑；能進(jìn)行溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑等液體制劑典型實例的小試制備；能進(jìn)行典型小容量注射劑等滅菌制劑的小試制備。（2）促成目標(biāo)：在此基礎(chǔ)上，學(xué)生通過

2、綜合實訓(xùn)和頂崗實習(xí)鍛煉，能進(jìn)行浸出制劑、中藥成方制劑、中藥新劑型、溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑、小容量注射劑、大容量注射劑、粉針劑、眼用制劑的生產(chǎn)制備或醫(yī)院制劑室制備操作，并能根據(jù)各類液體制劑特點合理指導(dǎo)用藥。教學(xué)目標(biāo)適用湯劑、中藥合劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、膏滋劑的制備、質(zhì)量檢查等崗位適用崗位橙皮酊的制備項目一制備酊劑一、器材與試劑滲漉裝置；橙皮粗粉、70%乙醇。1—滲漉筒；2—藥粉；3—脫脂棉(未置篩板)，4—濾紙；5—浸出溶劑；6—燒瓶；7—接收瓶【處方】橙皮（粗粉）20g70%乙醇適量共制100ml【制法】

3、1、稱取20g橙皮（粗粉）；量取10ml70%乙醇2、兩者混合，使橙皮粉濕潤，浸漬20min導(dǎo)入相關(guān)知識完成1.210min拓展知識3、取脫脂棉一塊，用溶劑潤濕后平鋪滲漉筒底部4、分次將已濕潤的粉末投入滲漉筒內(nèi)，每次投入后，用木槌均勻壓平5、投完后，在藥粉表面蓋一層濾紙，紙上均勻鋪壓碎瓷石，然后將橡皮管夾放松，將滲漉筒下連接的橡皮管口向上，緩緩不間斷地倒入適量70%乙醇并始終使液面離藥物數(shù)厘米，等溶液自出口流出，夾緊螺絲夾，流出液可倒回筒內(nèi)（量多時，可另器保存）加蓋，浸漬60min導(dǎo)入必需知識完成3.4.510min6、緩緩滲漉（3~5

4、ml/min/kg）至滲漉液達(dá)酊劑需要量的3/4時停止?jié)B漉，壓榨殘渣，壓出液與滲漉液合并，靜置24h，過濾，測含醇量，然后添加適量乙醇至規(guī)定量，即得30min完成收集一、浸出制劑的定義系指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇?溶媒)和方法，從動植物藥材或飲片中浸出有效成分，經(jīng)適當(dāng)精制與濃縮得到的供內(nèi)服或外用的一類制劑。相關(guān)知識二、浸出制劑的分類與特點（一）浸出制劑的分類1．水浸出制劑2．含醇浸出制劑3.含糖浸出制劑4.精制浸出制劑（二）浸出制劑的特點1．綜合作用2．作用緩和、持久，毒性低3．便于服用4．浸出制劑中均有不同程度的無效成分三、浸出溶劑及浸出輔助

5、劑（一）浸出溶劑最常用浸出溶劑為水、乙醇，90%以上乙醇用于浸出揮發(fā)油、有機酸、內(nèi)酯、樹脂等、50%-70%的乙醇適用于浸出生物堿、甙類等；50%以下的乙醇適用于浸出蒽醌類等化合物。（二）浸出輔助劑1．酸或堿有利于堿性成分或酸性成分的浸出。2．甘油穩(wěn)定鞣質(zhì)的作用，常與水、醇混合使用。3．表面活性劑利于對藥材的濕潤，能提高浸出效率，但用量不宜過多。溶劑的選擇浸出溶劑應(yīng)達(dá)到的要求應(yīng)能最大限度地溶解和浸出有效成分，而盡量避免浸出無效成分或有害物質(zhì)；本身無藥理作用不與藥材中有效成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng)，不影響含量測定；經(jīng)濟(jì)、易得、使用安全等一、

6、浸出原理浸出過程影響浸出的主要因素拓展知識浸出過程浸潤階段溶解階段有效成分從組織中解吸、溶解擴散階段細(xì)胞內(nèi)（濃度高、滲透壓高）濃度差、滲透壓差（Fick’s方程）溶劑（動態(tài)平衡）置換階段用低濃度浸出液置換高濃度浸出液↑濃度梯度,↑浸出速度影響浸出的主要因素浸出時間藥材粗細(xì)藥材粗，表面積小，浸出效率低，太細(xì)，浸出雜質(zhì)多。浸出溶劑最常用，但選擇性差，霉變具有防腐作用不同濃度乙醇可選擇浸出不同有效成分。但缺點是有藥理作用，價格較貴，易燃。乙醇：水：浸出時間?,浸出量?影響浸出的主要因素浸出溫度溫度?，溶解?,擴散?，浸出?；但溫度應(yīng)保持在不破

7、壞有效成分的范圍內(nèi)。濃度梯度濃度梯度?，浸出速度?。浸出壓力組織堅實的藥材，壓力?，潤濕?，浸出?新技術(shù)的應(yīng)用一、浸出方法必需知識浸漬法煎煮法滲漉法回流法循環(huán)回流浸出法（索氏提取法）浸漬法將藥材用適宜的溶劑在常溫或溫?zé)釛l件下浸泡，使其有效成分被浸出的一種方法。煎煮法指藥材加水煮沸，去渣取汁的一種方法。設(shè)備---多功能提取器滲漉法滲漉工藝流程藥材粉碎藥粉潤濕裝器排氣靜置浸漬滲漉漉液的收集和提取滲漉法的特點滲漉法的使用范圍:有效成分含量低及高濃度浸出制劑滲漉法的特點動態(tài)浸出濃度梯度大，浸出效果好溶劑用量少慢速浸出：1-3ml/min快速浸出

8、：3-5ml/min藥材溶劑浸出液高濃度浸出液低濃度浸出液圖動態(tài)浸出過程回流法操作流程：藥材→粉碎→浸泡潤濕→回流→回收溶劑→濃縮提取液。揮發(fā)性溶劑：乙醇、乙醚、氯仿等特點：反復(fù)套用溶劑適用范圍：揮發(fā)性、不