實(shí)驗(yàn)1浸出制劑的制備

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1、WORD格式可編輯實(shí)驗(yàn)四浸出制劑的制備Ⅰ酒劑、酊劑與流浸膏的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊?.掌握酒劑、酊劑與流浸膏的制備方法及操作要點(diǎn)。2.掌握浸漬法、滲漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事項(xiàng)。3.學(xué)習(xí)含醇制劑的含醇量測定方法。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1．酒劑、酊劑與流浸膏均為含醇浸出制劑，成品均應(yīng)檢查乙醇含量。酒劑與酊劑尚須作甲醇量檢查。2．酒劑系指將藥材用蒸餾酒浸提成分而制得澄清液體劑型。對藥材量無統(tǒng)一的規(guī)定，通常是以酒為浸出溶劑，采用冷浸漬法、熱浸漬法、滲漉法、回流法制備，可加適量的煉糖或煉蜜矯味。3．酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成

2、。除另有規(guī)定外，毒性藥的酊劑，每100ml相當(dāng)與原藥材10g；其他酊劑，每100ml相當(dāng)與原藥材20g。通常以不同的乙醇為溶媒，采用溶解法、稀釋法、浸漬法、滲漉法制備。4．流浸膏系指藥材用適宜的溶劑提取、蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。除另有規(guī)定外，每毫升相當(dāng)與原藥材1g。一般以不同濃度的乙醇為溶劑，多用滲漉法制備，亦可用浸漬法、煎煮法制備。操作方法及要點(diǎn)見教材，不再贅述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇，若以水為溶劑的流浸膏，其成品中亦需加20%～25%的乙醇作防腐劑，以利于貯存。5．滲漉法的工藝流程為:藥材粉碎→潤濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉→收集滲漉

3、液。采用滲漉法制備流浸膏時(shí)，按滲漉法操作，收集滲漉液時(shí)應(yīng)先收集藥材量85%的初漉液，另器保存，繼續(xù)滲漉，收集約藥材量3～4倍的續(xù)漉液。續(xù)漉液回收乙醇，低溫濃縮至稠膏狀，與初漉液合并，攪勻，調(diào)整至規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，靜置24h以上，濾過，即得。專業(yè)技術(shù)資料整理分享WORD格式可編輯6．藥材的粉碎度應(yīng)適宜，以利于有效成分的浸出，若過粗有效成分浸提不完全，過細(xì)則滲漉、過濾等處理較困難。裝筒前藥材應(yīng)潤濕，使其充分膨脹；裝筒時(shí)應(yīng)將藥粉分次加入，層層鋪平，松緊一致；裝溶劑時(shí)應(yīng)排除筒內(nèi)氣泡。避免沖動粉住，使提取完全。三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備器皿、藥品與材料設(shè)備器皿：磨塞廣口瓶、滲漉筒、木槌、接受瓶、鐵

4、架臺、蒸餾瓶、冷凝管、溫度計(jì)、水浴鍋、燒杯、量筒、量杯、脫脂棉、濾紙、電爐、蒸發(fā)器、漏斗、天平等。藥品：五加皮、制川烏、制草烏、木瓜、紅花、麻黃、烏梅、甘草、土槿皮、橙皮、遠(yuǎn)志、乙醇、白酒、氨溶液等。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）抗風(fēng)濕酒【處方】五加皮制川烏制草烏木瓜紅花麻黃烏梅甘草各10g白酒500ml【制法】取以上各藥加白酒500ml，加熱回流提取2h后，放冷過濾，濾渣用力壓榨，所得壓榨液與濾液合并，靜置24h，過濾即得。【功能與主治】祛風(fēng)散寒，除濕止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿痛等?！居梅ㄅc用量】口服，一日3次，一次5ml～10ml?！咀ⅰ?．乙醇量測定根據(jù)《中國藥典》200

5、0年版二部附錄ⅦE所載氣相層析法測定，應(yīng)符合規(guī)定。2．為使藥材中有效成分充分的浸出。處方中質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材應(yīng)適當(dāng)粉碎成粗末。但不宜過細(xì)，否則造成過濾困難。3．浸漬期間，應(yīng)注意時(shí)常振搖或攪拌。亦可采用熱浸漬法制備。（二）土槿皮酊【處方】土槿皮200g乙醇（80%）適量制備量100ml【制法】取土槿皮粗粉，置廣口瓶中，加80%乙醇100ml，密閉浸漬3～5日，時(shí)加振搖或攪拌，濾過，殘?jiān)鼔赫?，濾液與壓榨液合并，靜置24h，濾過，自濾器上添加80%乙醇使成100ml，攪均，濾過，即得?！竟δ芘c主治】殺菌，治腳癬?！居梅ㄅc用量】外用，將患處洗凈擦干后，涂于患處上，一日1～2次?！?/p>

6、注】1．本品所用原料土槿皮以2號粉為宜，粉末過細(xì)過濾較困難。2．專業(yè)技術(shù)資料整理分享WORD格式可編輯在浸漬期間，應(yīng)注意時(shí)常振搖或攪拌，為提高浸提效率，可采用重浸漬法。（三）橙皮酊【處方】橙皮（最粗粉）20g乙醇（60%）適量共制100ml【制法】按浸漬法制備。稱取干燥橙皮粗粉，置入廣口瓶中，加60%乙醇100ml，密蓋，時(shí)加振搖，浸漬3～5日，傾出上層清液，用紗布過濾，壓榨殘?jiān)?，壓榨液與濾液合并，靜置24h，濾過，即得。【功能與主治】理氣健胃。用于消化不良，胃腸氣脹。為芳香或苦味健胃藥，亦有祛痰作用，常用于配制橙皮糖漿?！居梅ㄅc用量】口服，一日3次，一次2～5ml。

7、【注】1．新鮮橙皮與干燥橙皮的揮發(fā)油含量相差較大，故本品所用原料以干燥橙皮為宜，如用鮮橙皮為原料，投料量可酌情增加，乙醇濃度可增加至70%，以保證有效成分的浸出。2．用60%乙醇足以使其中的揮發(fā)油全部浸出，且乙醇濃度不宜過高，以防止橙皮中的苦味質(zhì)與樹脂等雜質(zhì)過多的混入。3．浸漬時(shí)，應(yīng)注意適宜的溫度并時(shí)加振搖，以利于有效成分的浸出。4．浸漬法目前也可采用超聲波強(qiáng)化浸出：即稱取干燥橙皮粗粉20g，置廣口瓶中，加乙醇，密蓋，置超聲清洗機(jī)(工作頻率為25.5～36.5kHz，輸出功率不少于250W)的清洗糟內(nèi)水液中，開機(jī)，超聲浸出1h，停機(jī)，傾取上層清液，過