浸出制劑的制備技術(shù)

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1、浸出制劑的制備技術(shù)學(xué)習(xí)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)熟悉常見(jiàn)浸出藥劑的特點(diǎn)、制備方法能力目標(biāo)知道相似浸出制劑的異同點(diǎn)能進(jìn)行浸出制劑的質(zhì)量判斷適用湯劑、中藥合劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、膏滋劑的制備、質(zhì)量檢查等崗位適用崗位基本制備過(guò)程?按崗位操作要求進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備?填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取藥材、溶劑、浸出輔助劑?有效成分的提取?藥液的濃縮?分裝?質(zhì)量檢查?包裝與貯存常見(jiàn)浸出制劑1、湯劑：亦稱“煎劑”，用煎煮法制備藥材加入的順序：如先煎藥、后下藥、包煎藥、另煎藥、烊化藥、取汁兌服藥、沖服藥等煎藥用具:如砂鍋等湯劑的特點(diǎn)?可隨癥增減?體現(xiàn)有效藥物成分的多

2、效性和綜合作用?易于吸收，作用迅速?設(shè)備簡(jiǎn)單易行，一般以水為溶劑優(yōu)點(diǎn)?不利于搶救危重病人?有效物質(zhì)利用率低?服用量大，味苦，口服、攜帶運(yùn)輸不便?容易霉敗變質(zhì)缺點(diǎn)中藥合劑指藥材用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體制劑。單劑量灌裝的中藥合劑可稱“口服液劑”中藥合劑的特點(diǎn)?能浸出多種有效成分?體積較湯劑小，服用和攜帶方便?可省去臨時(shí)煎煮的麻煩?能較大量的制備和貯存?不能隨癥增減中藥合劑的制備?一般采用煎煮法?制備工藝流程藥材浸提→純化→濃縮→加附加劑→過(guò)濾→灌封→滅菌，即得酒劑酒劑系指用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。

3、制備方法：?浸漬法?滲漉法酊劑酊劑系指用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑。用水稀釋、久置,產(chǎn)生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合規(guī)定時(shí)，可濾去沉淀再使用。稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法制備。毒劇藥：100ml：10g原藥物其它：100ml：20g原藥物酊劑與酒劑的比較①酊劑的濃度有一定的規(guī)定，而酒劑多按驗(yàn)方或秘方制成，沒(méi)有一定的濃度規(guī)定；②酊劑：浸漬法、稀釋法、溶解法制備，而酒劑一般采用浸漬法；③酊劑以不同濃度的乙醇為溶劑，而酒劑則以蒸餾酒為溶劑。④內(nèi)服酒劑中有時(shí)添加糖或蜂蜜作矯味劑，而酊劑則不加矯味劑。4、流浸膏劑、浸膏劑

4、流浸膏劑：?蒸去部分溶劑?液體制劑?1ml：1g原藥物?溶劑為乙醇?作其它制劑的原料浸膏劑：?蒸去全部溶劑?固體制劑（膏狀、粉末狀）?1g：2-5g原藥物?作其它制劑的原料比較流浸膏劑：滲漉法滲漉、濃縮、調(diào)整含量三個(gè)步驟浸膏劑：煎煮法、滲漉法浸出、精制、濃縮、干燥、調(diào)整濃度五個(gè)步驟。稠浸膏劑、干浸膏劑煎膏劑（膏滋）藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加煉糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑，以滋補(bǔ)為主。制備：藥材煎煮濃縮（清膏）收膏分裝煉糖或煉蜜浸出制劑的質(zhì)量控制㈠、含量測(cè)定1、藥材比量法2、化學(xué)測(cè)定法3、生物測(cè)定法㈡、含醇量測(cè)定㈢、鑒別與檢查?

5、制劑的鑒別?澄明度檢查?異物檢查?水分檢查?不揮發(fā)性殘?jiān)?、相?duì)密度和灰分?酸堿測(cè)定?裝量檢查四、衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)微生物的污染，必須限制在每克1000～10000個(gè)霉菌，每毫升不得超過(guò)100～500個(gè)?不得檢出大腸桿菌以及活螨和螨卵小結(jié)浸出制劑的制備過(guò)程幾種常見(jiàn)的浸出制劑浸出制劑的質(zhì)量控制浸出制劑的衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)