鹽酸舍曲林片詳細(xì)介紹

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1、鹽酸舍曲林片詳細(xì)介紹編輯舍曲林即鹽酸舍曲林片。舍曲林[1]用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。目錄1適應(yīng)癥2用法用量3不良反應(yīng)4禁忌5注意事項(xiàng)6藥理作用7藥代動力學(xué)1適應(yīng)癥強(qiáng)迫癥,抑郁癥,精神科2用法用量口服治療抑郁癥，一次50mg，一日1次，治療劑量范圍為一日50mg~100mg。治療強(qiáng)迫癥，開始劑量為一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100mg~200mg，分次口服。3不良反應(yīng)雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們?nèi)匀粓?bào)告了從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件

2、。臨床試驗(yàn)資料：在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的多劑量對照臨床研究中，與安慰劑組相比，常見的不良反應(yīng)有：1.胃腸道：腹瀉/稀便、口干、消化不良和惡心。2.代謝及營養(yǎng)：厭食神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、嗜睡和震顫。3.精神：失眠4.生殖系統(tǒng)及乳腺：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。1.皮膚及皮下組織：多汗在強(qiáng)迫癥患者的雙盲，安慰劑對照試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)與在抑郁癥患者的臨床試驗(yàn)中觀察到的相似。上市后資料：舍曲林上市后，己收到服用舍曲林患者不良事件的自發(fā)報(bào)告。包括有：1.血液與淋巴系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞缺乏及血小板減少癥。2.心臟：心悸及心動過速

3、。3.耳及迷路：耳鳴4.內(nèi)分泌：高泌乳素血癥、甲狀腺功能低下及ADH分泌失調(diào)綜合征(SIADH)。5.眼科：瞳孔變大及視覺異常。胃腸道：腹痛、便秘、胰腺炎及嘔吐。6.全身及給藥部位：虛弱、胸痛、外周性水腫、乏力、發(fā)熱及不適。7.肝膽系統(tǒng)：嚴(yán)重肝?。òǜ窝?、黃疸和肝功能衰竭）及無癥狀性血清轉(zhuǎn)氨酶升高(SGOT和SGPT)。8.免疫系統(tǒng)：過敏反應(yīng)、過敏癥及類過敏反應(yīng)。9.檢查：臨床化驗(yàn)結(jié)果異常、血小板功能改變、血清膽固醇增高、體重減輕及體重增加。10.代謝及營養(yǎng)：食欲增加及低鈉血癥，糖尿病、高血糖和低血糖11.肌肉骨骼及結(jié)

4、締組織：關(guān)節(jié)痛及肌肉痛性痙攣。12.神經(jīng)系統(tǒng)：昏迷、驚厥、頭痛、感覺減退、偏頭痛、運(yùn)動障礙（包括錐體外系副反應(yīng)癥狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態(tài)異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和暈厥。還有5-羥色胺綜合征相關(guān)的癥狀和體征，如一些因同時(shí)使用5一羥色胺能藥物而引起的激越、意識模糊、大汗、腹瀉、發(fā)熱、高血壓、肌強(qiáng)直及心動過速。13.精神：攻擊性反應(yīng)、激越、焦慮、抑郁癥狀、欣快、幻覺、女性性欲減退、男性性欲減退、噩夢及精神病。14.腎臟及泌尿系統(tǒng)：遺尿、尿失禁及尿潴留。15.生殖系統(tǒng)及乳腺：溢乳、男性乳腺過度發(fā)育、月經(jīng)不調(diào)及陰莖

5、異常勃起。16.呼吸、胸及縱隔：支氣管痙攣及打哈欠。17.皮膚及皮下組織：脫發(fā)癥、血管性水腫、面部水腫、眶周水腫、皮膚光敏反應(yīng)、瘙癢、紫癜、皮疹（罕有剝脫性皮膚疾病，如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合征、表皮壞死松解）及蕁麻疹。血管：異常出血（如鼻衄、胃腸出血或血尿）、潮熱及高血壓。18.其它：有報(bào)告舍曲林停藥后的癥狀包括：激越、焦慮、頭暈、頭痛、惡心及感覺異常。4禁忌本品禁用于對舍曲林過敏者。舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)合用（參見【藥物相互作用】）。舍曲林禁止與匹莫齊特合用（參見【藥物相互作

6、用】）。5注意事項(xiàng)舍曲林與可增加“5-羥色胺”神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。由其它“5-羥色胺”再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時(shí)機(jī)尚無經(jīng)驗(yàn)。轉(zhuǎn)換治療時(shí)，特別是長效藥物如氟西汀，應(yīng)謹(jǐn)慎小心，應(yīng)進(jìn)行慎重的藥效學(xué)評價(jià)和監(jiān)測。由一種選擇性-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂/輕躁狂的激活作用：上市前的試驗(yàn)期間接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強(qiáng)迫癥藥物治療情感性障礙時(shí)，也有報(bào)道

7、少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂?？挂钟羲幬锖涂箯?qiáng)迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險(xiǎn)性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗(yàn)中，大約有0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作；在舍曲林治療驚恐癥的試驗(yàn)中沒有癲癇發(fā)作的報(bào)道。在約1800名接受舍曲林治療的強(qiáng)迫癥患者中，有4人（約0.2%）出現(xiàn)抽搐發(fā)作；其中3例患者為青少年,2例患有癲癇,1例患者有癲癇家族史，所有這,4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療.所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相。。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價(jià)，所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人，對病情已控制的癲癇病人，應(yīng)密切監(jiān)護(hù)，任何服用舍

8、曲林期間出現(xiàn)癲癇發(fā)作的患者均應(yīng)停止給藥。由于抑郁癥病人存在自殺企圖的可能性，并可能持續(xù)存在直到臨床明顯緩解時(shí)，所以在治療早期應(yīng)對有自殺危險(xiǎn)的病人進(jìn)行密切監(jiān)視。由于已證明強(qiáng)迫癥和抑郁癥常常共發(fā)，故治療強(qiáng)迫癥患者時(shí)也應(yīng)監(jiān)測其自殺傾向。育齡婦女使用舍曲林則應(yīng)采取足夠的安全的避孕措施。雖然臨床藥理學(xué)研究顯示舍曲林對于精神運(yùn)動